由日本山之内(Yamanouchi)制药公司开发的新型治疗尿频、尿失禁的药物“索非那新”于2005年1月19日在FDA批准在美国上市，商品名为"Vesicare"，同年8月在欧洲获得批准上市，用于治疗膀胱活动过度症。本品属于蕈毒碱M3受体拮抗剂，与蕈毒碱M3受体具有高亲和力，能选择性抑制节律性膀胱收缩而不影响垂液分泌。
批准日期：2005年1月19日 公司：安斯泰来
VESIcare（琥珀酸索非那新[solifenacin succinate]）片剂，供口服使用
美国初次批准：2004年
作用机理
Solifenacin是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。毒蕈碱受体在几种主要的胆碱介导的功能中起重要作用，包括膀胱平滑肌的收缩和唾液分泌的刺激。
适应症和用途
VESIcare是毒蕈碱拮抗剂，可用于治疗膀胱过度活动症，并伴有尿急性尿失禁，尿急和尿频。
剂量和给药
每天一次服用5mg片剂，如果耐受性良好，可以增加到每天一次10mg。
患有以下疾病的患者每天一次不要超过5mg片剂：
严重肾功能不全[肌酐清除率]（CL cr <30mL/min）。
中度肝功能损害（Child-Pugh B）。
并用强效CYP3A4抑制剂。
不建议在严重肝功能不全（Child-Pugh C）患者中使用VESIcare。
剂量形式和强度
片剂：5mg和10mg。
禁忌症
尿retention留。
胃retention留。
不受控制的窄角青光眼。
在已证明对药物过敏的患者中。
警告和注意事项
血管性水肿和过敏反应：已经描述了在某些情况下首次给药后面部，嘴唇和/或喉部血管性水肿的报道。很少有过敏反应的报道。
尿tention留：对临床上明显的膀胱流出道梗阻的患者慎用。
胃肠道疾病：胃肠道蠕动降低的患者慎用。
中枢神经系统影响：VESIcare已报告嗜睡。建议患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道VESIcare如何影响他们。
对照型窄角型青光眼：在治疗窄角型青光眼的患者中谨慎使用。
QT延长：在已知QT延长病史或正在服用可延长QT间隔的药物的患者中谨慎使用。
不良反应
最常见的不良反应（>4％，>安慰剂）是口干，在5mg和10mg剂量时出现便秘。和尿路感染，以及10毫克剂量的视力模糊。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-727-7003与Astellas Pharma US，Inc联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问HTTP://WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
CYP3A4抑制剂可能会增加VESIcare的浓度。
CYP3A4的诱导剂可能会降低VESIcare的浓度。
在特定人口中使用
怀孕和哺乳母亲：仅在对母亲的潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用VESIcare。护理期间不应使用VESIcare。
儿科用途：尚未确定VESIcare在儿科患者中的安全性和有效性。
包装供应/存储和处理方式
VESIcare以圆形，薄膜包衣的片剂形式提供，可按瓶装和单位剂量泡罩包装提供，如下所示：
每片5毫克的药片为浅黄色，并带有徽标和“ 150”字样，可按以下方式购买：
30瓶NDC 51248-150-01
一瓶90 NDC 51248-150-03
单位剂量包装100 NDC 51248-150-52
每片10mg的药片均为浅粉红色，并带有徽标和“ 151”的凹陷处，可按以下方式提供：
30瓶NDC 51248-151-01
一瓶90 NDC 51248-151-03
单位剂量包装100 NDC 51248-151-52
存放在25ºC（77ºF），允许的偏移范围是15ºC至30ºC（59°F-86ºF）[请参阅USP控制的室温]。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cea8d3fb-7531-4da1-8d65-b2ff2cc783be