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Elmiron 100mg Hartkapseln 90St×1(戊聚糖多硫酸钠硬胶囊)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/粒 90粒/瓶 
包装规格 100毫克/粒 90粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Dr.R.Pfleger GmbH
生产厂家英文名:
Dr.R.Pfleger GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.orthoelmiron.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/elmiron.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Elmiron 100mgHartkapseln 90ST
原产地英文药品名:
Pentosan Polysulphate Sodium
中文参考商品译名:
爱泌罗胶囊 100毫克/粒 90粒/瓶
中文参考药品译名:
戊糖多硫酸钠
曾用名:
简介:

 

部分中文戊糖多硫酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:pentosan polysulfate sodium
商品名:Elmiron Hartkapseln
中文名:戊糖多硫酸钠硬胶囊
生产商:Dr.R.Pfleger GmbH
药品简介
近日,欧洲药品管理局人类用药委员会(CHMP)推荐使用戊多糖多硫酸钠(商品名:Elmiron)用于膀胱炎综合征的治疗。膀胱炎综合征的特征表现为成人患者肾小球或尿液性黏膜的Hunner病变,伴随中度至重度的疼痛、尿急和尿频等症状。
Elmiron于2015年1月被认定为罕见病药物。该药物的剂型和剂量为100毫克的硬胶囊。
Elmiron的有效成分戊糖多硫酸钠可以通过在膀胱缺乏的粘液中结合并修复糖胺聚糖层,经全身给药并释放到尿液中,从而在膀胱局部发挥药效。
治疗计划: 建议IC病患每天服用Elmiron三次,每次服用100毫克,总共是一天300毫克。
Elmiron须服用二到四个月后才能见效,但是病患最好是持续个至少六个月的治疗才停止。疼痛首先减轻,但是通常需要六到九个月的舒缓期。
作用机制
戊聚糖多硫酸钠的假设作用机制包括全身给药后在膀胱中产生局部效应,并通过糖胺聚糖与膀胱粘膜的结合排泄到尿液中。糖胺聚糖与膀胱粘膜的结合减少了细菌对膀胱内表面的粘附,从而也减少了感染的发生率。据推测,戊聚糖多硫酸钠的潜在屏障功能,而不是受损的尿路上皮粘液,可能在戊聚糖多磺酸钠的抗炎活性中发挥作用。
适应症
elmiron用于治疗以肾小球病变为特征的膀胱疼痛综合征或患有中度至重度疼痛、尿急和尿频的成年人的Hunner氏病变。
用法与用量
剂量
成人
戊聚糖多硫酸钠的推荐剂量为300毫克/天,作为100毫克胶囊服用
每天口服三次。
应每6个月重新评估戊聚糖多硫酸钠治疗的反应。
治疗开始后6个月,用戊聚糖多硫酸酯治疗未出现改善钠应该停止。在应答者中,应继续进行戊聚糖多硫酸钠治疗
只要维持反应,就可以长期保持。
特殊人群
戊聚糖多硫酸钠尚未在特殊患者群体中进行专门研究,如;老年人或肾或肝损害患者。
建议这些患者使用。
儿科人群
戊聚糖多硫酸钠对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性
尚未建立。
没有可用数据。
给药方法
胶囊应与水一起服用
禁忌症
对中列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
由于戊聚糖多硫酸钠的抗凝血作用较弱,不得在积极出血的患者。月经不是禁忌症。
保质期
瓶子:
3年。
首次开封后:45天内使用。
水泡:
21个月。
储存的特殊预防措施
瓶子:
保持瓶子紧闭,以防受潮。
首次打开瓶子后的储存条件。
水泡:
储存温度不得超过30°C。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯瓶,带有防篡改的儿童用PP封口,90粒胶囊。
HDPE瓶,带有100粒PP防篡改儿童封口。
PVC/Aclar铝泡罩,带90(9x10)个胶囊。
请参阅随附的Elmiron完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
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elmiron 100mg Hartkapseln
Dr.R.Pfleger GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pentosan polysulfat, Natriumsalz    100mg 
Cellulose, mikrokristallin          Hilfstoff  
Gelatine                            Hilfstoff  
Magnesium stearat                   Hilfstoff  
Titan dioxid                        Hilfstoff   
Produktinformation zu elmiron 100 mg Hartkapseln
Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pentosanpolysulfat-Natrium enthält. Nach der Einnahme wird das Arzneimittel in den Urin ausgeschieden und haftet an der Blasenwand, um dort eine Schutzschicht zu bilden.
•Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet, um chronische Blasenschmerzen zu behandeln, die durch viele kleine Blutungen oder markante Läsionen auf der Blasenwand und mittelstarke bis starke Schmerzen sowie einen häufigen Harndrang charakterisiert sind.
Kontraindikation
•Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
◦allergisch gegen Pentosanpolysulfat-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦bluten (ausgenommen sind Menstruationsblutungen).
Dosierung von elmiron 100 mg Hartkapseln
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
•Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt:
◦1 Kapsel, 3-mal täglich
◦Ihr Arzt wird Ihre Reaktion auf dieses Präparat alle 6 Monate beurteilen.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Informieren Sie Ihren Arzt im Falle einer Überdosierung. Stellen Sie die Einnahme im Falle von Nebenwirkungen ein, bis diese verschwunden sind.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie:
■operiert werden
■eine Blutgerinnungsstörung oder ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wie beispielsweise durch die Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen
■jemals aufgrund der Einnahme eines Arzneimittels namens Heparin eine reduzierte Anzahl an Blutplättchen hatten
■eine reduzierte Leber- oder Nierenfunktion aufweisen
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Gruppe nicht erwiesen ist.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Die Anwendung des Arzneimittels wird während einer Schwangerschaft und der Stillzeit nicht empfohlen.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Wechselwirkungen bei elmiron 100 mg Hartkapseln
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker besonders dann, wenn Sie Arzneimittel, die einer Blutgerinnung vorbeugen, oder Schmerzmittel, die die Blutgerinnung reduzieren, einnehmen.
Erfahrungsberichte zu elmiron 100mg Hartkapseln 90ST 

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