部份中文拉布立酶处方资料（仅供参考）
商品名: Fasturtec poudre
英文名: Rasburicase
中文名: 拉布立酶注射粉末和溶剂
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
2001年2月23日,欧洲共同体批准Fasturtec(rasburicase，拉布立酶)在法国上市，由赛诺菲-安万特开发。Fasturtec是预防和治疗恶性血液病患者高尿酸血症的另一种选择。
作用机制
在人类中，尿酸是嘌呤分解代谢途径的最后一步。在大量恶性细胞裂解后和细胞还原性化疗期间，血浆尿酸水平的急性升高可能导致肾功能受损和肾小管中尿酸结晶沉淀引起的肾衰竭。Rasburicase是一种高效的尿酸分解剂，催化尿酸酶促氧化为尿囊素，尿囊素是一种水溶性产物，很容易通过肾脏在尿液中排出。
尿酸的酶促氧化导致化学计量的过氧化氢形成。过氧化氢含量超过环境水平的增加可以通过内源性抗氧化剂消除，唯一增加的风险是G6PD缺乏和遗传性贫血患者溶血。
在健康志愿者中，在0.05mg/kg至0.20mg/kg的Fasturtec剂量范围内，观察到血浆尿酸水平的显著剂量相关下降。
适应症
急性高尿酸血症的治疗和预防，以预防成人、儿童和青少年（0至17岁）的急性肾功能衰竭，这些患者患有血液系统恶性肿瘤，肿瘤负担高，在化疗开始时有肿瘤快速溶解或缩小的风险。
用法与用量
剂量
Fasturtec仅在化疗开始前和化疗期间立即使用，因为目前没有足够的数据推荐多个疗程。
Fasturtec的推荐剂量为0.20mg/kg/天。Fasturtec是在50ml氯化钠9mg/ml（0.9%）溶液中每天30分钟静脉滴注一次。
Fasturtec治疗的持续时间可能长达7天，确切的持续时间应基于对血浆尿酸水平的充分监测和临床判断。
儿科人群
由于无需调整，建议剂量为0.20mg/kg/天。
特殊人群
肾或肝功能受损的患者：无需调整剂量。
用药方法
Fasturtec应在接受过血液系统恶性肿瘤化疗培训的医生的监督下服用。
rasburicase的给药不需要改变细胞还原性化疗的开始时间或时间表。
Rasburicase溶液应在30分钟内注入。Rasburicase溶液应通过与化疗药物输注不同的输注线输注，以防止任何可能的药物不相容性。如果不能使用单独的管线，则应在输注化疗药物和rasburicase之间用盐水冲洗管线。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
由于rasburicase可能在体外降解尿酸，因此在血浆尿酸测量的样品处理过程中必须采取特殊预防措施。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
G6PD缺乏和其他已知会导致溶血性贫血的细胞代谢紊乱。过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的副产物。为了预防过氧化氢可能引起的溶血性贫血，患有这些疾病的患者禁用rasburicase。
保质期
3年。
重建或稀释后，建议立即使用。然而，在+2°C和8°C之间的24小时内，已证明使用中的稳定性。
储存的特殊注意事项
小瓶中的粉末：储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
保存在原包装中，以避光。
有关药品重构或稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
Fasturtec的包装如下：
3小瓶1.5 mg拉斯伯里西敏和3安瓿1 ml溶剂。粉末装在2毫升或3毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在2 ml透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
1小瓶7.5mg拉斯伯里病例和1安瓿5ml溶剂。粉末装在10毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在5毫升透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
----------------------------------------
Fasturtec 1.5mg/ml,poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion,boîte de 1flacon de poudre+ampoule de solvant de 5ml
Fasturtec est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion iv à base de Rasburicase (1,5 mg/mL).
Mis en vente le 23/02/2001 par SANOFI AVENTIS FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Fasturtec doit seulement être utilisé immédiatement avant ou durant l'initiation de la chimiothérapie car, en l'état actuel, les données sont insuffisantes pour recommander son utilisation lors de cures répétées.
La dose recommandée est de 0,20 mg/kg/jour. Fasturtec est administré une seule fois par jour sous forme d'une perfusion intraveineuse de 30 minutes après dilution dans 50 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9mg/ml(0,9%) (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
La durée maximale du traitement par Fasturtec est de 7jours.La durée exacte du traitement sera déterminée en fonction du suivi adapté du taux d'acide urique dans le plasma et de l'évaluation clinique.
Population pédiatrique
Étant donné qu'aucune adaptation posologique n'est nécessaire, la dose recommandée est de 0,20 mg/kg/jour.
Populations particulières
Patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques : aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Mode d'administration
Fasturtec doit impérativement être administré sous la surveillance d'un médecin habitué aux chimiothérapies des hémopathies malignes.
L'administration de rasburicase n'impose aucune modification des modalités d'administration de la chimiothérapie.
La solution de rasburicase doit être perfusée pendant 30 minutes. Pour perfuser la solution de rasburicase, il est impératif d'utiliser une tubulure différente de celle mise en place pour administrer les agents de chimiothérapie, afin de prévenir tout risque d'incompatibilité médicamenteuse. Si la mise en place d'une tubulure différente est impossible, la tubulure doit être rincée avec du sérum physiologique entre chaque perfusion de cytotoxiques et de rasburicase. Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Etant donné que la rasburicase peut dégrader l'acide urique in vitro, des précautions spéciales doivent être prises durant la manipulation des échantillons en vue des dosages d'acide urique plasmatique, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour solution à diluer stérile). La poudre se présente sous la forme d'un culot blanc à pratiquement blanc, entier ou brisé.
Le solvant est un liquide incolore et limpide.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3ans.
après reconstitution, ou dilution, une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois, la stabilité en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation:
Poudre dans son flacon: à conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C) Ne pas congeler.
A conserver dans le conditionnement d'origine afin de protéger de la lumière
Pour les conditions de conservation après reconstitution ou dilution du médicament, voir rubrique Durée de conservation.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Pour perfuser la solution de rasburicase, il est impératif d'utiliser une tubulure différente de celle employée pour administrer les agents de chimiothérapie, afin d'éviter tout risque d'incompatibilité médicamenteuse. Si la mise en place d'une tubulure différente est impossible, la tubulure doit être rincée avec du sérum physiologique entre chaque perfusion d'agents cytotoxiques et de rasburicase. Ne pas utiliser de filtre pour perfuser.
Ne jamais utiliser de soluté glucosé pour diluer ce médicament en raison d'une potentielle incompatibilité.
La rasburicase doit être reconstituée avec la totalité de l'ampoule de solvant fournie (1,5 mg de rasburicase en flacon doit être reconstitué avec l'ampoule de 1 ml de solvant ; 7,5 mg de rasburicase en flacon doit être reconstitué avec l'ampoule de 5 ml de solvant). Le résultat de la reconstitution est une solution dosée à 1,5 mg/ml de rasburicase devant ensuite être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour perfusion intraveineuse.
Reconstitution de la solution:
Ajouter le contenu d'une ampoule de solvant dans un flacon contenant la rasburicase et mélanger en agitant très doucement dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Ne pas secouer.
Procéder à une vérification visuelle avant toute utilisation. Seules des solutions limpides et incolores exemptes de particules doivent être utilisées.
Le médicament est à usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Le solvant ne contient pas de conservateur. La solution reconstituée doit donc être immédiatement diluée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Dilution avant perfusion:
Le volume nécessaire de solution reconstituée dépend du poids corporel du patient. L'utilisation de plusieurs ampoules peut être nécessaire pour obtenir la quantité requise de rasburicase pour une administration. Le volume nécessaire de solution reconstituée, d'une ou plusieurs ampoules, doit être ensuite dilué dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) afin d'obtenir un volume total de 50 ml. La concentration de rasburicase dans la solution finale pour perfusion dépend du poids corporel du patient.
La solution reconstituée étant exempte de conservateur, la solution diluée doit être perfusée immédiatement.
Perfusion:
La solution finale doit être perfusée en 30minutes.
Manipulation des échantillons:
Si la surveillance de l'acide urique s'avère nécessaire, il convient de respecter la procédure de manipulation des échantillons décrite ci-après afin d'éviter toute dégradation ex vivo. Le sang sera recueilli dans des tubes héparinés préalablement réfrigérés. Les échantillons doivent être immergés dans un bain d'eau et de glace. Les échantillons de plasma doivent être préparés par centrifugation dans une centrifugeuse préalablement refroidie (4°C). Enfin, le plasma doit être conservé dans un bain d'eau et de glace, le dosage de l'acide urique devant intervenir dans les 4 heures.
Fasturtec se présente en boîte de:
1 flacon de 7,5 mg de rasburicase et 1ampoule de 5ml de solvant.
La poudre est conditionnée dans un flacon en verre transparent(type I)d'un volume de 10ml avec un bouchon en caoutchouc et le solvant dans une ampoule de verre transparent (type I) d'un volume de 5ml.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de Fasturtec ci - jointes:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1316/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5634123-fasturtec-1-5mg-ml-pdr-sol-iv-5ml1