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Urece Tablets 100×2mg(Dotinurad ユリス錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/片 100片/盒 
包装规格 2毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
富士制药
生产厂家英文名:
Fuji Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.urece.jp/medical/pdf/urece_info.pdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
URECE(ユリス錠)2mg/Tablets 100Tablets/box
原产地英文药品名:
Dotinurad
中文参考商品译名:
URECE(ユリス錠)2毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
多丁那德
曾用名:
简介:

 

部份中文多丁那德处方资料(仅供参考)
商品名:URECE Tablets
英文名:Dotinurad
中文名:多丁那德片
生产商:富士制药
药品简介
2020年1月23日,痛风新药URECE(Dotinurad,日文名:ユリス)获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,用于治疗高尿酸血症引起的痛风。
URECE®是一种口服用片剂,规格为0.5mg、1mg或2mg每片,一天只需要服用一次。成人使用初始剂量0.5mg每天,经尿酸测定后维持剂量2mg每天,最高剂量不超过4mg每天。
高尿酸血症是人体组织中尿酸盐沉积的病因(痛风性关节炎,肾功能不全等),据报道在日本,其频率为男性20%,女性5%,并且仍存在增加的趋势。
ユリス錠0.5mg/ユリス錠1mg/ユリス錠2mg
药物分类名称
选择性尿酸重吸收抑制剂
高尿酸血症治疗
批准日期:2020年1月23日
商標名
URECE Tablets 0.5mg
URECE Tablets 1mg
URECE Tablets 2mg
一般的名称
ドチヌラド(Dotinurad)
化学名
(3,5-dichloro-4-hydroxyphenyl)(1,1-dioxo-1,2-dihydro-3H-1λ6-1,3-benzothiazol-3-yl)methanone
分子式
C14H9Cl2NO4S
分子量
358.20
化学構造式
融点
約214℃
性状
它是白色至浅黄色白色结晶性粉末。该产品微溶于乙醇(99.5)或甲醇,几乎不溶于水。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药理学
作用机理
Dotinurad可通过选择性抑制URAT1来促进肾小球滤过尿酸的尿排泄,并降低血液中的尿酸水平,而URAT1是肾脏中尿酸重新吸收的转运蛋白。
URAT1抑制作用
Dotinurad抑制表达人类URAT1的细胞中尿酸盐的摄取,IC50值为0.0372μmol/L。另外,BCRP(ABCG2)是一种参与尿酸从血液到消化道和肾小管分泌的转运蛋白,使用表达人ABCG2,OAT1和OAT3的细胞检查了对OAT1和OAT3的抑制作用, IC50值分别为4.16、4.08和1.32μmol/L,这表明dotinurad是一种尿酸盐重摄取抑制剂,对URAT1具有高选择性(体外)。
降低血尿酸水平的作用
给予卷尾猴单次口服1、5和30mg/kg dotinulad会导致血浆尿酸水平呈剂量依赖性降低,尿中尿酸排泄率增加(体内)。
适应症
痛风,高尿酸血症
用法与用量
成人;通常剂量为每日剂量0.5mg,如dotinulad,每天口服一次。之后,根据需要逐渐增加剂量,同时检查血尿酸水平。 维持剂量通常为每天2mg,可以根据患者的病情进行调整,但最大剂量应为每天4mg。
包装

0.5mg:100片[10片(PTP)x 10]
1mg:100片[10片(PTP)x 10]
2mg:100片[10片(PTP)x 10]
制造分销商
富士制药有限公司
销售
持田製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_03/

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