部份中文雷西纳德处方资料（仅供参考）
英文名：lesinurad
商品名：Zurampic Filmtabletten
中文名：雷西纳德薄膜片
生产商：Grünenthal Pharma
药品简介
近日，欧盟委员会批准Zurampic（lesinurad）200mg用于痛风患者。具体地讲，Zurampic被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）一起在成年痛风患者（有或无痛风石）中辅助用于高尿酸血症治疗，适用于充分剂量单一XOI不能达到目标血清尿酸水平的患者。
作用机制
Lesinurad通过抑制参与肾脏尿酸吸收的转运蛋白的功能来降低血清尿酸水平。Lesinurad抑制负责尿酸吸收，尿酸转运蛋白1（URAT1）和有机阴离子转运蛋白4（OAT4）的两种顶端转运蛋白的功能，IC50值分别为7.3和3.7μM。URAT1负责大部分从肾小管腔内重吸收过滤的尿酸。OAT4是与利尿剂诱导的高尿酸血症相关的尿酸转运蛋白。Lesinurad不与位于近端小管细胞基底外侧膜的尿酸重吸收转运蛋白SLC2A9（Glut9）相互作用。
适应症和用法
ZURAMPIC是一种URAT1抑制剂，与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于治疗与单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂未达到目标血清尿酸水平的痛风患者相关的高尿酸血症。
使用限制：
•ZURAMPIC不推荐用于治疗无症状性高尿酸血症。
•不应将ZURAMPIC用作单一疗法。
剂量和给药
•推荐ZURAMPIC每日一次，每日两次，与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，包括别嘌呤醇或非布索坦。ZURAMPIC的最大日剂量为200毫克。
•未使用黄嘌呤氧化酶抑制剂服用ZURAMPIC可能会增加肾脏不良反应的风险。
•ZURAMPIC片剂应在早晨用食物和水服用。
•应指导患者保持充足的水分。
•在开始ZURAMPIC之前评估肾功能。如果eCLcr低于45 mL/min，请勿启动ZURAMPIC。
•如果eCLcr持续低于45mL/min，则停止ZURAMPIC。
剂量形式和强度
片剂：200mg。
禁忌症
•严重肾功能损害，终末期肾病，肾移植受者或透析患者。
•肿瘤溶解综合征或Lesch-Nyhan综合征。
警告和注意事项
•肾脏事件：在开始ZURAMPIC后发生了与肾功能相关的不良反应。在400mg剂量下观察到更高的发生率，单一疗法发生率最高。使用ZURAMPIC监测开始和治疗期间的肾功能，特别是在eCLcr低于60 mL/min的患者中
评估急性尿酸性肾病的体征和症状。
•心血管事件：ZURAMPIC观察到主要的不良心血管事件;因果关系尚未建立。
不良反应
12个月对照临床试验中最常见的不良反应（大多数或相当于2％的患者使用ZURAMPICin联合黄嘌呤氧化酶抑制剂，并且比单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂更常见）是头痛，流感，血肌酐增加，和胃食管反流病。
药物相互作用
•中度细胞色素P450 2C9（CYP2C9）抑制剂：使用时。
•敏感的CYP3A底物：监测CYP3Asubstrate的功效。
用于特定人群
•肾功能损害：不建议eCLcr低于45mL/min的患者使用。
•肝功能损害：不推荐用于严重肝功能不全的患者。
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Zurampic 200mg comprimidos recubiertos con pelicula 30comp.
Precio Zurampic 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30comp: PVP 69.34 Euros.(27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: GRÜNENTHAL GMBH.
Laboratorio comercializador: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Preparados que aumentan la excreción de ácido úrico. Sustancia final: Lesinurad.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 comp.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LESINURAD. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Noviembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.
1 excipientes:
Zurampic 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lesinurad.
Descripción clínica del producto: Lesinurad 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Lesinurad 200 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710444. Número Definitivo: 1151080003.