部份中文拉布立酶处方资料（仅供参考）
商品名: Fasturtec infusion
英文名: Rasburicase
中文名: 拉布立酶输注
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Fasturtec（Rasburicase）是一种重组黄曲霉菌尿酸氧化酶，由赛诺菲公司研发，用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症，尤适用于化疗所致高尿酸血症。
作用机制
在人类中，尿酸是嘌呤分解代谢途径的最后一步。在大量恶性细胞裂解后和细胞还原性化疗期间，血浆尿酸水平的急性升高可能导致肾功能受损和肾小管中尿酸结晶沉淀引起的肾衰竭。Rasburicase是一种高效的尿酸分解剂，催化尿酸酶促氧化为尿囊素，尿囊素是一种水溶性产物，很容易通过肾脏在尿液中排出。
尿酸的酶促氧化导致化学计量的过氧化氢形成。过氧化氢含量超过环境水平的增加可以通过内源性抗氧化剂消除，唯一增加的风险是G6PD缺乏和遗传性贫血患者溶血。
在健康志愿者中，在0.05mg/kg至0.20mg/kg的Fasturtec剂量范围内，观察到血浆尿酸水平的显著剂量相关下降。
适应症
急性高尿酸血症的治疗和预防，以预防成人、儿童和青少年（0至17岁）的急性肾功能衰竭，这些患者患有血液系统恶性肿瘤，肿瘤负担高，在化疗开始时有肿瘤快速溶解或缩小的风险。
用法与用量
剂量
Fasturtec仅在化疗开始前和化疗期间立即使用，因为目前没有足够的数据推荐多个疗程。
Fasturtec的推荐剂量为0.20mg/kg/天。Fasturtec是在50ml氯化钠9mg/ml（0.9%）溶液中每天30分钟静脉滴注一次。
Fasturtec治疗的持续时间可能长达7天，确切的持续时间应基于对血浆尿酸水平的充分监测和临床判断。
儿科人群
由于无需调整，建议剂量为0.20mg/kg/天。
特殊人群
肾或肝功能受损的患者：无需调整剂量。
用药方法
Fasturtec应在接受过血液系统恶性肿瘤化疗培训的医生的监督下服用。
rasburicase的给药不需要改变细胞还原性化疗的开始时间或时间表。
Rasburicase溶液应在30分钟内注入。Rasburicase溶液应通过与化疗药物输注不同的输注线输注，以防止任何可能的药物不相容性。如果不能使用单独的管线，则应在输注化疗药物和rasburicase之间用盐水冲洗管线。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
由于rasburicase可能在体外降解尿酸，因此在血浆尿酸测量的样品处理过程中必须采取特殊预防措施。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
G6PD缺乏和其他已知会导致溶血性贫血的细胞代谢紊乱。过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的副产物。为了预防过氧化氢可能引起的溶血性贫血，患有这些疾病的患者禁用rasburicase。
保质期
3年。
重建或稀释后，建议立即使用。然而，在+2°C和8°C之间的24小时内，已证明使用中的稳定性。
储存的特殊注意事项
小瓶中的粉末：储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
保存在原包装中，以避光。
有关药品重构或稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
Fasturtec的包装如下：
3小瓶1.5 mg拉斯伯里西敏和3安瓿1 ml溶剂。粉末装在2毫升或3毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在2 ml透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
1小瓶7.5mg拉斯伯里病例和1安瓿5ml溶剂。粉末装在10毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在5毫升透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
请参阅随附的FASTURTEC完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1316/smpc
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Fasturtec
Generic Name: Rasburicase rys
Product Name: Fasturtec
Indication of Fasturtec:
Fasturtec is used in the prevention and treatment of acutely raised uric acid levels that occur when large number of cancer cells are killed and release their cellular contents (tumour lysis syndrome).
Action of Fasturtec:
When chemotherapy kills large numbers of tumour cells, uric acid is released and builds up in the blood. This can lead to renal damage and even renal failure. Fasturtec is an enzyme, which converts uric acid into more easily excreted metabolites. This decreases the risk of renal damage.
Dose advice of Fasturtec:
Rasburicase should be administered immediately prior to and during chemotherapy that is expected to cause tumour lysis syndrome.
Recommended dose:
0.20mg/kg/day
administer as 30 minute infusion in 50ml sodium chloride 0.9%
treat for 5-7 days
administer through a separate intravenous line to chemotherapy
agents
discard any residue
chemotherapy should be administered as normal, no change to the regimen is necessary.
Schedule of Fasturtec:
S4
Common side effects of Fasturtec:
Fever
Nausea
Vomiting
Rash
Uncommon side effects of Fasturtec:
Diarrhoea
Headache
Allergic reactions including bronchospasm
Haemolytic anaemia in "at risk" populations, such as those with G6PD deficiency.
Methaemoglobinaemia in "at risk" populations. 
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附件:

201141323535716.pdf   

201141323532529.pdf