部份中文拉布立酶处方资料（仅供参考）
商品名: Fasturtec poudre
英文名: Rasburicase
中文名: 拉布立酶注射粉末和溶剂
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
2001年2月23日,欧洲共同体批准Fasturtec(rasburicase，拉布立酶)在法国上市，由赛诺菲-安万特开发。Fasturtec是预防和治疗恶性血液病患者高尿酸血症的另一种选择。
作用机制
在人类中，尿酸是嘌呤分解代谢途径的最后一步。在大量恶性细胞裂解后和细胞还原性化疗期间，血浆尿酸水平的急性升高可能导致肾功能受损和肾小管中尿酸结晶沉淀引起的肾衰竭。Rasburicase是一种高效的尿酸分解剂，催化尿酸酶促氧化为尿囊素，尿囊素是一种水溶性产物，很容易通过肾脏在尿液中排出。
尿酸的酶促氧化导致化学计量的过氧化氢形成。过氧化氢含量超过环境水平的增加可以通过内源性抗氧化剂消除，唯一增加的风险是G6PD缺乏和遗传性贫血患者溶血。
在健康志愿者中，在0.05mg/kg至0.20mg/kg的Fasturtec剂量范围内，观察到血浆尿酸水平的显著剂量相关下降。
适应症
急性高尿酸血症的治疗和预防，以预防成人、儿童和青少年（0至17岁）的急性肾功能衰竭，这些患者患有血液系统恶性肿瘤，肿瘤负担高，在化疗开始时有肿瘤快速溶解或缩小的风险。
用法与用量
剂量
Fasturtec仅在化疗开始前和化疗期间立即使用，因为目前没有足够的数据推荐多个疗程。
Fasturtec的推荐剂量为0.20mg/kg/天。Fasturtec是在50ml氯化钠9mg/ml（0.9%）溶液中每天30分钟静脉滴注一次。
Fasturtec治疗的持续时间可能长达7天，确切的持续时间应基于对血浆尿酸水平的充分监测和临床判断。
儿科人群
由于无需调整，建议剂量为0.20mg/kg/天。
特殊人群
肾或肝功能受损的患者：无需调整剂量。
用药方法
Fasturtec应在接受过血液系统恶性肿瘤化疗培训的医生的监督下服用。
rasburicase的给药不需要改变细胞还原性化疗的开始时间或时间表。
Rasburicase溶液应在30分钟内注入。Rasburicase溶液应通过与化疗药物输注不同的输注线输注，以防止任何可能的药物不相容性。如果不能使用单独的管线，则应在输注化疗药物和rasburicase之间用盐水冲洗管线。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
由于rasburicase可能在体外降解尿酸，因此在血浆尿酸测量的样品处理过程中必须采取特殊预防措施。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
G6PD缺乏和其他已知会导致溶血性贫血的细胞代谢紊乱。过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的副产物。为了预防过氧化氢可能引起的溶血性贫血，患有这些疾病的患者禁用rasburicase。
保质期
3年。
重建或稀释后，建议立即使用。然而，在+2°C和8°C之间的24小时内，已证明使用中的稳定性。
储存的特殊注意事项
小瓶中的粉末：储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
保存在原包装中，以避光。
有关药品重构或稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
Fasturtec的包装如下：
3小瓶1.5 mg拉斯伯里西敏和3安瓿1 ml溶剂。粉末装在2毫升或3毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在2 ml透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
1小瓶7.5mg拉斯伯里病例和1安瓿5ml溶剂。粉末装在10毫升带橡胶塞的透明玻璃（I型）小瓶中，溶剂装在5毫升透明玻璃（Ⅰ型）安瓿中。
请参阅随附的完整Fasturtec处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1316/smpc
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FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales + 3 ampollas de disolvente.
Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos. Sustancia final: Rasburicasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 1,5 mg y el contenido son 3 viales + 3 ampollas de disolvente.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- RASBURICASA. Principio activo: 1.5 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1.5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Marzo de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Marzo de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Marzo de 2001.
3 excipientes:
FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO SODICO DIBASICO.
FOSFATO SODICO MONOBASICO.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rasburicasa.
Descripción clínica del producto: Rasburicasa 1,5 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Rasburicasa 1,5 mg inyectable perfusión 3 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Septiembre de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 837310. Número Definitivo: 00170001.