部份中文睾酮处方资料（仅供参考）
商品名：Testogel Dosiergel Gel
英文名：Testosteron
中文名：睾酮凝胶
生产商：Besins Healthcare
药品简介
Testogel（Testosteron，睾酮）是一种外用的雄性激素凝胶,主要用于成年男性代替睾酮,以治疗由睾酮缺乏引起的各种健康问题,尤其是男性性腺功能减退症。
药理作用
睾丸分泌的内源性雄激素睾酮及其主要代谢物DHT负责外生殖器和内生殖器的发育并维持第二性征（刺激毛发生长、声音变深、性欲发育）。雄激素还对蛋白质合成代谢、骨骼肌发育和身体脂肪分布有影响，还可以减少尿氮、钠、钾、氯、磷酸盐和水的排泄。
睾酮减少垂体促性腺激素的分泌。
睾酮在一些靶器官中的作用是在睾酮外周转化为雌二醇后出现的，雌二醇与靶细胞核中的雌激素受体结合，例如垂体、脂肪、大脑、骨骼和睾丸间质细胞。
适应症
TESTOGEL 16.2mg/g适用于成人男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法，当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时。
用法与用量
透皮使用。
成年和老年男性
推荐剂量是每天大约在同一时间，最好在早上使用两次凝胶泵驱动（即40.5毫克睾酮）。
每日剂量应由医生根据个别患者的临床或实验室反应进行调整，每天不超过4次泵驱动或81毫克睾酮。
剂量学的调整应通过增加一次泵致动凝胶来实现。
剂量应根据给药前的早晨睾酮血液水平滴定。通常在使用TESTOGEL 16.2mg/g治疗的第二天达到稳态血液睾酮水平。为了评估是否需要调整睾酮剂量，应在使用该产品前的早晨、达到稳态后测量血睾酮水平。应定期评估睾酮血液水平。如果睾酮血液水平升高到所需水平以上，则可以减少剂量。如果水平低，剂量可能会逐步增加，每天服用81毫克睾酮（凝胶的四次驱动）。
如果血液睾酮水平在20.25毫克（1.25克凝胶，相当于一次泵驱动）的最低日剂量下持续超过正常范围，或者如果使用最高剂量的20.25 81毫克（5克凝胶，相当于四次泵驱动）。
患有严重肾功能不全或肝功能不全的患者
儿科人群
TESTOGEL 16.2mg/g在18岁以下男性中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
给药方法
应由患者本人在清洁、干燥、健康的左右上臂和肩部皮肤上施用。
凝胶应该简单地作为薄层轻轻涂抹在皮肤上。没有必要将它擦在皮肤上。在穿衣前至少晾干3-5分钟。涂抹后用肥皂和水洗手，凝胶干燥后用衣服盖住涂抹部位。在任何预计应用部位与他人发生皮肤接触的情况之前，先用肥皂和水彻底清洗应用部位。有关给药后清洗的更多信息（睾酮转移的潜力小节）。
不要用于生殖器区域，因为高酒精含量可能会引起局部刺激。
要获得完整的第一剂，必须启动罐式泵。为此，在罐处于直立位置的情况下，缓慢并完全按下执行器 3次。从前三个动作中安全地丢弃凝胶。只需在第一次给药前启动泵。
启动程序后，完全按下执行器一次，将1.25g TESTOGEL 16.2mg/g输送到手掌中，然后涂抹在上臂和肩部。
禁忌症
TESTOGEL 16.2mg/g是禁忌：
- 在已知或疑似前列腺癌或乳腺癌的情况下
- 如果已知对睾酮或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
多剂量容器（由带有LDPE内衬袋的聚丙烯罐组成）带计量泵，内含88克凝胶，至少提供60剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8919/smpc
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TESTOGEL 16.2MG/G GEL 1envase de 88g(60dosis).
Precio TESTOGEL 16.2 MG/G GEL 1 envase de 88g(60 dosis): PVP 112.30 Euros. con aportación especial(22 de Octubre de 2021).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA EXCLUSION FINANCIACION INDIVIDUALIZADA' con fecha de alta 01/12/2018 y con fecha de baja 01/07/2021.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: BESINS HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANDRÓGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del (4) 3-oxoandrosteno. Sustancia final: Testosterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 16,2 mg/g y el contenido son 1 envase de 88 g (60 dosis).
Vías de administración:
VÍA TRANSDÉRMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- TESTOSTERONA. Principio activo: 16,2 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Julio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Julio de 2016.
2 excipientes:
TESTOGEL 16.2 MG/G GEL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ETANOL AL 96 POR CIENTO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Uso en indicaciones distintas a hipogonadismo primario o secundario Riesgo paciente: Riesgo de toxicidad androgénica Recomendación: Se recomienda suspender tratamiento. Los andrógenos no han demostrado beneficio, excepto en la indicación de hipogonadismo.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 29/12/2020. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: testosterona.
Descripción clínica del producto: Testosterona 16,2 mg/g (20,25 mg/dosis) gel.
Descripción clínica del producto con formato: Testosterona 16,2 mg/g (20,25 mg/dosis) gel 88 g 1 envase (60 dosis).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 709845. Número Definitivo: 80617.