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Tostran 2% gel 1×60g(testosterone 睾酮凝胶)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 60克/管 
包装规格 60克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
协和麒麟英国公司
生产厂家英文名:
Kyowa Kirin Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.androgel.com/savings-and-resources
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/androgel.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TOSTRAN GEL 2% 60g/tube
原产地英文药品名:
testosterone
中文参考商品译名:
TOSTRAN 2%胶凝 60克/管
中文参考药品译名:
睾酮
曾用名:
简介:

 

 部份中文睾酮凝胶处方资料(仅供参考)
商品名:Tostran 2% Gel
英文名:Testosteron
中文名:睾酮凝胶
生产商:协和麒麟 
药品简介
Tostrex Gel(Testosteron)凝胶是由Cellegy公司开发的用于治疗男性性腺机能减退的透皮睾酮凝胶剂,男性性腺机能减退常会导致性欲降低及其他衰老症状。
Tostrex Gel(Testosteron)是第一个也是目前唯一的一个睾丸激素凝胶药物,该药用于克服因睾酮缺乏引起的性症状,维持男性生殖器功能,维持夫妻关系的和谐,并防止因睾丸激素缺乏引起的不孕症。
睾丸激素是一种男性性激素。睾酮影响男性的性特征。在医学领域,睾丸激素通常用于治疗性腺功能减退症和乳腺癌。性腺功能减退症是一种疾病,其中生殖器功能障碍(在这种情况下是男性的睾丸)导致性激素产生不足。
如果睾丸激素缺乏,就会发生性功能障碍,尤其是男性(女性,这不会产生很大的影响);其中包括:勃起困难,缺乏性欲,如果不立即治疗,可能导致不孕。
药理作用
由睾丸分泌的内源性雄激素,主要是睾酮及其主要代谢产物二氢睾酮(DHT),负责男性外部和内部性器官的发育和维持第二性征(刺激毛发生长、发声和发育)性欲)。它们对蛋白质合成代谢有一般作用,影响骨骼肌的发育和体内脂肪的分布,减少尿中氮、钠、钾、氯、磷酸盐和水的排泄。
睾酮不会影响睾丸的发育,但会减少垂体分泌促性腺激素。
睾酮对某些靶器官的影响发生在睾酮外周转化为雌二醇后,雌二醇与靶细胞核中的雌二醇受体结合,例如,在垂体、脂肪组织、大脑、骨组织和Leydig细胞中在睾丸中。
适应症
当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时,男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。
用法与用量
剂量
成人和老年男性
Tostran 的推荐起始剂量是每天早上大约在同一时间使用3克凝胶(60毫克睾酮)。剂量滴定应基于血清睾酮水平和与雄激素缺乏相关的临床体征和症状的存在。应该考虑到生理睾酮水平随着年龄的增长而下降。
每日剂量不应超过4克凝胶(80毫克睾酮)。
儿科人群
Tostran不适用于儿童,也未在18岁以下男性中进行临床评估。
给药方法
皮肤用
剂量可施用于腹部(整个剂量在至少10x30厘米的区域内),或大腿内侧(每个剂量的一半在至少10x 15厘米的区域内)大腿内侧)。建议每天在腹部和大腿内侧之间旋转,以尽量减少应用部位的反应。凝胶应涂抹在清洁、干燥、完整的皮肤上。用一根手指轻轻揉搓至干燥,然后覆盖涂抹部位,最好用宽松的衣服。然后应该用肥皂和水洗手。
罐活塞的每一次完全按下都会输送半克凝胶(10毫克睾酮)。要获得完整的第一剂,必须启动罐式泵。为此,在罐处于直立位置的情况下,缓慢并完全按下执行器8次,以确保泵完全启动。前几个凹陷可能导致不排出凝胶。丢弃在灌注期间分配的凝胶(即,从前八个凹陷中)。只需在第一次给药前启动泵。罐子在使用之间应直立存放。
在下面的表1中,显示了泵启动后分配的凝胶量和将从多个活塞凹陷处施加到皮肤上的睾酮量。
泵启动后分配的烤面包罐
没有抑郁症   凝胶量(克)  应用于皮肤的睾酮量(毫克)
   1            0.5            10
   2             1             20
   4             2             40
   6             3             60
   8             4             80
早上清洗的患者应在清洗、沐浴或淋浴后使用Tostran。
Tostran不得应用于生殖器。
治疗控制
应在开始治疗后约14天测量血清睾酮浓度,以确保正确给药。应在应用 Tostran 2小时后采集用于测量血清睾酮水平的血样。如果血清睾酮浓度在5.0和15.0µg/l 之间,剂量不应从3g/天改变。如果血清睾酮浓度低于5.0微克/升,剂量应增加至4克/天(80毫克睾酮)。如果睾酮浓度高于15.0µg/l,剂量应减至2g/天(40mg睾酮)。如有必要,可以调整更小的0.5g凝胶(10mg睾酮)剂量。
由于诊断实验室之间分析值的差异,所有睾酮测量应在同一实验室进行。
使用Tostran治疗65岁以上男性的经验有限。
尚未在肾或肝受损患者中使用该产品进行正式研究。
禁忌症
Tostran 2% Gel禁用于以下患者:
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
- 已知或疑似乳腺癌或前列腺癌
保质期
2年。
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。
不要冷藏或冷冻。
一旦打开存储罐直立。
容器的性质和内容
60克多剂量容器(由环氧酚醛内衬铝罐组成),带有固定体积计量泵。
包装尺寸:60克、2x60克或3x60克
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/332/smpc 

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