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Caverject 20microgramos polvo,1vial+1jeringa(aprostadil 前列地尔粉末和溶液注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 20微克粉末和溶剂,1瓶+1个预填充溶剂 
包装规格 20微克粉末和溶剂,1瓶+1个预填充溶剂 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞公司
生产厂家英文名:
PFIZER S.L.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/cdi/caverject.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Caverject 20microgramos polvo Y disolvente para solucion inyectable,1vial+1jeringa precargada de disolvente.
原产地英文药品名:
aprostadil
中文参考商品译名:
Caverject 20微克粉末和溶剂,1瓶+1个预填充溶剂
中文参考药品译名:
前列地尔
曾用名:
简介:

 

部份中文前列地尔处方资料(仅供参考)
商品名:Caverject Solucion inyectable
英文名:aprostadil
中文名:前列地尔粉末和溶注射剂
生产商:辉瑞公司
药品简介
Caverject(aprostadil,前列地尔)是一种天然形式的前列腺素,用于治疗勃起功能障碍(阳痿),并帮助诊断这种疾病的某些原因。用于改善患有某种遗传性心脏病的新生儿的血液流动。
作用机制
前列地尔存在于各种哺乳动物组织和体液中。它具有多种药理学特征,其中一些更重要的作用是血管扩张、抑制血小板聚集、抑制胃分泌以及刺激肠道和子宫平滑肌。前列地尔治疗勃起功能障碍的药理作用被认为是通过抑制阴茎组织中的α1-肾上腺素能活性及其对海绵体平滑肌的松弛作用介导的。
适应症
Caverject用于治疗因神经源性、血管源性、心因性或混合病因引起的成年男性勃起功能障碍。
在诊断勃起功能障碍时,Caverject可能是其他诊断测试的有用辅助手段。
Caverject不适用于儿科用途)。
用法与用量
Caverject通过直接海绵体内注射给药。通常建议使用半英寸、27到30号的针头。Caverject的剂量应在医生的监督下通过仔细滴定为每位患者个体化。
海绵体内注射必须在无菌条件下进行。注射部位通常沿着阴茎近端三分之一的背外侧。应避免可见的静脉。注射阴茎的一侧和注射部位必须交替;注射前,注射部位必须用酒精棉签清洁。
要使用预装稀释剂注射器重新配制 Caverject:从小瓶上取下塑料盖,并使用其中一根棉签擦拭橡胶盖。将22号针头安装到注射器上。
将1ml稀释剂注入小瓶并摇动以完全溶解粉末。抽出略多于所需剂量的Caverject溶液,取下22号针头,并安装30号针头。将体积调整到注射所需的剂量。给药后,应丢弃小瓶或注射器中任何未使用的内容物。
A. 有助于病因诊断。
i) 没有神经功能障碍证据的受试者;将20微克前列地尔注射到阴茎海绵体并通过阴茎按摩。如果随后的勃起持续超过一小时,则应在受试者离开诊所之前采用消肿疗法以防止出现阴茎异常勃起的风险。
预计超过80%的受试者对单次20微克剂量的前列地尔有反应。出院时,勃起应完全消退,阴茎必须处于完全松弛状态。
ii) 有神经功能障碍证据的受试者;预计这些患者会对较低剂量的前列地尔产生反应。对于由神经系统疾病/创伤引起的勃起功能障碍的受试者,用于诊断测试的剂量不得超过10微克,初始剂量为5微克可能是合适的。如果随后的勃起持续超过一小时,则应在受试者离开诊所之前采用消肿疗法以防止出现阴茎异常勃起的风险。出院时,勃起应完全消退,阴茎必须处于完全松弛状态。
B. 治疗
继发于脊髓损伤的神经源性勃起功能障碍患者的前列地尔初始剂量为1.25微克,第二次剂量为2.5微克,三分之一为5微克,随后逐渐增加5微克,直至达到最佳剂量。对于血管源性、心因性或混合病因的勃起功能障碍,初始剂量为2.5微克。如果有部分反应,第二剂应为5微克,如果没有反应,则应为7.5微克。随后应逐渐增加5-10微克,直至达到最佳剂量。如果对给药剂量没有反应,则可以在1小时内给予下一个更高的剂量。如果有反应,在给予下一剂之前应至少间隔1天。通常建议的最大注射频率是每天不超过一次,每周不超过3次。
前列地尔的首次注射必须由受过医学培训的人员进行。经过适当的培训和指导后,可以在家中注射前列地尔。如果计划进行自我给药,医生应评估患者的操作技能和能力。建议定期监测患者(例如每3个月),特别是在可能需要调整剂量的自我注射治疗的初始阶段。
为自我注射治疗选择的剂量应为患者提供令人满意的性交勃起。建议施用的剂量产生不超过一小时的勃起持续时间。如果持续时间较长,则应减少剂量。大多数患者在5至20微克的剂量范围内达到令人满意的反应。不推荐大于60微克的前列地尔剂量。应使用最低有效剂量。
禁忌症
前列地尔不应用于已知对前列地尔或列出的任何赋形剂过敏的患者;在患有可能使他们易患阴茎异常勃起的疾病的患者中,例如镰状细胞性贫血或性状、多发性骨髓瘤或白血病;或阴茎解剖变形的患者,例如成角、海绵体纤维化或佩罗尼氏病。阴茎植入物患者不应接受前列地尔治疗。
前列地尔不应用于不建议或禁忌进行性活动的男性。
保质期
3年。 重新配制的溶液应立即使用,不要储存。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 重组溶液仅供一次性使用,应立即使用,不得储存。
容器的性质和内容
单个包装,包含一个5ml透明、无色、玻璃瓶的Caverject 20微克粉末,带有溴化丁基橡胶塞和带有聚丙烯翻盖的铝制外封
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CAVERJECT 20microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE ,1vial+1jeringa precargada de disolvente.
Precio CAVERJECT 20 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1vial+1jeringa precargada de disolvente: PVP 33.71 Euros. con aportación normal(04 de Febrero de 2022).
Laboratorio: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en disfunción eréctil. Sustancia final: Alprostadil.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 20 microgramos y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Vías de administración:
VÍA INTRACAVERNOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ALPROSTADIL. Principio activo: 20 microgramos. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1994.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1994.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1994.
5 excipientes:
CAVERJECT 20 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
ALFADEX.
ETANOL ANHIDRO.
CITRATO DE SODIO (E-331).
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
LACTOSA MONOHIDRATO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 18/05/2017. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alprostadil.
Descripción clínica del producto: Alprostadil 20 microgramos inyectable intracavernoso.
Descripción clínica del producto con formato: Alprostadil 20 microgramos inyectable intracavernoso 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 688978. Número Definitivo: 60535.

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