部份中文绒毛膜促性腺激素处方资料（仅供参考）
商品名：Ovitrelle injectable boîte
英文名：choriogonadotropin alfa
中文名：绒毛膜促性腺激素α预充注射笔
生产商：雪兰诺
药品简介
新药Ovidrel(Choriogonadotropin alfa，绒毛膜促性腺激素α)治疗不孕症获欧盟批准。绒促性素α是一种重组的人绒毛膜促性腺激素，能促进卵泡成熟、恢复减数分裂，并启动排卵前卵泡破裂。该药用于治疗女性不排卵造成的不育症，但不适用于原发性卵巢功能衰竭。
作用机制
Ovitrelle是一种由重组DNA技术生产的绒毛膜促性腺激素α的医药产品。它与尿hCG共享氨基酸序列。绒毛膜促性腺激素在卵巢膜（和颗粒）细胞上与与促黄体生成素共享的跨膜受体LH/CG受体结合。
适应症
Ovitrelle用于治疗
• 在体外受精(IVF)等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡以触发最终卵泡成熟和黄体化，
• 无排卵或少排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡石以触发无排卵或少排卵女性的排卵和黄体化。
用法与用量
Ovitrelle的治疗应在有生育问题治疗经验的医生的监督下进行。
剂量
最大剂量为250微克。应使用以下剂量方案：
• 在体外受精(IVF) 等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的女性：
在最后一次施用促卵泡激素(FSH)或人绝经期促性腺激素(hMG)制剂（即当达到卵泡生长的最佳刺激时。
• 无排卵或少排卵的女性：
在达到对卵泡生长的最佳刺激后24至48小时，使用一个预填充的Ovitrelle（250微克）注射器。建议患者在Ovitrelle注射当天和之后的第二天进行性交。
特殊人群
肾或肝功能损害
尚未确定Ovitrelle在肾或肝受损患者中的安全性、有效性和药代动力学。
儿科人群
在儿科人群中没有相关使用Ovitrelle。
给药方法
用于皮下使用。Ovitrelle的自我管理只能由经过充分培训并获得专家建议的患者进行。
Ovitrelle仅供一次性使用。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 下丘脑或垂体肿瘤
• 与多囊卵巢综合征无关的卵巢增大或囊肿
• 不明原因的妇科出血
• 卵巢癌、子宫癌或乳腺癌
• 活动性血栓栓塞性疾病
在无法获得有效反应的情况下，不得使用Ovitrelle，例如
• 原发性卵巢衰竭
• 与怀孕不相容的性器官畸形
• 与妊娠不相容的子宫肌瘤
• 绝经后妇女
保质期
2年。
开封后应立即使用。然而，在+2°C至8°C的温度下，使用中的稳定性已被证明为24小时。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C-8°C）中。存放在原包装中。在其保质期内，溶液可在25°C或以下储存长达30天，在此期间无需再次冷藏。 如果在这30天后不使用，则必须将其丢弃。
容器的性质和内容
将0.5mL溶液装入带有柱塞塞（卤化丁基橡胶）和柱塞（塑料）以及注射针头（不锈钢）的预填充注射器（I型玻璃）中——每包1个。
持症人：EMD Serono, Inc.
上市国家：法国
请参阅随附的Ovitrelle完整处方信息：
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Ovitrelle injectable boîte de 1stylo prérempli de ½ml
Ovitrelle est un médicament sous forme de solution injectable à base de Choriogonadotropine alfa (250 µg/0,5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 23/06/2011 par SERONO FRANCE au prix de 64,08€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par Ovitrelle doit être effectué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Posologie
La dose maximale est de 250 microgrammes. Le schéma thérapeutique suivant doit être utilisé :
·Femmes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation (AMP) telle que la fécondation in vitro (FIV) :
1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou d'hormone ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
·Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires :
1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'injection d'Ovitrelle.
Populations particulières
Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques d'Ovitrelle chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Ovitrelle dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Voie sous-cutanée. L'auto-injection d'Ovitrelle ne devra être réalisée que par des patientes correctement entraînées et conseillées par une personne compétente.
Ovitrelle est à usage unique.
Pour connaître les instructions d'administration à l'aide du stylo prérempli, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination et les « Instructions d'utilisation » fournies dans l'emballage.
Solution injectable en stylo prérempli. Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Le pH de la solution est de 7,0 (± 0,3) et son osmolalité est de 250 à 400 mOsm/kg.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Après ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Voir les « Instructions d'utilisation » fournies dans l'emballage.
Seule une solution limpide, dépourvue de particules, doit être utilisée. Utiliser chaque aiguille et chaque stylo une seule fois.
L'auto-injection d'Ovitrelle ne devra être réalisée que par des patientes correctement entraînées et conseillées par une personne compétente.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Cartouche de 3 mL (en verre de type I), munie d’un bouchon piston en caoutchouc de bromobutyle et d’un capuchon en aluminium serti de caoutchouc de bromobutyle, préassemblés dans un stylo prérempli. Chaque stylo prérempli contient 0,5 mL de solution injectable.
Boîte de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Please see the accompanying full prescribing information for Ovitrelle:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5527/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2170947-ovitrelle-250mcg-0-5ml-stylo-sc-1