部份中文绒毛膜促性腺激素处方资料（仅供参考）
商品名：Ovitrelle solucion inyectable
英文名：choriogonadotropin alfa
中文名：绒毛膜促性腺激素α预充注射笔
生产商：默克公司
药品简介
新药Ovidrel(Choriogonadotropin alfa，绒毛膜促性腺激素α)治疗不孕症获欧盟批准。绒促性素α是一种重组的人绒毛膜促性腺激素，能促进卵泡成熟、恢复减数分裂，并启动排卵前卵泡破裂。该药用于治疗女性不排卵造成的不育症，但不适用于原发性卵巢功能衰竭。
作用机制
Ovitrelle是一种由重组DNA技术生产的绒毛膜促性腺激素α的医药产品。它与尿hCG共享氨基酸序列。绒毛膜促性腺激素在卵巢膜（和颗粒）细胞上与与促黄体生成素共享的跨膜受体LH/CG受体结合。
适应症
Ovitrelle用于治疗
• 在体外受精(IVF)等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡以触发最终卵泡成熟和黄体化，
• 无排卵或少排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡石以触发无排卵或少排卵女性的排卵和黄体化。
用法与用量
Ovitrelle的治疗应在有生育问题治疗经验的医生的监督下进行。
剂量
最大剂量为250微克。应使用以下剂量方案：
• 在体外受精(IVF) 等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的女性：
在最后一次施用促卵泡激素(FSH)或人绝经期促性腺激素(hMG)制剂（即当达到卵泡生长的最佳刺激时。
• 无排卵或少排卵的女性：
在达到对卵泡生长的最佳刺激后24至48小时，使用一个预填充的Ovitrelle（250微克）注射器。建议患者在Ovitrelle注射当天和之后的第二天进行性交。
特殊人群
肾或肝功能损害
尚未确定Ovitrelle在肾或肝受损患者中的安全性、有效性和药代动力学。
儿科人群
在儿科人群中没有相关使用Ovitrelle。
给药方法
用于皮下使用。Ovitrelle的自我管理只能由经过充分培训并获得专家建议的患者进行。
Ovitrelle仅供一次性使用。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 下丘脑或垂体肿瘤
• 与多囊卵巢综合征无关的卵巢增大或囊肿
• 不明原因的妇科出血
• 卵巢癌、子宫癌或乳腺癌
• 活动性血栓栓塞性疾病
在无法获得有效反应的情况下，不得使用Ovitrelle，例如
• 原发性卵巢衰竭
• 与怀孕不相容的性器官畸形
• 与妊娠不相容的子宫肌瘤
• 绝经后妇女
保质期
2年。
开封后应立即使用。然而，在+2°C至8°C的温度下，使用中的稳定性已被证明为24小时。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C-8°C）中。存放在原包装中。在其保质期内，溶液可在25°C或以下储存长达30天，在此期间无需再次冷藏。 如果在这30天后不使用，则必须将其丢弃。
容器的性质和内容
将0.5mL溶液装入带有柱塞塞（卤化丁基橡胶）和柱塞（塑料）以及注射针头（不锈钢）的预填充注射器（I型玻璃）中——每包1个。
持症人：EMD Serono, Inc.
上市国家：西班牙
请参阅随附的Ovitrelle完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5527/smpc
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OVITRELLE 250MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1pluma precargada de 0,5ml.
Precio OVITRELLE 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml: PVP 90.63 Euros. con aportación especial (22 de Abril de 2022).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: MERCK EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Gonadotrofinas. Sustancia final: Coriogonadotropina alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2019, la dosificación es 250 microgramos y el contenido son 1 pluma precargada de 0,5 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- GONADOTROFINA CORIONICA HUMANA. Principio activo: 500 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 250 microgramos. Unidad administración: 0.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Agosto de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Febrero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Agosto de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Agosto de 2011.
4 excipientes:
OVITRELLE 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: coriogonadotrofina alfa.
Descripción clínica del producto: Coriogonadotropina alfa 250 microgramos inyectable 0,5 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Coriogonadotropina alfa 250 microgramos inyectable 0,5 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la O.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Abril de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 677744. Número Definitivo: 00165008.