部份中文醋酸甲羟孕酮处方资料（仅供参考）
英文名：Medroxyprogesterone Acetate
商品名：Depo Provera
中文名：醋酸甲羟孕酮注射悬浮液
生产商：辉瑞制药
药品简介
Depo Provera（Medroxyprogesterone Acetate 醋酸甲羟孕酮）是一种孕酮衍生物。临床用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。
作用机制
DMPA，当以推荐剂量对女性进行肠胃外给药时，会抑制促性腺激素的分泌，进而阻止卵泡成熟和排卵，并导致宫颈粘液增厚，从而抑制精子进入子宫。
适应症
孕激素：用于避孕。
Depo-Provera适用于长期女性避孕。每次注射可防止排卵并提供至少12周（+/-5天）的避孕。但是，应该考虑到恢复生育能力（排卵）可能会延迟一年。
Depo-Provera适用于已就月经紊乱的可能性和恢复完全生育能力延迟的可能性进行了适当咨询的女性。
在以下情况下，Depo-Provera也可用于短期避孕：
1) 对于接受输精管结扎术的男性伴侣，在输精管结扎术生效前提供保护。
2) 正在接受风疹免疫接种的妇女，以防止在病毒活动期间怀孕。
3) 等待绝育的女性。
由于长期使用 Depo-Provera 注射液的所有年龄段的女性都可能出现骨矿物质密度 (BMD) 损失，因此风险/收益评估也考虑了怀孕期间发生的 BMD 下降和/或哺乳期，在注射Depo-Provera之前应考虑。
儿科人群（12-18 岁）
在青少年中，可以使用Depo-Provera，但必须在与患者讨论其他避孕方法并认为不合适或不可接受之后。
最重要的是向潜在用户充分解释产品的长期性质、其可能的副作用以及无法立即逆转每次注射的效果，并尽一切努力确保每个病人都接受这样的咨询，使她能够完全理解这些解释。患者信息手册由制造商提供。建议医生在注射Depo-Provera 之前使用这些传单来帮助对患者进行咨询。
剂量学和给药方法
剂量
成年人：
第一次注射：为了在第一次使用周期中提供避孕覆盖，注射150毫克i.m.应在正常月经周期的前五天服用。如果按照这些说明进行注射，则不需要额外的避孕套。
产后：为了确保患者在第一次给药时没有怀孕，如果不是母乳喂养，应在产后5天内注射。
有证据表明，女性在产褥期立即服用Depo-Provera可能会经历长时间的大量出血。因此，在产褥期应谨慎使用该药物。应告知正在考虑在分娩或终止妊娠后立即使用该产品的妇女，可能会增加大量出血或延长出血的风险。提醒医生，在非母乳喂养、产后患者中，排卵最早可能在第4周出现。
如果产妇是母乳喂养，则应在产后六周内进行初次注射，此时婴儿的酶系统发育更充分。应以12周的间隔进行进一步注射。
更多剂量：这些应以12周的间隔给药，但是，只要在此时间后不迟于5天注射，就不需要额外的避孕措施（例如屏障）。（注意对于接受输精管切除术的男性的伴侣，在伴侣的精子数量未降至零的一小部分患者中，在第一次注射后12周可能需要第二次注射150毫克肌肉。）如果与前一次注射的间隔是由于任何原因超过89天（12周零5天），则应在下一次注射之前排除怀孕，并且患者应在下次注射后14天内使用额外的避孕措施（例如屏障）。
老人：不合适。
儿科人群：
Depo-Provera在月经初潮前不适用。
有关于肌内注射醋酸甲羟孕酮 (MPA) 的青春期女性（12-18岁）的数据。除了担心BMD损失之外，Depo-Provera 的安全性和有效性预计对初潮后的青少年和成年女性是相同的。
从其他避孕方法转换
Depo-Provera应以确保持续避孕的方式给予。这应基于其他方法的作用机制，（例如，从口服避孕药改用的患者应在服用最后一次活性药丸后7天内首次注射 Depo-provera）
肝功能不全
肝脏疾病对 Depo-Provera 药代动力学的影响尚不清楚。由于Depo-Provera主要通过肝脏消除，因此在严重肝功能不全的患者中可能代谢不良。
肾功能不全
肾脏疾病对Depo-Provera药代动力学的影响尚不清楚。肾功能不全的女性不需要调整剂量，因为Depo-Provera几乎完全通过肝脏代谢消除。
给药方法
Depo-Provera的无菌水悬浮液应在使用前剧烈摇晃，以确保所给予的剂量代表Depo-Provera 的均匀悬浮液。
剂量应通过深部肌肉注射给药。应注意确保将长效注射剂注入肌肉组织，最好是臀大肌，但也可以使用其他肌肉组织，如三角肌。
注射部位应在注射前使用标准方法清洁。
禁忌症
对醋酸甲羟孕酮或列出的任何赋形剂过敏。
Depo-Provera不应在怀孕期间用于诊断或治疗。
Depo-Provera在已知或怀疑的激素依赖性乳腺或生殖器官恶性肿瘤中禁用上述剂量的避孕药。
Depo-Provera禁用于肝功能检查未恢复正常的严重肝病患者或有严重肝病史的患者。
无论是单独给药还是与雌激素联合给药，在明确诊断并排除生殖道恶性肿瘤的可能性之前，不应将Depo-Provera用于异常子宫出血的患者。
保质期
注射器：3年。
小瓶：5年。
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C以上。
不要冷藏或冷冻。容器的性质和内容
1ml悬浮液注射在预装玻璃注射器中，带有卤化丁基橡胶柱塞塞和卤化丁基橡胶头盖，单独包装。1ml悬浮液，用于注射在玻璃小瓶中，带卤化丁基橡胶塞和铝盖，带塑料翻盖，包装尺寸为1或25个小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6721/smpc
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DEPO-PROGEVERA 150mg/ml SUSPENSION INYECTABLE, 1vial de 1ml.
Precio DEPO-PROGEVERA 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE, 1vial de 1 ml: PVP 15.50 Euros. (11 de Junio de 2021).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PROGESTÁGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del (4) pregneno. Sustancia final: Medroxiprogesterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2022, la dosificación es 150 mg y el contenido son 1 vial de 1 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
1.- MEDROXIPROGESTERONA ACETATO. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 150 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1968.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1968.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 1968.
Interacciones medicamentosas:
Enzalutamida. Descripción: enzalutamida. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Nevirapina. Descripción: nevirapina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Dabrafenib. Descripción: dabrafenib. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Efavirenz. Descripción: efavirenz. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
DEPO-PROGEVERA 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
METILPARABENO (E 218).
PROPILPARABENO (E 216).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: medroxiprogesterona.
Descripción clínica del producto: Medroxiprogesterona 150 mg inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Medroxiprogesterona 150 mg inyectable 1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Junio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 741629. Número Definitivo: 46983.