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Revcovi injection 2.4mg(Elapegademase,レブコビ筋注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.4毫克/1.5毫升/瓶 
包装规格 2.4毫克/1.5毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
帝人药业
生产厂家英文名:
Teijin Pharma Limited
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959421A1023_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Revcovi(レブコビ筋注)2.4mg/1.5ml/vial
原产地英文药品名:
Elapegademase(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Revcovi(レブコビ筋注)2.4毫克/1.5毫升/瓶
中文参考药品译名:
Elapegademase(Genetical Recombination)
曾用名:
简介:

 

部份中文Elapegademase处方资料(仅供参考)
英文名:Elapegademase
商品名:Revcovi
中文名:
剂  型:冻干粉注射剂
生产商:帝人药业
レブコビ筋注2.4mg
效果分类名称
聚乙烯乙二醇改性转基因腺苷脱氨酶制剂
批准日期:2019年5月
商標名
Revcovi 2.4mg for intramuscular injection
一般名
エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え)
Elapegademase(Genetical Recombination)
化学名(本質)
Ellapeg ademarze是一种转基因牛腺苷脱氨酶模拟,第74Cys被替换为Ser,平均约13甲氧聚乙烯乙二醇链(分子量: 约5600)通过碳基基组粘合(PEG 结合位点Ala1和Lys残留物)。Ellapeg ademarze是一种PEG蛋白质,由356种氨基酸残留物组成(分子量:约115,000)。
处理注意事项
1. 打开外箱后,将其屏蔽并存放。
2. 储存在制冷(2-8°)中,不要使用冷冻。
批准条件
1. 制定药品风险管理计划并适当实施。
2. 由于日本临床试验病例的数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用此药的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 我们会在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。
药用药理学
1. 作用机制
该剂作为缺陷ADA的替代疗法,通过添加聚乙烯乙二醇(PEG)来延迟活体的清除。该剂施用肌肉内循环血液,代谢腺苷和在血液中积累的脱氧腺苷。这些ADA基质的细胞内平衡,细胞内腺苷和脱氧腺苷浓度是标准化的,相信免疫功能等的改善可以实现。
2. 药理作用
在ADA缺乏小鼠中,该剂降低细胞内腺苷浓度和脾脏和胸腺脱氧腺苷浓度,恢复胸腺和脾脏重量,恢复T细胞和B细胞数,显示出提高存活率的效果。
适应症
腺苷脱阿米宁酶缺乏症
用法与用量
通常,0.2mg/kg作为ellapeg ademarze(转基因)每周注射一次肌肉内。虽然根据患者的病情适当增加或减少,但每次的最大剂量设置为0.3mg/kg。然而,如果有必要迅速增加腺苷脱阿明酶活性,则有可能每周注射两次,一次0.2mg/kg。
包装
肌肉注
2.4毫克: 1瓶
制造和销售
帝人药业有限公司
商標
レブコビ/Revcovi is the registered trademark of Leadiant Biosciences Limited, London, UK.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959421A1023_1_01/ 

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