近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了放射性防护剂Radiogardase（prussian blue insoluble）普鲁士蓝的新药，用于治疗因铯-137或铊暴露而遭受辐射污染的人群。该胶囊剂主要成分为六氰合铁(II)铁(III)酸盐。

几十年来，Radiogardase一直被用来促进铯-137和铊从体内排泄到粪便中。铯-137或铊的污染可能通过多种途径发生，包括摄入、吸入或伤口，当高辐射剂量被吸收并输送到关键器官时，可能会导致严重疾病或死亡。

批准日期：2010年03月24日 公司：HEYL化学制药

Radiogardase（普鲁士蓝不溶性[prussian blue insoluble]）胶囊，口服放射性

美国首次批准：2003年

作用机制

普鲁士蓝不溶物，铁六氰基（II），通过离子交换、吸附和晶体结构内的机械捕获起作用，对放射性和非放射性铯和铊具有高亲和力。

普鲁士蓝不溶物在肝脏摄入或排出胆汁中的铯和铊同位素后，在胃肠道中与这些同位素结合，从而减少胃肠道重吸收（肠肝循环）。铯和铊的消除速率与普鲁士蓝不溶物的持续时间和剂量成正比。

适应症与用途

放射性加德酶适用于治疗已知或疑似放射性铯和/或放射性或非放射性铊内部污染的患者，以提高其清除率。

用法与用量

•成人和青少年：每天三次口服3克

•儿科（2-12岁）：每天三次口服1克

•怀疑内部受到铯或铊污染后，应尽快给药

剂型和规格

胶囊：0.5克

禁忌症

无

警告和注意事项

•胃肠粘膜的辐射吸收剂量增加：监测胃肠动力下降

•便秘：监测和治疗

•电解质异常：治疗期间监测血清电解质

•粪便、口腔黏膜和牙列的蓝色变色

不良反应

最常见的不良反应（发生率>24%）是便秘

如需报告疑似不良反应，请联系info@heyl-berlin.de，传真+49 30 817 4049或美国食品药品监督管理局电话1-800-FDA-1088或WWW.FDA。政府/医疗观察。

包装供应/储存和处理

放射Radiogardase以明胶胶囊的形式供应，含有0.5克普鲁士蓝不溶物，用于口服给药。深蓝色的胶囊上印有浅蓝色的铭文：Heyl imprint imagePB。它被包装在白色塑料容器中，带有防儿童篡改的盖子。每个容器包含36个胶囊。

•NDC: 58060-002-02

存储

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。只要平均动态温度不超过25°C（77°F），可以容忍短暂暴露在高达40°C（104°F）的温度下；然而，尽量减少这种暴露。[见USP受控室温]

请参阅随附Radiogardase的完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=baa68c79-5f3d-468a-a510-58b9e978cd50