部份中文人纤维蛋白原处方资料（仅供参考）
英文名: fibrinogen concentrate human
商品名：Riastap polvo
中文名: 人纤维蛋白原输液用粉末
生产商: CSL BEHRING
药品简介
RiaSTAP（fibrinogen concentrate human）是一种静脉应用的纤维蛋白原浓缩液，提取自健康人的血浆。该产品适用于无纤维蛋白原或纤维蛋白原水平低的无纤维蛋白原血症患者，或纤维蛋白原水平低于50mg/dL的低纤维蛋白原血症患者。
纤维蛋白原可促进血块形成和防止出血，因此在血液凝固过程中起重要作用。先天性纤维蛋白原缺乏症患者自身无法产生足够数量的纤维蛋白原。纤维蛋白原在肝脏中产生，血浆中的正常浓度为250～400 mg/dL。
药理作用
在凝血酶、活化的凝血因子XIII(F XIIIa) 和钙离子的影响下，人类纤维蛋白原（凝血因子I）转化为固体、有弹性的三维纤维蛋白网络。人纤维蛋白原浓缩物的给药导致纤维蛋白原水平的增加，并且可以暂时纠正纤维蛋白原缺乏患者的凝血缺陷。
适应症
治疗具有出血倾向的先天性低血纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症患者的出血。
剂量、种类和使用时间治疗应在具有治疗凝血障碍经验的医师的监督下进行。
剂量
替代疗法的剂量和持续时间取决于纤维蛋白原缺乏的严重程度、出血的位置和程度以及患者的临床状况。
应确定（功能性）纤维蛋白原水平以计算个体剂量。应通过定期测定血浆纤维蛋白原水平，以及通过持续监测患者的临床状况和其他替代疗法，为每位患者单独确定给药的剂量和频率。
正常血浆纤维蛋白原水平在1.5-4.5g/l 范围内。可能发生出血的临界血浆纤维蛋白原水平约为0.5-1.0g/l。在重大手术干预的情况下，使用特定的凝血测试对替代疗法进行精确监测是必不可少的。
初始剂量
如果患者的纤维蛋白原水平未知，静脉内给药的推荐剂量为70mg/kg 体重 (bw)。
后续剂量
轻微出血事件（例如外出血、肌内出血或月经过多）所需的血浆水平（1g/l）应至少维持三天。大出血事件（例如头部受伤或颅内出血）的理想血浆水平（1.5g/L）应维持至少7天。
纤维蛋白原剂量=[所需血浆水平(g/l)-测量水平(g/l)l(mg/kg bw) 0.017 (g/l per mg/kg bw)
新生儿、婴儿和儿童的剂量
关于儿童 Riastap剂量的临床试验数据有限。由此，以及多年使用纤维蛋白原制剂的临床经验，同样的剂量建议适用于儿童和成人的治疗。
使用类型和持续时间
静脉输液或注射。
Riastap将按照说明发布。复溶溶液在使用前应升温至室温或体温，并以患者舒适的速度缓慢静脉注射或输注。注射或输注速度不应超过每分钟约 5毫升。
禁忌症
已知对活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
5年。
溶解产物的物理化学稳定性已在室温（最高25°C）下显示8小时。从微生物学的角度来看，溶解后的产品应在溶解后立即使用。如果不立即使用溶解的产品，在室温（最高25°C）下储存不应超过8小时。 不要将溶解的产品存放在冰箱中。
储存的特殊注意事项
请勿在 25°C 以上储存。 不要冻结！ 将瓶子放在封闭的纸箱中以避光。
容器的类型和内容
无色玻璃（II 型 Ph. Eur.）小瓶用无乳胶橡胶（溴化丁基橡胶）塞封闭，并用铝/塑料翻盖密封。
1克一包
1瓶含有1克人体纤维蛋白原
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RIASTAP 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 1vial.
Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.
Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fibrinógeno. Sustancia final: Fibrinógeno humano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2023, la dosificación es 1.000 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- FIBRINOGENO HUMANO. Principio activo: 1000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Marzo de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Mayo de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Marzo de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2011.
3 excipientes:
RIASTAP 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO SODICO ANHIDRO.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fibrinógeno humano.
Descripción clínica del producto: Fibrinógeno humano 1.000 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Fibrinógeno humano 1.000 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Enero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 674741. Número Definitivo: 72725.