简介:
部份中文曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔处方资料(仅供参考)
英文名:Travoprost/Timolol Maleate
商品名:DuoTrav Augentropfen
中文名:曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔复合点眼液
生产商:诺华制药
药品简介
DuoTrav滴眼液是一种组合滴眼液,含有局部前列腺素类似物曲伏前列素和局部β肾上腺素受体阻滞剂马来酸噻吗洛尔。每毫升DuoTrav滴眼液含有40微克(0.004%)曲伏前列素和5毫克(0.5%)噻吗洛尔(马来酸噻吗洛尔6.83毫克),用于降低眼压并治疗青光眼。
作用机制
DuoTrav含有两种活性物质:曲伏前列素和马来酸噻吗洛尔。这两种成分通过互补的作用机制降低眼内压,与单独使用任何一种化合物相比,它们的联合作用导致额外的眼压降低。
曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物,是一种完全激动剂,对前列腺素FP受体具有高选择性和高亲和力,通过小梁网和葡萄膜巩膜通路增加房水外流来降低眼压。人的眼压在给药后约2小时内开始降低,12小时后达到最大效果。单次给药可使眼内压显着降低超过24小时。
噻吗洛尔是一种非选择性肾上腺素能阻断剂,没有内在拟交感神经、直接心肌抑制或膜稳定活性。对人体的张力和荧光光度计研究表明,其主要作用与房水形成减少和流出设施略有增加有关。
适应症
DuoTrav在成人中适用于降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼或高眼压患者的眼压(IOP)。
用法与用量
剂量
用于成人,包括老年人
剂量是每天早上或晚上一次,在受影响眼睛的结膜囊中滴一滴DuoTrav。它应该在每天的同一时间给药。
如果错过一剂,则应按计划使用下一剂继续治疗。每天在受影响的眼睛中的剂量不应超过一滴。
特殊人群
肝肾功能损害
尚未对肝或肾功能不全的患者使用DuoTrav或噻吗洛尔5mg/mL滴眼液进行研究。
曲伏前列素已在轻度至重度肝功能损害患者和轻度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率低至14mL/min)中进行了研究。这些患者无需调整剂量。
肝或肾功能不全的患者不太可能需要调整DuoTrav的剂量。
儿科人群
DuoTrav在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
供眼部使用。
患者应在初次使用前立即取下保护性外包装。为防止滴管尖端和溶液受到污染,必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。
当使用鼻泪管封闭或眼睑闭合2分钟时,全身吸收减少。这可能会导致全身副作用的减少和局部活性的增加。
如果使用一种以上的局部眼科药物,药物必须至少间隔5分钟给药。
当用DuoTrav替代另一种眼科抗青光眼药物时,应停用另一种药物,并应在第二天开始使用DuoTrav。
必须指示患者在使用DuoTrav之前取下软性隐形眼镜,并在滴入剂量后等待15分钟再重新插入。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他β受体阻滞剂过敏。
反应性气道疾病,包括支气管哮喘,或有支气管哮喘病史,严重的慢性阻塞性肺病。
窦性心动过缓、病态窦房结综合征,包括窦房传导阻滞、不受起搏器控制的二度或三度房室传导阻滞。明显的心力衰竭,心源性休克。严重的过敏性鼻炎和角膜营养不良
保质期
2年。
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
不要在 30°C以上储存。
容器的性质和内容
2.5mL椭圆形聚丙烯(PP)或低密度聚乙烯(LDPE)瓶和带PP螺旋盖的PP或LDPE分配塞,外包装。
包装尺寸为1、3或6瓶。

请参阅随附DuoTrav的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/199/smpc
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Duotrav®40µg/ml Augentropfen
DuoTrav
Novartis Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Timolol hydrogenmaleat 6,83mg
Timolol 5mg
Travoprost 40µg
Borsäure Hilfstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat 1mg Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Propylenglycol 7,5mg Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff
Wasser, gereinigt Hilfstoff
Polyquaternium-1 10µg Hilfstoff
Produktinformation zu DuoTrav 3
Indikation
Bei dem Präparat handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.
Das Arzneimittel ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegenüber Travoprost, Prostaglandine, Timolol, Betablockern oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder andere Probleme mit der Atmung.
wenn Sie starken Heuschnupfen haben.
wenn Sie verlangsamten Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschläge) haben.
wenn Ihre Hornhaut getrübt ist.
Wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.
Dosierung von DuoTrav
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen abends oder morgens, immer zur gleichen Tageszeit.
Wenden Sie das Arzneimittel nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie das Präparat so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) nicht übersteigen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung dieses Arzneimittels und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden. Setzen Sie die Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden,
lassen Sie zwischen der Anwendung des Präparates und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
Koronarer Herzkrankheit (mit Symptomen wie Schmerzen oder Engegefühl des Brustkorbs, Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzversagen, niedrigem Blutdruck.
Beeinträchtigungen der Herzfrequenz, beispielsweise langsamem Herzschlag.
Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom).
Diabetes (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann).
Überaktivität der Schilddrüse (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome einer Schilddrüsenerkrankung verschleiern kann).
Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche).
Operation wegen des Grauen Stars (Katarakt).
Augenentzündung.
Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Art von Operationen darüber, dass Sie dieses Präparat anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Sollten bei Ihnen während der Anwendung, egal aus welchen Gründen, schwere allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Augenrötung und Augenjucken), kann eine Adrenalinbehandlung weniger wirksam sein. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt darüber, dass Sie dieses Präparat verwenden, wenn Sie andere Arzneimittel bekommen sollen.
Das Arzneimittel kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Unter Anwendung dieses Präparates kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen. Auch kann das Präparat ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern bewirken.Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewandt werden. Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab.
Kinder
Das Arzneimittel sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kurz nach dem Eintropfen werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Das Präparat kann bei manchen
Patienten auch Halluzinationen, Schwindelgefühl, Nervosität oder Müdigkeit hervorrufen.
Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis jedes dieser Symptome abgeklungen ist.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so angewiesen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung ein zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen.
Stillzeit
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Es kann in die Milch übertreten.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie das Arzneimittel ausschließlich als Augentropfen an.
Nehmen Sie die Flasche.
Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Waschen Sie Ihre Hände.
Schrauben Sie die Flasche der Kappe ab.
Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein.
Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen löst. Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Nachdem Sie das Präparat angewendet haben, drücken Sie mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben Ihrer Nase. Das verhindert, dass das Arzneimittel in den übrigen Körper gelangt.
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung des Präparates und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden. Setzen Sie die Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.
Wechselwirkungen bei DuoTrav
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arznei-mittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich der Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Das Arzneimittel kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzbehandlung einschließlich Quinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malariaformen verwendet), Diabetesbehandlung oder die Antidepressiva Fluoxetin oder Paroxetin anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Polyethoxyylierte-Rizinusöle oder Macrogolglycerolhydroxystearat. Kann bei parenteraler Anwendung (z.B. durch Infusion oder Injektion) schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu DuoTrav, 1x2.5ml(65,35 €)、3x2.5ml(96,74 €) |