部份中文他氟前列素/马来酸噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：Taptiqom combination ophthalmic
英文名：Tafluprost/Timolol Maleate
中文名：他氟前列素/马来酸噻吗洛尔组合点眼液
生产商：参天制药
药品简介
Taptiqom（Tafluprost/Timolol Maleate）是一种PGF2α激动剂(前列腺素F2α激动剂)，最早由参天制药研发获批准上市，治疗开角型青光眼,青光眼,高眼压症。
作用机制
Taptiqom是两种活性物质tafluprost和噻吗洛尔的固定组合。这两种活性物质通过互补的作用机制降低眼压（IOP），并且与单独的任一化合物相比，联合作用导致额外的IOP降低。
他氟前列素是前列腺素F2α的氟化类似物。塔夫前列素的生物活性代谢产物塔夫前列酸是人前列腺素FP受体的高效选择性激动剂。对猴子的药效学研究表明，塔夫前列素通过增加房水的葡萄膜巩膜流出量来降低眼压。
马来酸Timolol是一种非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂。马来酸噻吗洛尔降低眼压的确切作用机制目前尚不清楚，尽管荧光素研究和眼压图研究表明，主要作用可能与减少水形成有关。然而，在一些研究中，也观察到流出设施略有增加。
适应症
成人开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低，这些患者对β受体阻滞剂或前列腺素类似物的局部单药治疗反应不足，需要联合治疗，并且可以从不含防腐剂的滴眼液中获益。
用法与用量
剂量
推荐的治疗方法是每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴眼液。
如果错过了一剂，应按计划继续进行下一剂治疗。受影响的眼睛每天的剂量不应超过一滴。
Taptiqom是一种不含防腐剂的无菌溶液，包装在单剂量容器中。仅一次性使用，一个容器就足以治疗两只眼睛。任何未使用的溶液应在使用后立即丢弃。
儿科人群
Taptiqom在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
Taptiqom不建议用于18岁以下的儿童和青少年。
老年人使用
老年患者无需改变剂量。
用于肾/肝损伤
尚未对肾/肝损伤患者使用他氟前列素和噻吗洛尔滴眼液进行研究，因此在此类患者中应谨慎使用Taptiqom。
给药方法
眼部使用
为了降低眼睑皮肤变黑的风险，患者应该擦掉皮肤上多余的溶液。
当使用鼻泪管阻塞或闭合眼睑2分钟时，全身吸收减少。这可能导致全身副作用的减少和局部活动的增加。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则每种药物应间隔至少5分钟给药。
滴眼液前应摘下隐形眼镜，15分钟后可重新插入隐形眼镜。
应指导患者避免容器接触眼睛或周围结构，因为这可能会对眼睛造成伤害（请参阅使用说明）。
还应告知患者，如果处理不当，眼部溶液可能会被已知会导致眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重伤害，并导致视力下降。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
反应性气道疾病包括支气管哮喘，或有支气管哮喘史，严重慢性阻塞性肺病。
窦性心动过缓、病态窦房结综合征，包括窦房传导阻滞、不使用起搏器控制的二度或三度房室传导阻滞。显性心力衰竭，心源性休克。
保质期
3年
第一次打开箔袋后：28天。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
打开箔袋后：
•将单剂量容器放在原来的箔袋中，以防光线照射
•请勿储存在25°C以上
•使用后立即丢弃打开的单剂量容器和任何剩余溶液。
容器的性质和内容物
低密度聚乙烯（LDPE）单剂量容器包装在由纸涂层铝聚乙烯层压板制成的箔袋中。每个单剂量容器具有0.3ml的填充体积，并且在每个箔袋中有10个容器。
可提供以下包装尺寸：30x0.3ml单剂量容器和90x 0.3ml双剂量容器。
请参阅随附件的Tapcom完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6917/smpc



TAPTIQOM 15MICROGRAMOS/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30envases de 0,3ml.
Precio TAPTIQOM 15MICROGRAMOS/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS,30envases de 0,3ml: PVP 196.09 Euros.con aportación normal (23 de Febrero de 2024).
Laboratorio titular: SANTEN OY.
Laboratorio comercializador: SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes betabloqueantes. Sustancia final: Timolol, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/07/2015, la dosificación es 15 microgramos/ml + 5 mg/ml y el contenido son 30 envases de 0,3 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (2 principios activos):
1.- TAFLUPROST. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,45/0,15 microgramos/microgramos. Unidad administración: 0,03 ml.
2.- TIMOLOL. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,45/0,15 microgramos/microgramos. Unidad administración: 0,03 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Julio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Abril de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Julio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Julio de 2015.
4 excipientes:
TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
EDETATO DE DISODIO.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tafluprost + timolol.
Descripción clínica del producto: Tafluprost/Timolol 15 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Tafluprost/Timolol 15 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio 0,3 ml 30 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 707062. Número Definitivo: 80037.