近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药每只眼睛单次给药75mcg的iDose TR（travoprost 曲前列素前房内植入物），这是一种前列腺素类似物，用于降低高眼压（OHT）或开角型青光眼（OAG）患者的眼压。
iDose TR是第一种长时间、前房内程序性药物治疗，旨在长时间在眼内连续提供全天候治疗水平的曲前列素专有制剂。iDose TR旨在通过解决与局部青光眼药物相关的普遍存在的患者不依从性问题和慢性副作用来提高护理标准。
批准日期：2023年12月14日 公司：Glaukos Corporation
iDose®TR（曲伏前列素[travoprost]）房内植入物，用于房内给药
美国首次批准：2001年
作用机制
Travoprost游离酸，一种前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，被认为可以通过增加葡萄膜巩膜流出量来降低眼压。确切的作用机制目前尚不清楚。
适应症和用法
iDose®TR是一种前列腺素类似物，用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者的眼压。
剂量和给药
用于眼科前房内给药。
前房内给药应在标准无菌条件下进行。
剂型和强度
含有75mcg曲伏前列素的腔内植入物，预加载在单剂量插入器中。
禁忌症
眼部或眼周感染。
角膜内皮营养不良。
既往角膜移植。
超敏反应。
警告和注意事项
虹膜角：iDose TR应谨慎用于窄角或其他角度异常的患者。
器械错位：定期监测患者，以确认iDose TR在给药部位的位置。
色素沉着：虹膜色素沉着增加。虹膜色素沉着可能是永久性的。
不良反应
在对照研究中，2%至6%的患者最常见的眼部不良反应是眼压升高、虹膜炎、干眼症和视野缺陷。
如需报告疑似不良反应，请致电1-888-404-1644联系Glaukos Corporation，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
包装供应/储存和处理
iDose TR（曲伏前列素前房内植入物）（NDC 25357-100-01）是无菌的，并预装在无菌的单剂量插入器中，该插入器包装在用特卫强盖密封的泡罩托盘中。植入物单独序列化，托盘盖上提供序列号。
托盘与除氧剂包一起密封在一个透明塑料袋内，除氧剂包包装在一个单元纸箱内。纸箱两端的封条提供了篡改证据。
存储：
储存温度为2°C至25°C（36°F至77°F）。不要冻结。
请参阅随附的iDose TR完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=92f6d3e2-8328-47df-972c-23008f4a1c1c