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Brinzolamide Ophthalmic suspension 1%.10Vial×5ml(布林佐胺滴眼液「サンド」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10瓶×5毫升 
包装规格 10瓶×5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
山德士制药
生产厂家英文名:
Sand Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319748Q1044_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Brinzolamide(ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「サンド」)10Vial×5mL
原产地英文药品名:
Brinzolamide
中文参考商品译名:
Brinzolamide(ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「サンド」)10瓶×5毫升
中文参考药品译名:
布林佐胺
曾用名:
简介:

 

部份中文布林佐胺滴眼液处方资料(仅供参考)
商品名:Brinzolamide Ophthalmic Suspension
英文名:Brinzolamide
中文名:布林佐胺滴眼液
生产商:山德士制药
药品简介
布林佐胺(Brinzolamide)是目前治疗高眼压症及缓解开角型青光眼患者升高的眼内压较好的药物,已在全球近30个国家上市。
ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「サンド」
药用分类名称
眼压降剂
批准日期:2020年12月
商標名
Brinzolamide Ophthalmic Suspension 1%[SANDOZ]
構造式
一般名
ブリンゾラミド(Brinzolamide)
化学名
(R)-4-(ethylamino)-3,4-dihydro-2-(3-methoxypropyl)-2H-thieno[3,2,e]-1,2-thiazine-6-sulfonamide 1,1-dioxide
分子式
C12H21N3O5S3
分子量
383.51
性状
白色~微黄白色的结晶或结晶性粉末。
不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5),极难溶于水。
融点
約131℃
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的长期贮存试验(25℃、相对湿度40%、3年)的结果,确认布林唑胺悬浮性滴眼液1%“三明治”在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
碳酸脱水酶(CA)存在于许多全身组织中,并催化CO2的水解反应和碳酸脱水的可逆反应。虽然人眼中存在多种碳酸脱水酶同工酶,但布林唑胺选择性地抑制活性最高的CA-II。一般认为布林唑胺能抑制眼睫状体中的CA-II,降低HCO3-的生成速度,随之抑制Na+及水向后房的运输,从而抑制房水的分泌,结果降低眼压。
适应症
在以下疾病中,其他青光眼治疗药效果不充分或不能使用时
青光眼、高眼压症
用法与用量
通常每次滴1滴,每天滴2次眼。另外,在不能得到充分的效果的情况下,可以一次滴一滴,一天滴三次眼。
临床成绩
1.实施的临床试验
在以68例原发开放角青光眼或高眼压症患者为对象,采用随机非盲法实施的剂量反应试验中,眼压下降率为0.25%组13.4%、0.5%组14.9%、1%组17.9%、2%组18.2%,显示出显著的剂量反应性,眼压下降效果在1%组达到了平台。
2.在国外实施的临床试验
(1)在以原发开放角青光眼或高眼压症患者为对象,采用双盲法实施的剂量反应试验中,眼压下降率为安慰剂组4.8%、0.3%组11.9%、1%组16.1%、2%组16.1%、3%组15.4%,存在显著的剂量反应性,眼压下降效果在1%组达到了平台。
(2)在与以开放角青光眼或高眼压症为对象的盐酸多唑胺2%滴眼液的双盲比较试验中,本制剂每天单独给药2次时的眼压下降值为3.4~5.7mmHg(各测定时点的平均值),与盐酸多唑胺2%滴眼液同等(非劣性)。在通过与0.5%滴眼液并用疗法进行的以开放角青光眼或高眼压症为对象的盐酸多唑胺2%滴眼液的双盲比较试验中,本制剂1天2次给药时的眼压下降值为3.6~5.3mmHg(各测定时点的平均值)与2%滴眼液相同(非劣性)。本制剂的眼压下降效果在18个月的长期给药中也没有减弱。
(3)本制剂单独给药时的眼压下降值在1天2次给药时为3.4~5.7mmHg(各测定时间点的平均值),1天3次给药时为4.1~5.6mmHg(各测定时间点的平均值)相同(非劣性),但1天3次给药的效果稍高。
包装
混悬性滴眼液1%「サンド」:
5mL×10条



制造供应商
山德士株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319748Q1060_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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