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Roclanda 50ug/ml+200ug/ml Augentropfen Lösung,1×2.5ml(奈舒地尔/拉坦前列素眼用溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50微克/毫升+200微克/毫升滴眼液,1×2.5毫升  
包装规格 50微克/毫升+200微克/毫升滴眼液,1×2.5毫升  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14801/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Roclanda 50ug/ml+200ug/ml Augentropfen Lösung,1×2.5ml
原产地英文药品名:
latanoprost/netarsudil
中文参考商品译名:
Roclanda 50微克/毫升+200微克/毫升滴眼液,1×2.5毫升
中文参考药品译名:
奈舒地尔/拉坦前列素
曾用名:
简介:

 

部份中文奈舒地尔/拉坦前列素处方资料(仅供参考)
商品名:Roclanda Augentropfen Lösung
英文名:latanoprost/netarsudil
中文名:奈舒地尔/拉坦前列素眼用溶液
生产商:参天制药
药品简介
2021年1月11日,欧盟委员会(EC)已批准Roclanda(奈舒地尔-拉坦前列素眼用溶液)0.02%/0.005%上市许可,用于降低患有原发性开角型青光眼或高眼压的成年患者的眼压升高,而前列腺素或netarsudi单药治疗无法充分降低眼压。
作机制
Roclanda含有两种活性物质:拉坦前列素和耐塔舒地尔。这两种成分通过增加房水的流出量来降低眼压。尽管拉坦前列素和耐塔舒地尔都通过增加房水流出量来降低眼压,但它们的作用机制不同。对动物和人类的研究表明,Rho激酶抑制剂netarsudil的主要作用机制是增加小梁流出。这些研究还表明,耐塔舒地尔通过降低巩膜上静脉压力来降低眼压。在动物和人身上的研究表明,拉坦前列素(一种前列腺素F2αanaloque)的主要作用机制是增加葡萄膜巩膜流出,尽管据报道在人身上流出设施有所增加(减少流出阻力)。
适应症
Roclanda适用于降低原发性开角型青光眼或高眼压的成年患者的眼压升高(IOP),对这些患者来说,前列腺素奥他舒的单一治疗不能充分降低眼压。
用法与用量
Roclanda的治疗只能由眼科医生或具有眼科资格的医疗专业人员开始。
剂量
用于成年人,包括老年人
建议的剂量是每天晚上在受影响的眼睛中滴一滴。患者每天不应向受影响的眼睛滴入超过一滴。
如果错过了一剂,应在晚上继续进行下一剂治疗。
儿科人群
Roclanda在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
用于眼部。
拉坦前列素+耐塔舒地尔的潜在相互作用数据。如果拉坦前列素+耐塔舒地尔与其他局部眼科药物同时使用,则每种药物应至少间隔五分钟服用。由于耐塔舒地尔的血管舒张特性,在拉坦前列素+耐塔舒迪尔之前应使用其他滴眼液。眼膏应该最后给药。
在滴注拉坦前列素+耐塔舒地尔之前,应摘下隐形眼镜,并可在给药后15分钟重新插入隐形眼镜。
与任何滴眼液一样,为了减少可能的全身吸收,建议在内眼角(泪点闭塞)按压泪液一分钟。每次滴眼后应立即进行。
分配容器的尖端应避免接触眼睛、周围结构、手指或任何其他表面,以避免溶液受到污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重伤害并导致视力丧失。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
开瓶时间:首次开瓶后4周。不要储存在25°C以上。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中(2°C–8°C)。存放在原装纸箱中,以防光线照射。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Roclanda装在透明的低密度聚乙烯瓶中(4毫升容器中装2.5毫升),不透明白色低密度聚乙烯尖头,带不透明白色聚丙烯螺帽和防夯实材料。
装1或3瓶的纸箱。
请参阅随附的Roclanda完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/roclanda-
epar-product-information_en.pdf
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Roclanda 50ug/ml+200ug/ml Augentropfen Lösung
Santen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Latanoprost                  50µg
Netarsudil mesilat           284,8µg
Netarsudil                   200µg
Borsäure                     Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Benzalkonium chlorid         200µg Hilfstoff
Produktinformation zu Roclanda 50ug/ml+200ug/ml Augentropfen Lösung ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Latanoprost und Netarsudil. Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Netarsudil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Rho-Kinase-Hemmer bezeichnet werden. Sie wirken auf unterschiedliche Weise und reduzieren beide die Menge der Flüssigkeit im Auge und senken somit den im Auge herrschenden Druck.
Das Präparat wird bei Erwachsenen zur Senkung des Augendrucks angewendet, bei denen eine Augenerkrankung namens Glaukom oder ein erhöhter Augeninnendruck vorliegt. Wenn der Druck im Auge zu hoch ist, kann dies schädlich für das Sehvermögen sein.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Latanoprost oder Netarsudil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Roclanda 50 ug/ml + 200 ug/ml Augentropfen Lösung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen in das betroffene Auge einmal täglich abends. Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit an. Wenden Sie es nicht häufiger als einmal täglich an.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus. Träufeln Sie keine weiteren Tropfen ein, bis der Zeitpunkt für Ihre nächste reguläre Dosis gekommen ist.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Fahren Sie mit der nächsten Dosis wie geplant fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Sie sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in dem betroffenen Auge anwenden.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert; dies könnte zum Verlust des Sehvermögens führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie glauben, dass Folgendes auf Sie zutrifft:
wenn Sie an trockenen Augen leiden;
wenn Sie an schwerem Asthma leiden oder Ihr Asthma nicht ausreichend kontrolliert ist;
wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer Virusinfektion der Augen erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wurde.
Wenden Sie das Präparat nicht mehr als einmal täglich an, da sonst mehr Nebenwirkungen auftreten können.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es in dieser Altersgruppe sicher oder wirksam ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Möglicherweise können Sie direkt nach der Anwendung von diesen Augentropfen nicht normal sehen oder Sie sehen verschwommen. Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder keine Maschinen bedienen, bis Ihre
Sicht wieder klar ist.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie das Präparat nur für Ihre Augen an (Anwendung am Auge).
Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie beginnen.
Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche die Tropferspitze nicht mit Ihren Fingern.
Dadurch könnten die Augentropfen verunreinigt (infiziert) werden.
Drehen Sie den Schraubdeckel ab und legen Sie ihn auf einer sauberen Oberfläche auf seine Seite. Halten Sie die Flasche fest und achten Sie drauf, dass die Spitze nicht mit anderen Dingen in Berührung kommt.
Halten Sie die Flasche zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern so, dass sie nach unten zeigt.
Neigen Sie den Kopf nach hinten.
Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, sodass eine „Tasche" zwischen Augenlid und Auge entsteht. Hier wird der Tropfen eingetropft.
Führen Sie die Tropferspitze nah an das Auge heran. Stellen Sie sich dazu gegebenenfalls vor einen Spiegel.
Berühren Sie Ihr Auge, Ihr Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen nicht mit der Tropferspitze. Dadurch könnten die Augentropfen verunreinigt (infiziert) werden.
Drücken Sie die Flasche sanft zusammen, um einen Tropfen in Ihr Auge zu träufeln.
Träufeln Sie jedes Mal immer nur einen Tropfen ins Auge. Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase.
Halten Sie das Auge dabei geschlossen.
Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden müssen, wiederholen Sie die Schritte für Ihr anderes Auge, während die Flasche noch geöffnet ist.
Setzen Sie den Flaschendeckel wieder auf, um die Flasche zu verschließen.
Bewahren Sie die Flasche bis zum nächsten Gebrauch im Karton auf, um die Tropfen vor Licht zu schützen.
Wenn Sie andere Augentropfen anwenden, warten Sie nach deren Anwendung mindestens fünf Minuten, und wenden Sie anschließend dieses Präparat an. Wenn Sie eine Augensalbe anwenden, sollte deren Anwendung als Letztes erfolgen.
Wechselwirkungen bei Roclanda 50 ug/ml + 200 ug/ml Augentropfen Lösung
Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Bei der Anwendung von diesem Präparat kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, insbesondere Arzneimittel, die ein weiteres Prostaglandin-Analogum wie Latanoprost enthalten.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Roclanda 50ug/ml+200ug/ml Augentropfen Lösung, 1X2.5ML(€85,52)、 3X2.5ML(€188,52)  

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