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Trusopt 20mg/ml Solucion,1frasco×5ml(Dorzolamide 盐酸多佐胺滴眼溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升滴眼液,1瓶×5毫升 
包装规格 20毫克/毫升滴眼液,1瓶×5毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
SANTEN OY.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/trusopt.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Trusopt 20mg/ml colirio en solucion,1frasco de 5ml
原产地英文药品名:
Dorzolamide Hydrochloride
中文参考商品译名:
Trusopt 20毫克/毫升溶液滴眼液,1瓶×5毫升
中文参考药品译名:
盐酸多佐胺
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸多佐胺处方资料(仅供参考)
商品名:Trusopt ophthalmic solution
英文名:Dorzolamide Hydrochloride
中文名:盐酸多佐胺滴眼溶液
生产商:参天制药
药品简介
Trusopt(dorzolamide hydrochloride)是一种碳酸酐酶抑制剂,用于降低开角型青光眼和高眼压症增高的眼压,效果在三小时内开始,至少持续八小时。
作用机制
碳酸酐酶(CA)是一种存在于包括眼睛在内的身体许多组织中的酶。在人类中,碳酸酐酶作为多种同工酶存在,最活跃的是碳酸酐酶II(CA-II),主要存在于红细胞(RBC)中,也存在于其他组织中。抑制眼睛睫状突中的碳酸酐酶会减少房水分泌。结果是眼内压(IOP)降低。
TRUSOPT含有盐酸多唑胺,一种有效的人类碳酸氢酶II抑制剂。局部眼部给药后,无论是否与青光眼相关,多唑胺都能降低眼内压升高。眼内压升高是视神经损伤和视野丧失发病的主要危险因素。Dorzolamide不会引起瞳孔收缩,降低眼内压,不会产生夜盲症、调节性痉挛等副作用。多唑胺对脉搏率或血压的影响很小或没有影响。
局部应用的β-肾上腺素能阻滞剂也通过减少房水分泌而降低眼压,但作用机制不同。研究表明,当多唑胺被添加到局部β受体阻滞剂中时,观察到眼压进一步降低;这一发现与报道的β受体阻滞剂和口服碳酸氢酶抑制剂的加性作用一致。
适应症
TRUSOPT表示:
•作为β受体阻滞剂的辅助治疗,
•作为对β-受体阻滞剂无反应或β-阻滞剂禁忌症患者的单一疗法,在治疗眼内压升高中:
•高眼压,
•开角型青光眼,
•假剥脱性青光眼。
用法与用量
剂量
当作为单一疗法使用时,剂量为在患眼结膜囊中滴一滴多唑胺,每日三次。
当使用眼科β受体阻滞剂作为辅助治疗时,剂量为在患眼结膜囊中滴入一滴多唑胺,每日两次。
当用多唑胺替代另一种眼科抗青光眼药物时,在一天适当给药后停用另一种药物,第二天开始使用多唑胺。
如果使用了不止一种局部眼科药物,药物应至少间隔十分钟给药。
应指导患者在使用前洗手,并避免容器尖端接触眼睛或周围结构。
还应告知患者,如果处理不当,眼部溶液可能被已知会导致眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重损害,随后导致视力丧失。
应告知患者正确处理容器。
儿科人群
每天服用三次多唑胺的儿科患者的临床数据有限。
给药方法
1.洗手
2.打开容器。特别注意滴管容器的尖端不要接触眼睛、眼睛周围的皮肤或手指。
3.把头向后倾斜,将容器倒置在眼睛上方。
4.向下拉下眼睑并向上看。握住容器并轻轻挤压容器的扁平侧,让一滴滴入下眼睑和眼睛之间的空间。
5.将手指按入眼角、鼻子旁,或闭上眼睑2分钟。这有助于阻止药物进入身体其他部位。
6.如果医生指示,用另一只眼睛重复步骤3至5。
7.重新盖上盖子并紧紧地关闭容器。
仅限OCUMETER PLUS容器
1.第一次使用药物前,确保容器正面的安全带未破损。容器和盖子之间的间隙对于未打开的容器来说是正常的。
2.首先洗手,然后撕下安全带以打破密封。
3.要打开容器,按盖子顶部箭头所示转动盖子,拧开盖子。不要将盖子直接向上拉离容器。直接向上拉盖子会妨碍分配器正常工作。
4.把头向后仰,将下眼睑稍微向下拉,在眼睑和眼睛之间形成一个口袋。
5.翻转容器,用拇指或食指轻轻按压“手指按压区域”,直到按照医生的指示将一滴滴入眼睛。不要用滴管尖端触摸眼睛或眼睑。6.如果第一次打开后液滴分配困难,请更换容器上的盖子并拧紧(不要过度拧紧),然后按盖子顶部箭头所示的相反方向转动盖子,将其拆下。
7.如果医生指示,用另一只眼睛重复步骤4和5。
8.转动盖子,直到它牢固地接触容器。盖子左侧的箭头必须与容器标签左侧的箭头对齐,以便正确关闭。不要过度拧紧,否则可能会损坏容器和盖子。
9.分配器尖端被设计成提供单滴;因此,不要扩大分配器尖端的孔。
10.用完所有剂量后,容器中会残留一些TRUSOPT。您不必担心,因为添加了额外的TRUSOPT,您将获得医生开具的全部TRUSOPT。不要试图从容器中取出多余的药物。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
尚未对严重肾损害(CrCl<30 ml/min)或高氯酸中毒患者进行多唑胺研究。由于多唑胺及其代谢物主要由肾脏排泄,因此多唑胺在此类患者中禁用。
保质期
3年。
首次打开集装箱后,TRUSOPT的使用时间不得超过28天。
储存的特殊预防措施
将容器存放在原纸箱中,以防光线照射。
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
TRUSOPT容器含有5ml溶液。可销售两种替代容器。
白色半透明低密度聚乙烯(LDPE)容器,带透明线性LDPE滴管尖端和白色聚丙烯(PP)盖或OCUMETER Plus眼科分配器,由一个半透明高密度聚乙烯容器,带密封滴管尖端,一个柔性凹槽侧区域,用于分配液滴,以及一个2件式盖组件组成。两件式帽盖机构在初次使用时刺穿密封的滴管尖端,然后在使用期间锁定在一起以提供单个帽盖。容器标签上的安全条提供了篡改证据。
TRUSOPT有以下包装配置:
1x 5ml(单个5ml容器)
3x5ml(3个5ml容器)
6x5ml(6个5毫升容器)
请参阅随附的TRUSOPT完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1009/smpc
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TRUSOPT 20mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1frasco de 5ml.
Precio TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml: PVP 18.12Euros. con aportación normal (21 de Octubre de 2022).
Laboratorio titular: SANTEN OY.
Laboratorio comercializador: SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la anhidrasa carbónica. Sustancia final: Dorzolamida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de DORZOLAMIDA 20 MG 5 ML COLIRIO.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 20 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 5 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- DORZOLAMIDA HIDROCLORURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1996.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1996.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 1996.
4 excipientes:
TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
BENZALCONIO, CLORURO DE.
HIDROXIDO DE SODIO.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dorzolamida.
Descripción clínica del producto: Dorzolamida 20 mg/ml colirio.
Descripción clínica del producto con formato: Dorzolamida 20 mg/ml colirio 5 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: 21 de Octubre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 686725. Número Definitivo: 60651. 

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