Omlonti ophthalmic solution 0.002% 2.5ml（奥米德尼帕异丙基眼药溶液） - 青光眼药物

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Omlonti ophthalmic solution 0.002% 2.5ml（奥米德尼帕异丙基眼药溶液）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

2.5毫升/瓶

包装规格：

2.5毫升/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

参天制药

生产厂家英文名:

Santen

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/omlonti.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Omlonti ophthalmic solution 0.002% 2.5ml/Vial

原产地英文药品名:

omidenepag isopropyl

中文参考商品译名:

Omlonti眼药溶液0.002% 2.5毫升/瓶

中文参考药品译名:

奥米德尼帕异丙基

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Omlonti（omidenepag isopropyl，奥米登帕格异丙基滴眼液）0.002%滴眼液上市，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压患者的高眼压。
Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2(EP2)受体激动剂，旨在通过常规（或小梁）和葡萄膜巩膜流出途径增加房水引流。omidenepag isopropyl是唯一具有这种药理作用的药物。
青光眼的重要特征是眼压升高，眼压升高会导致视神经损伤和视力丧失。而降低升高的眼压是目前唯一防止疾病进展和视力丧失的有效方法。
批准日期：2022年9月26日公司：参天制药
Omlonti（奥米德尼帕异丙基[omidenepag isopropyl]）滴眼液0.002%，用于眼部外用
美国初步批准：2022年
作用机制
Omidenepag是一种相对选择性的EP2受体激动剂，可降低眼压（IOP）。确切的作用机制目前尚不清楚。眼压升高是青光眼视野丧失的主要危险因素。眼压水平越高，视神经损伤和视野丧失的可能性越大。
适应症和用法
Omlonti（奥米德尼帕异丙基眼液）0.002%，是一种相对选择性的前列腺素E2（EP2）受体激动剂，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的高眼压。
剂量和用药
建议剂量为每天晚上在受影响的眼睛中滴一滴。
剂型和强度
含有0.002%（0.02mg/mL）奥米德尼帕异丙基的眼科溶液。
限制条件
没有
警告和注意事项
色素沉着。
睫毛发生变化。
眼部炎症。
黄斑水肿。
不良反应
最常见的不良反应及其发生率≥1%为结膜充血（9%）、畏光（5%）、视力模糊（4%）、干眼症（3%）、滴注部位疼痛（3%），眼部疼痛（2%）、眼部充血（2%），点状角膜炎（2%）和头痛（2%）。眼睛刺激（1%）和视力损害（1%）。
要报告可疑不良反应，请致电1-855-7-Santen（855-772-6836）联系Santen，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/存储和处理方式
Omlonti（奥米德尼帕异丙基眼科溶液）0.002%，以2.5mL无菌溶液的形式提供，装在5mL白色低密度聚乙烯瓶中，带有线性低密度聚乙烯滴管尖端、高密度聚乙烯螺帽和明显篡改的低密度聚乙烯盖。
国家数据中心65086-002-05
储存：将未打开的瓶子储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。一旦打开瓶子使用，它可以在最高30°C（86°F）的温度下储存长达31天。
请参阅随附的Omlonti完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8e440b2c-fbe5-4c86-b7f3-3da00a5b2924
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FDA Approval for OMLONTI®(Omidenepag Isopropyl Ophthalmic Solution) 0.002% for the Reduction of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
OMLONTI®is developed jointly by Santen and UBE. Omidenepag isopropyl, the active pharmaceutical ingredient in OMLONTI®, developed by UBE, is a relatively selective prostaglandin EP2 receptor agonist, which increases aqueous humor drainage through the conventional(or trabecular)and uveoscleral outflow pathways, and the only product with this pharmacological action. OMLONTI®was launched in Japan as Eybelis® ophthalmic solution 0.002% in November 2018, and was filed for marketing approval in Asian countries in stages.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2.5ML BOTTLE CARTON
NDC 65086-002-05
Santen
OMLONTI(omidenepag isopropyl ophthalmic solution) 0.002%
FOR TOPICAL USE
IN THE EYES
STERILE
RX ONLY
2.5mL