部份中文拉坦前列素/噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
英文名：Latanoprost oder Timolol
商品名：Fixaprost Augentropfen
中文名：拉坦前列素/噻吗洛尔组合滴眼液
生产商：THEA Pharma S.A.
药品简介
Fixaprost（Latanoprost oder Timolol，拉坦前列素/马来酸噻吗洛尔）固定组合滴眼液，可显著降低青光眼患者的眼压,且其疗效安全。
作用机理
Fixapost由两部分组成：拉坦前列素和马来酸替莫洛尔。这两种成分通过不同的作用机理降低了升高的眼内压（IOP），并且与单独施用的任何一种化合物相比，联合作用导致了额外的IOP降低。
拉坦前列素是一种前列腺素F2α类似物，是一种选择性的前列腺素FP受体激动剂，可通过增加房水的流出量来降低IOP。作用的主要机制是增加葡萄膜巩膜流出。另外，据报道，人的流出设施有所增加（小梁流出阻力降低）。拉坦前列素对房水的产生，血水屏障或眼内血液循环没有显着影响。经荧光素血管造影术测定，在猴子眼中使用拉坦前列素进行的慢性治疗已对囊外晶状体进行了提取，但并不影响视网膜血管。在短期治疗期间，拉坦前列素尚未引起假晶状体人眼后段的荧光素渗漏。
替莫洛尔是一种β-1和β-2（非选择性）肾上腺素受体阻滞剂，没有明显的内在拟交感神经，直接的心肌抑制药或膜稳定活性。替莫洛尔通过减少睫状上皮中水的形成来降低眼压。
尚不清楚确切的作用机理，但是可能抑制由内源性β-肾上腺素刺激引起的环状AMP合成的增加。尚未发现Timolol会显着影响血水屏障对血浆蛋白的渗透性。在家兔中，噻吗洛尔对慢性治疗后的局部眼部血流没有影响。
适应症
在成年人（包括老年人）中，Fixapost可以降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压（IOP）。
用法与用量
成人（包括老人）
推荐的治疗方法是每天一次在患眼中滴眼药水。
如果错过了一个剂量，则应按计划的下一个剂量继续治疗。每天在患眼中的剂量不应超过一滴。
小儿
尚未确定Fixapost在儿童和青少年中的安全性和有效性。
给药方法
眼用。
与任何滴眼液一样，为减少可能的全身吸收，建议将泪囊在内can（点状闭塞）处压迫2分钟。滴注后应立即进行。
滴眼液之前应摘掉隐形眼镜，并可能在15分钟后重新插入。
如果使用的是一种以上的眼科外用药，则应至少间隔五分钟服用一次。
单剂量包含足够的滴眼液解决方案，以治疗两只眼睛。
仅用于单次使用。
该药品是不含防腐剂的无菌溶液。从一个单独的单剂量容器中取出的溶液在打开后立即使用，即可施用于受影响的一只或多只眼睛。由于在打开单个单剂量容器后无法保持无菌状态，因此在给药后必须立即丢弃任何剩余的内容物。
应指导患者：
-为避免滴管尖端与眼睛或眼睑接触，
-在首次打开单剂量容器后立即使用滴眼剂溶液，并在使用后丢弃单剂量，
-将未打开的单剂量容器存放在香囊中。
禁忌症
Fixapost禁用于以下患者：
•反应性气道疾病，包括支气管哮喘或支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺疾病。
•窦性心动过缓，病态窦房结综合征，窦房传导阻滞，二级或三度房室传导阻滞不受起搏器控制，明显的心力衰竭，心源性休克。
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开小袋后：在1个月内使用单剂量容器。
打开单剂量容器后：立即使用并在使用后丢弃单剂量容器。
未使用的单剂量容器应存放在打开的小袋中，以避光。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
将单剂量容器保存在香囊中，以避光。
对于首次打开药品后的存放。
容器的性质和内容
将装有0.2毫升滴眼液的5个单剂量容器（LDPE）装在小袋（聚乙烯/铝/聚酯）中。
包装尺寸：30（6x5）或90（18x5）单剂量容器。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9830/smpc
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Fixaprost Augentropfen (monodosen) 90Monodosen 0.2ml
Was ist Fixaprost und wann wird es angewendet?
Fixaprost Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei Wirkstoffen, dem Prostaglandin Latanoprost und dem Betablocker Timolol. Fixaprost Augentropfen werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Fixaprost Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Die Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen werden und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.
Wann darf Fixaprost nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Fixaprost.
Fixaprost darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Fixaprost Vorsicht geboten?
Wenn Sie früher an Asthma, Lungen-, Herz- oder Kreislaufleiden, tiefem Blutdruck, Zuckerkrankheit, Überfunktion der Schilddrüse, oder einer Entzündung der Hornhaut des Auges erkrankt waren, oder wenn zurzeit eine solche Krankheit besteht, teilen Sie dies dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin mit, bevor Sie Fixaprost anwenden.
Unmittelbar nach der Anwendung kann die Sicht verschwommen sein. Warten Sie deshalb bis diese Erscheinung abklingt, bevor Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an Muskelschwäche leiden oder gelitten haben oder wenn bei Ihnen die Krankheit Myasthenia gravis diagnostiziert wurde.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit gemischt farbigen Augen (z.B. grün-braun, blau-braun), vorwiegend bei jenen mit brauner Grundfarbe, kann Fixaprost zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) führen. Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer Augen bemerken.
Wenn Sie gemischt-farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin mit, dass Sie Fixaprost anwenden, falls Sie eine Narkose erhalten sollten.
Die Anwendung von Fixaprost bei Kindern wird nicht empfohlen, da noch keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.
Fixaprost enthält Makrogolglycerol hydroxystearat (aus Rizinusöl), welches Hautreaktionen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Fixaprost während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Fixaprost sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Fixaprost?
Erwachsene: 1 Tropfen Fixaprost 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für zwei Minuten nach dem Eintropfen.
Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie keinesfalls die Tropfenzahl!
Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Fixaprost anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Korrekte Anwendung:
Die Augentropfen befinden sich in Monodosenbehältnissen. Einmal geöffnet, müssen die Monodosen sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden. Bitte befolgen Sie die folgende Anleitung:
Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
Öffnen Sie das Sachet mit den 5 Monodosenbehältern. Notieren Sie sich das Datum der ersten Öffnung auf dem Sachet.
Brechen Sie ein Monodosenbehälter vom Streifen ab.77278.png
Öffnen Sie den Monodosenbehälter durch Drehen der Oberseite wie gezeigt. Berühren Sie die Spitze nicht nach dem Öffnen des Behälters.77279.png
Benutzen Sie Ihre Finger und ziehen Sie sanft das untere Augenlid des betroffenen Auges herunter.
Bringen Sie die Spitze des Monodosenbehälters in die Nähe des Auges, aber berühren Sie es nicht.
Drücken Sie den Monodosenbehälter vorsichtig, so dass nur 1 Tropfen ins Auge gelangt, lassen Sie dann das untere Augenlid wieder los.77280.png
Drücken Sie mit einem Finger gegen die Ecke des betroffenen Auges zur Nase hin. Halten Sie den Druck für 2 Minuten bei geschlossenem Auge.77281.png
Falls von Ihrem Arzt angeordnet wiederholen Sie die Anwendung am anderen Auge. Ein Monodosenbehälter enthält genügend Lösung um beide Augen zu behandeln.
Entsorgen Sie den Monodosenbehälter nach dem Gebrauch. Auf keinen Fall sollten Sie ihn wiederverwenden. Da die Sterilität nach dem Öffnen des einzelnen Monodosenbehälters nicht aufrechterhalten werden kann, muss vor jedem Gebrauch ein neuer Behälter geöffnet werden.
Legen Sie die ungeöffneten Monodosenbehälter wieder in den Beutel. Legen Sie den geöffneten Beutel in den Karton. Die ungeöffneten Behälter müssen innerhalb von 1 Monat nach dem Öffnen des Beutels verwendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fixaprost haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fixaprost auftreten:
Erkrankungen der Augen:
Sehr häufig: Linsentrübung.
Häufig: Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Rötung der Augen, Einschränkungen des räumlichen Sehvermögens (Gesichtsfeldausfälle), Entzündung der Augenlider, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Fixaprost Vorsicht geboten?»), Augenschmerzen, Störungen der Hornhaut.
Gelegentlich: Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Lichtscheu.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Beschwerden der Bindehaut, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Entzündung der Iris, Sehstörungen, Verletzung der Hornhaut, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, trockene Augen, Herabhängen des Lids, Doppeltsehen.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Fixaprost wegen einer Netzhautschwellung eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen:
Häufig: Infektion der Atemwege, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck.
Gelegentlich: Entzündung der Kiefer- bzw. Stirnhöhlen, Zuckerkrankheit, Depression, Hautausschlag, Gelenkentzündung (Arthritis), Schwindel, Brustenge (Angina Pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
In nicht bekannter Häufigkeit wurde zudem berichtet über: Verstärkung von Asthma, akute Asthma-Attacken, Verdunkelung der Haut der Augenlider, lokalisierte Hautreaktion auf den Augenlidern, allergische Reaktionen (wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber, Hautausschlag), Appetitlosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Desorientiertheit, Nervosität, Gedächtnisschwund, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Albträume, Ameisenlaufen, Schläfrigkeit, Tinnitus, Herzrhythmusstörungen, Herzschwäche, Herzstillstand, Herzklopfen, Lungenödem, Kreislaufkollaps, kalte Hände und Füsse, erniedrigter Blutdruck, Schlaganfall, Husten, verstopfte Nase, Atemstillstand, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Haarausfall, Impotenz, Müdigkeit, Schwellungen.
Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, besonders bei solchen mit vorbestehendem Asthma, können Husten, Asthma, akute Asthma-Attacken, eine Verstärkung des Asthmas, Atemnot oder Atemstillstand ausgelöst werden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Während der Behandlung mit Fixaprost können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten. Falls solche allergische Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzliche Trübung des Sehens auftreten, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Falls Sie Fixaprost versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalpackung lagern.
Nach Öffnen des Sachets die Monodosen lichtgeschützt im Sachet aufbewahren.
Der offene Sachet muss in der Faltschachtel aufbewahrt werden. Nach Öffnen des Sachets müssen die ungeöffneten Monodosenbehälter innerhalb 1 Monats verwendet werden.
Nach dem Öffnen des Monodosenbehälters muss dessen Inhalt sofort verwendet und der Monodosenbehälter nachher entsorgt werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fixaprost enthalten?
Wirkstoffe: 1 ml Fixaprost enthält 50 µg Latanoprost und Timolol Maleat entsprechend 5 mg Timolol als Wirkstoffe.
Hilfsstoffe: Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer, Macrogol, Dinatrium edetate, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
67295 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fixaprost? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 Monodosen à 0,2 mL (6 x 5), [B]
Packungen zu 90 Monodosen à 0,2 mL (18 x 5), [B]
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.