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Fixaprost 50µg/ml+5mg/ml Augentropfen,30X0.2ml(拉坦前列素/噻吗洛尔组合滴眼液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/毫升+5毫克/毫升 眼药水,30管X0.2毫升 
包装规格 50毫克/毫升+5毫克/毫升 眼药水,30管X0.2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Thea Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Thea Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9830/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Fixaprost 50Mikrogramm/ml+5mg/ml Augentropfen, 30X0.2ML
原产地英文药品名:
Latanoprost oder Timolol
中文参考商品译名:
Fixaprost 50毫克/毫升+5毫克/毫升 眼药水,30管X0.2毫升
中文参考药品译名:
拉坦前列素/噻吗洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文拉坦前列素/噻吗洛尔处方资料(仅供参考)
英文名:Latanoprost oder Timolol
商品名:Fixaprost
中文名:拉坦前列素/噻吗洛尔组合滴眼液
生产商:Thea Pharma GmbH
药品简介
Fixaprost(Latanoprost oder Timolol,拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔)固定组合滴眼液,可以显著降低青光眼患者的眼压,且其疗效安全。
作用机理
Fixapost由两部分组成:拉坦前列素和马来酸替莫洛尔。这两种成分通过不同的作用机理降低了升高的眼内压(IOP),并且与单独施用的任何一种化合物相比,联合作用导致了额外的IOP降低。
拉坦前列素是一种前列腺素F2α类似物,是一种选择性的前列腺素FP受体激动剂,可通过增加房水的流出量来降低IOP。作用的主要机制是增加葡萄膜巩膜流出。另外,据报道,人的流出设施有所增加(小梁流出阻力降低)。拉坦前列素对房水的产生,血水屏障或眼内血液循环没有显着影响。经荧光素血管造影术测定,在猴子眼中使用拉坦前列素进行的慢性治疗已对囊外晶状体进行了提取,但并不影响视网膜血管。在短期治疗期间,拉坦前列素尚未引起假晶状体人眼后段的荧光素渗漏。
替莫洛尔是一种β-1和β-2(非选择性)肾上腺素受体阻滞剂,没有明显的内在拟交感神经,直接的心肌抑制药或膜稳定活性。替莫洛尔通过减少睫状上皮中水的形成来降低眼压。
尚不清楚确切的作用机理,但是可能抑制由内源性β-肾上腺素刺激引起的环状AMP合成的增加。尚未发现Timolol会显着影响血水屏障对血浆蛋白的渗透性。在家兔中,噻吗洛尔对慢性治疗后的局部眼部血流没有影响。
适应症
在成年人(包括老年人)中,Fixapost可以降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压(IOP)。
用法与用量
成人(包括老人)
推荐的治疗方法是每天一次在患眼中滴眼药水。
如果错过了一个剂量,则应按计划的下一个剂量继续治疗。每天在患眼中的剂量不应超过一滴。
小儿
尚未确定Fixapost在儿童和青少年中的安全性和有效性。
给药方法
眼用。
与任何滴眼液一样,为减少可能的全身吸收,建议将泪囊在内can(点状闭塞)处压迫2分钟。滴注后应立即进行。
滴眼液之前应摘掉隐形眼镜,并可能在15分钟后重新插入。
如果使用的是一种以上的眼科外用药,则应至少间隔五分钟服用一次。
单剂量包含足够的滴眼液解决方案,以治疗两只眼睛。
仅用于单次使用。
该药品是不含防腐剂的无菌溶液。从一个单独的单剂量容器中取出的溶液在打开后立即使用,即可施用于受影响的一只或多只眼睛。由于在打开单个单剂量容器后无法保持无菌状态,因此在给药后必须立即丢弃任何剩余的内容物。
应指导患者:
-为避免滴管尖端与眼睛或眼睑接触,
-在首次打开单剂量容器后立即使用滴眼剂溶液,并在使用后丢弃单剂量,
-将未打开的单剂量容器存放在香囊中。
禁忌症
Fixapost禁用于以下患者:
•反应性气道疾病,包括支气管哮喘或支气管哮喘病史,严重的慢性阻塞性肺疾病。
•窦性心动过缓,病态窦房结综合征,窦房传导阻滞,二级或三度房室传导阻滞不受起搏器控制,明显的心力衰竭,心源性休克。
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开小袋后:在1个月内使用单剂量容器。
打开单剂量容器后:立即使用并在使用后丢弃单剂量容器。
未使用的单剂量容器应存放在打开的小袋中,以避光。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
将单剂量容器保存在香囊中,以避光。
对于首次打开药品后的存放。
容器的性质和内容
将装有0.2毫升滴眼液的5个单剂量容器(LDPE)装在小袋(聚乙烯/铝/聚酯)中。
包装尺寸:30(6x5)或90(18x5)单剂量容器。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9830/smpc
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Fixaprost 50Mikrogramm/ml+5mg/ml Augentropfen
Thea Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Latanoprost                          10µg
Timolol hydrogenmaleat               1,36mg
= Timolol                            1mg
Carbomer 974P                        Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser            Hilfstoff
Macrogol 4000                        Hilfstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat 10mg Hilfstoff
Natrium hydroxid                     Hilfstoff
Sorbitol                             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke         Hilfstoff
Produktinformation zu Fixaprost 50Mikrogramm/ml+5mg/ml Augentropfen ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit vermindert.
Das Präparat wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an einem Offenwinkelglaukom („Grünem Star") oder okulärer Hypertension leiden. Beide dieser Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt dieses Arzneimittel verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Latanoprost, Timonol, Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie Atemwegsprobleme wie z. B. Asthma oder eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine ernste Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Atemnot und/ oder lang anhaltendem Husten führen kann) haben oder früher einmal hatten,
wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben.
Dosierung von Fixaprost 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das/die erkrankte(n) Auge(n).
Verwenden Sie die Tropfen nicht häufiger als einmal täglich, da die Wirksamkeit durch mehrmalige Anwendung herabgesetzt sein kann.
Verwenden Sie die Tropfen, wie von Ihrem Arzt verordnet und so lange bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Anwendung beenden sollen.
Es kann sein, dass Ihr Arzt zusätzliche Herz-Kreislauf-Kontrollen anordnet, wenn Sie das Präparat anwenden.
Kontaktlinsenträger
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung entfernen. Nach der Anwendung sollten Sie 15 Minuten warten, bis Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Wenn Sie das Präparat zusammen mit anderen Augentropfen anwenden
Zwischen der Anwendung von diesen Tropfen und anderen Augentropfen sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Falls zu viele Tropfen in Ihr Auge kommen, kann dies zu einer leichten Reizung des Auges führen, und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies sollte vorübergehen, aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie beunruhigt sind.
Wenn Sie das Präparat verschlucken
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie das Arzneimittel versehentlich geschluckt haben. Wenn Sie eine größere Menge verschluckt haben, kann es sein, dass Sie Übelkeit verspüren, Magenschmerzen haben, sich müde fühlen, Hitze- und Schwindelgefühl empfinden und zu schwitzen beginnen.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind.
Patientenhinweise
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
Das Präparat kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder zutraf:
koronare Herzkrankheit (mit Beschwerden wie z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Atemnot oder Würgen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck,
Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag,
Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung,
Probleme mit dem Blutkreislauf (z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom),
Diabetes, da Timolol die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels überdecken kann
Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol deren Symptome überdecken kann,
wenn Sie kurz vor einer Augenoperation jeglicher Art stehen (einschließlich einer Operation des Grauen Stars) oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art hatten,
wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen, verschwommenes Sehen),
wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben,
wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können das Präparat trotzdem anwenden, müssen aber die Hinweise in der Kategorie "Dosierung" für Kontaktlinsenträger beachten.
wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal-Angina) leiden,
wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise der Behandlung im Krankenhaus bedürfen,
wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.
Wenn bei Ihnen eine Operation ansteht, informieren Sie vorher Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da Timolol die Wirkung von einigen Narkose-Arzneimitteln verändern kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie das Präparat anwenden, kann Ihre Sicht für kurze Zeit verschwommen sein. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Das Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen.
In Tierstudien wurden weder bei Latanoprost noch bei Timolol Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in das Auge vorgesehen.
Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
Notieren Sie dieses Datum.
Berühren Sie beim Öffnen nicht die Tropfspitze.
Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.
Bringen Sie die Tropfspitze nahe an das Auge, ohne dieses zu berühren.
Drücken Sie das Behältnis vorsichtig zusammen, so dass nur ein Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los.
Drücken Sie zwei Minuten lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.
Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält genug Lösung für beide Augen.
Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Verwendung. Bewahren Sie dieses nicht auf, um es erneut zu verwenden. Da die Sterilität nach dem Öffnen des jeweiligen Einzeldosisbehältnisses nicht aufrechterhalten werden kann, muss vor jedem Gebrauch ein neues Behältnis geöffnet werden.
Wechselwirkungen bei Fixaprost 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn es sich um Augentropfen und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt auch für andere Augentropfen zur Glaukombehandlung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden oder anwenden wollen.
Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen anwenden:
Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate,
Betablocker,
Epinephrin,
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie orale Calciumkanalblocker, Guanethidin, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, Digitalisglykoside oder Parasympathomimetika,
Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten und bestimmten Formen der Malaria),
Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und Paroxetin.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung.
Erfahrungsberichte zu Fixaprost 50Mikrogramm/ml+5mg/ml Augentropfen, 30X0.2ML 

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