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Contact sine 20mg/ml+5mg/ml Augentropfen 2×10ml(复方盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔滴眼)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克+5毫克/毫升/瓶 2瓶/盒 
包装规格 20毫克+5毫克/毫升/瓶 2瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/cosopt.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Contact sine 20mg/ml+5mg/ml Augentropfen Lösung, 2X10ML
原产地英文药品名:
Dorzolamide Hydrochloride/Timolol Maleate
中文参考商品译名:
Contact复方滴眼液 20毫克+5毫克/毫升/瓶 2瓶/盒
中文参考药品译名:
复方盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文复方盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔处方资料(仅供参考)
英文名:Dorzolamide Hydrochloride/Timolol Maleate
商品名:Contact ophthalmic solution
中文名:复方盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔滴眼液
生产商:参天制药
药品简介
Cosopt(Dorzolamide Hydrochloride/Timolol Maleate)滴眼液是一种联合制剂,通过减少眼内液分泌,减少开角型假性剥脱性青光眼的眼压。该药物具有良好的耐受性,并且由于两种活性组分的结合而产生明显的效果。
Cosopt是一种含有两种活性成分的抗青光眼制剂:盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔,它们各自通过降低眼内液分泌来降低眼内压升高。这些物质在Kosopt联合制剂组合物中的联合作用导致眼压的更显着的下降。
作用机理
COSOPT由两部分组成:盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔。这两种成分中的每一种都通过减少房水的分泌来降低升高的眼内压,但是通过不同的作用机制来这样做。
盐酸多佐酰胺是人碳酸酐酶II的有效抑制剂。在眼睛的睫状过程中抑制碳酸酐酶可降低房水分泌,大概是通过减缓碳酸氢根离子的形成以及随后减少钠和液体的运输来实现的。马来酸替莫洛尔是一种非选择性的β-肾上腺素受体阻断剂。尽管荧光素研究和眼压成像研究表明主要的作用可能与减少的水形成有关,但目前尚不清楚马来酸噻吗洛尔降低眼内压的确切作用机理。但是,在某些研究中,还发现流出设施略有增加。与单独给药的任何一种成分相比,这两种药物的综合作用导致了额外的眼内压降低(IOP)。
局部给药后,该药物可降低眼内压升高,无论是否与青光眼有关。眼内压升高是视神经损伤和青光眼视野丧失的发病机理中的主要危险因素。该药物可降低眼内压,而不会产生类似瞳孔缩小症,夜空盲症,调节性痉挛和瞳孔缩小等类似症状的常见副作用。
适应症
当局部β-受体阻滞剂单一疗法不足以治疗开角型青光眼或假性剥脱性青光眼患者时,可用于治疗眼内压升高(IOP)。
用法与用量
剂量是每天两次在患眼(结膜囊)中滴入一滴COSOPT。
如果使用另一种局部眼药,则应至少间隔十分钟施用COSOPT和另一种眼药。
使用前应指导患者洗手,并避免让容器的尖端接触眼睛或周围结构。
还应告知患者,如果处理不当,眼药水可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会严重损害眼睛并导致随后的视力丧失。
应告知患者正确处理容器的情况。
给药方法
1.洗手
2.打开容器。请特别注意,滴管容器的尖端不要碰到您的眼睛,眼睛周围的皮肤或手指。
3.向后倾斜头,将容器倒置放在眼睛上方。
4.向下拉下眼睑并向上看。握住并轻轻挤压容器的扁平侧面,使其一滴落入下眼睑和眼睛之间的空间。
5.将手指按入鼻子的鼻子,或合上眼睑2分钟。这有助于阻止药物进入身体的其他部位。
6.如果您的医生指示,另一只眼睛重复步骤3至5。
7.重新盖上盖子,并紧紧密封容器。
[仅适用于OCUMETER PLUS容器]
1首次使用药物之前,请确保容器正面的安全带未损坏。对于未打开的容器,容器与盖之间的间隙是正常的。
2首先洗手,然后撕下安全条以破坏密封。
3要打开容器,请按照盖子顶部箭头所示方向旋转以松开盖子。不要将盖子直接向上拉并远离容器。直接拉起盖子会阻止您的点胶机正常工作。
4将头向后倾斜,并稍微向下拉下眼睑,以在眼睑和眼睛之间形成一个口袋。
5翻转容器,然后用拇指或食指轻按“手指按压区域”,直到按照医生的指示将一滴滴入眼睛。请勿用滴管尖触摸眼睛或眼睛。
6使用鼻泪管闭塞或闭合眼睑2分钟时,全身吸收减少。这可能会导致全身性副作用的减少和局部活动的增加。
7如果在首次打开后难以滴注,请重新盖上容器上的盖子并拧紧(不要拧得太紧),然后按照与盖子顶部箭头所示相反的方向旋转盖子以将其取下。
8如果您的医生指示,另一只眼睛重复步骤4和5。
9转动盖子,直到牢固接触容器为止。盖子左侧的箭头必须与容器标签左侧的箭头对齐,以便正确关闭。请勿过度拧紧,否则可能会损坏容器和盖子。
10分配器吸头设计成可提供单滴;因此,请勿扩大分配器吸头的孔。
11用完所有剂量后,容器中将留有一些药物。您不必担心,因为已经添加了额外的药物,并且您将获得医生开具的全部COSOPT。请勿尝试从容器中取出多余的药品。
小儿
尚未确定儿科患者的疗效。
尚未确定2岁以下小儿患者的安全性。(有关≥2岁且<6岁的小儿患者安全性的信息)。
禁忌症
COSOPT禁用于以下患者:
•反应性气道疾病,包括支气管哮喘或支气管哮喘病史,或严重的慢性阻塞性肺疾病
•窦性心动过缓,病态窦房结综合征,窦房传导阻滞,二级或三级房室传导阻滞不受起搏器控制,明显的心力衰竭,心源性休克
•严重肾功能不全(CrCl<30ml/min)或高氯酸中毒
•对一种或两种活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
以上内容基于组件,并且并非组合所独有。
保质期
2年
首次打开容器后,COSOPT的使用期限不得超过28天。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
将容器保持在外纸箱中,以避光。
容器的性质和内容
COSOPT容器装有5毫升溶液。可以销售两个备用容器。
白色半透明低密度聚乙烯容器,透明滴头和白色盖帽
或者
OCUMETER Plus眼药水分配器包括一个半透明的高密度聚乙烯容器,该容器带有密封的滴管尖端,一个可弯曲的带凹槽的侧面区域(可按下以分配液滴)和一个2件式瓶盖组件。初次使用时,两件式盖机构会刺穿密封的滴管尖端,然后在使用期间锁定在一起以提供单个盖。防伪证据由容器标签上的安全条提供。
COSOPT具有以下包装配置:
1x5毫升(单个5毫升容器)
3x5毫升(三个5毫升容器)
6x5毫升(六个5毫升容器)
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5113/smpc
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COSOPT sine 20mg/ml+5mg/ml Augentropfen Lösung
Santen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dorzolamid hydrochlorid      22,26mg
= Dorzolamid                 20mg
Timolol hydrogenmaleat       6,83mg
= Timolol                    5mg
Hyetellose                   Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium citrat               Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu COSOPT sine 20mg/ml+5mg/ml Augentropfen Lösung ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer",
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker".
Diese Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.
Das Präparat wird verschrieben um den erhöhten Augeninnendruck bei der Glaukombehandlung zu senken, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. Das Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemgeräuschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten führen kann,
wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) leiden,
wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
wenn Ihr Arzt eine Übersäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel (hyperchlorämische Azidose) festgestellt hat.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung von COSOPT sine 20mg/ml + 5mg/ml Augentropfen Lösung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und Dauer der Behandlung für Sie wählen.
Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n).
Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, müssen zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.
Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Ihren Arzt zu fragen.
Sollten Sie Schwierigkeiten bei den Anwendung Ihrer Augentropfen haben, lassen Sie sich von einem Familienmitglied oder einer Betreuungsperson helfen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt oder etwas vom Inhalt des Behältnisses geschluckt haben, kann Ihnen - unter anderem - schwindlig werden, Sie können Atembeschwerden oder das Gefühl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden.
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Arzneimittel absetzen möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten:
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung, mit möglichen Beschwerden wie Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgefühl), Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck
Herzrhythmusstörungen wie verlangsamter Herzschlag
Atemprobleme, Asthma oder eine krankhafte Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
Erkrankungen mit Durchblutungsstörungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem Raynaud-Syndrom)
Zuckerkrankheit, da Timolol, einer der Wirkstoffe des Präparates, die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol, einer der Wirkstoffe des Präparates, die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddrüsenüberfunktion verschleiern kann
Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkung auf die Narkose haben könnte.
Informieren Sie Ihren Arzt auch über jegliche Allergien oder akute mitunter schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (nässender, juckender Hautausschlag), Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können (anaphylaktische Reaktionen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Muskelschwäche leiden oder bei ihnen eine Myasthenia gravis festgestellt worden ist.
Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautveränderung oder Rötung und Jucken der Augen) durch das Arzneimittel bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.
Die Anwendung des Präparates am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen, da die Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen.
Die Augentropfen wurde nicht an Patienten getestet, die Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Dorzolamid/Timolol (Konservierungsmittel) bei Kleinkindern und Kindern gibt es begrenzte Studiendaten.
Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Lebererkrankungen, die Sie derzeit haben oder in der Vergangenheit hatten.
Doping Hinweis
Die Anwendung des Präparates kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Studien mit dem Arzneimittel zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen können bei Ihnen unter Behandlung mit dem Präparat die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenden Sie das Präparat nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt hält die Behandlung für erforderlich.
Stillzeit
Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit dem Arzneimittel. Timolol kann in die Muttermilch übergehen.
Einnahme Art und Weise
Berühren Sie mit der Tropferspitze des Behältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Dies könnte Ihrem Auge Verletzungen zufügen.
Es kann zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte. Um eine Verunreinigung des Mehrdosenbehältnisses zu verhindern, vermeiden Sie jeglichen Oberflächenkontakt der Spitze des Mehrdosenbehältnisses.
Hinweise zur Anwendung:
Vor Eintropfen der Augentropfen
Waschen Sie ihre Hände, bevor Sie die Flasche öffnen
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie vor erstmaliger Anwendung feststellen, dass der Siegelring am Flaschenhals bereits gebrochen ist
Wenn Sie das Arzneimittel erstmalig benutzen, sollen Sie, bevor Sie einen Tropfen in Ihr Auge träufeln, zunächst die Verwendung der Tropfflasche üben, indem Sie die Tropfflasche langsam zusammendrücken und einen Tropfen in die Luft - weg vom Auge - abgeben.
Wenn Sie dann sicher sind, dass Sie nur einen Tropfen pro Anwendung abgeben können, suchen Sie sich eine zum Einträufeln der Augentropfen bequeme Haltung (z.B. hinsetzen, auf dem Rücken liegen oder vor einem Spiegel stehen)
Das Eintropfen
1. Halten Sie die Flasche direkt unter dem Verschluss und drehen Sie die Kappe um die Flasche zu öffnen. Berühren Sie nichts mit der Flaschenspitze um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden.
2. Legen Sie den Kopf zurück und halten Sie die Flasche über Ihr Auge
3. Ziehen Sie das Unterlid herunter und schauen Sie nach oben. Drücken Sie die Flasche sanft in der Mitte zusammen und lassen Sie einen Tropfen in Ihr Auge fallen. Bitte beachten Sie, dass zwischen dem Zusammendrücken der Flasche und dem Erscheinen des Tropfens einige Sekunden vergehen können. Drücken Sie nicht zu fest.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Blinzeln Sie einige Male, damit der Tropfen sich über das Auge verteilen kann.
5. Wiederholen Sie Schritt 2.-4.um auch Ihr anderes Auge zu behandeln, sofern Ihr Arzt Ihnen dies verordnet hat. Manchmal muss nur ein Auge behandelt werden und Ihr Arzt wird Ihnen sagen ob dies zutrifft und welches Auge Sie behandeln sollen.
6. Nach jeder Anwendung und vor dem Wiederverschließen soll die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren, einmal nach unten geschüttelt werden, damit eventuell an der Tropferspitze verbliebene Flüssigkeit noch entfernt wird. Dies ist notwendig, um auch später eine korrekte Tropfenabgabe sicherzustellen.
7. Am Ende der 28-tägigen Gebrauchsdauer des Arzneimittels, wird noch etwas in der Flasche verbleiben. Versuchen Sie nicht die nach Beendigung der Behandlung noch verbliebene Menge weiterhin zu benutzen.
Wenden Sie die Augentropfen nach erstmaligem Öffnen der Flasche nicht länger als 28 Tage an.
Wechselwirkungen bei COSOPT sine 20mg/ml + 5mg/ml Augentropfen Lösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Das Präparat kann andere, von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch für andere Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars (Glaukoms).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder der Zuckerkrankheit anwenden bzw. anwenden möchten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, insbesondere:
Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin),
Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin;
andere Betablocker enthaltende Augentropfen,
andere Carboanhydrasehemmer, wie z. B. Acetazolamid;
Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer);
Parasympathomimetische Arzneimittel, die verschrieben werden können, um die Urinabgabe zu erleichtern. Parasympathomimetika sind ebenfalls ein bestimmter Typ Arzneimittel, die angewendet werden können um die normale Darmtätigkeit wiederherzustellen;
Betäubungsmittel zur Behandlung mäßiger und starker Schmerzen wie z. B. Morphium,
Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
Arzneimittel gegen Depressionen, bekannt als Fluoxetin und Paroxetin;
eine Sulfa-Medizin; Wie Sulfamethoxazol (verwendet, um das Wachstum von Bakterien zu verhindern),
den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten
Erfahrungsberichte zu COSOPT sine 20mg/ml+5mg/ml Augentropfen Lösung, 2X10ML 

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