近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准眼科新药Durysta（bimatoprost，比马前列素）缓释植入物剂型，用于前房内给药。此次获准，Durysta（bimatoprost）成为首个可降低开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者眼内压（IOP）的前房内，可生物降解的缓释植入物。
批准日期：2020年3月5日 公司：艾尔建公司
DURYSTA（比马前列素[bimatoprost]）植入物,用于前房内管理
美国初次批准：2001年
作用机理
比马前列素，一种前列腺素类似物，是具有眼降压活性的前列腺素的合成结构类似物。据信比马前列素通过增加通过小梁网（常规）和葡萄膜巩膜途径（非常规）的房水流出而降低人的IOP。 高眼压表现主要
青光眼视野丧失的危险因素。IOP水平越高，视神经损伤和视野丧失的可能性越大
适应症和用途
DURYSTATM是一种前列腺素类似物，适用于开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者降低眼内压（IOP）。
剂量和给药
•用于眼前房内给药。
•前房内给药应在标准无菌条件下进行。
剂量形式和强度
在药物输送系统中含有10mcg比马前列素的前房内植入物。
禁忌症
•眼或眼周感染。
•角膜内皮细胞营养不良。
•事先进行角膜移植。
•后晶状体囊没有或破裂。
•超敏反应。
警告和注意事项
•内皮细胞丢失：由于可能会导致角膜内皮细胞丢失，因此应将DURYSTA的给药限于每只眼睛单个植入物，而无需重新治疗。
•角膜不良反应：DURYSTA与角膜不良反应有关，多次植入会增加风险。对角膜内皮细胞储备有限的患者要谨慎。
•虹膜角膜角：对于狭窄角或解剖学角度阻塞的患者，应谨慎使用DURYSTA。
不良反应
在对照研究中，27％的患者报告的最常见的眼部不良反应是结膜充血。报告的其他常见不良反应
5-10％的患者有异物感，眼痛，畏光，结膜出血，干眼症，眼刺激，眼压升高，角膜内皮细胞丢失，视力模糊，虹膜炎和头痛。
包装供应/存储和处理方式
DURYSTA在一次性涂抹器中包含10mcg的比马前列素前房植入物，包装在装有干燥剂NDC 0023-9652-01的密封箔袋中。
存储
冷藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）下。
完整说明资料附件：
https://media.allergan.com/products/durysta_pi.pdf