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Latanoprost Eye Drops 0.005%.10Vial×2.5ml(拉坦前列素滴眼液「KISSEI」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10瓶×2.5毫升  
包装规格 10瓶×2.5毫升  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本橘生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LATANOPROST(ラタノプロスト点眼液0.005%「キッセイ」)10Vial×2.5ml
原产地英文药品名:
Latanoprost
中文参考商品译名:
LATANOPROST(ラタノプロスト点眼液0.005%「キッセイ」)10瓶×2.5毫升
中文参考药品译名:
拉坦前列素
曾用名:
简介:

 

部份中文拉坦前列素处方资料(仅供参考)
英文名:Latanoprost
商标名:Latanoprost
中文名:拉坦前列素滴眼液
生产商:橘生制药
ラタノプロスト点眼液0.005%「キッセイ」
药用分类名称
前列腺素F2+衍生物
青光眼和高眼压治疗剂
批准日期:2010年5月
商標名
LATANOPROST Eye Drops 0.005% 「KISSEI」
一般名
ラタノプロスト(Latanoprost) (JAN)
化学名
(+)-Isopropyl(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(3R)-3-hydroxy-5-phenylpentyl]cyclopentyl]-5-heptenoate
構造式
分子式
C26H40O5
分子量
432.59
性状
本产品是无色到细黄色的粘性液体。
本产品极易溶于醋酸盐、甲醇、乙醇(99.5)或乙酸乙酯,不易溶于己烷,几乎不溶于水。 与二甘醇混合。
车光度
特定光度(20度,D线):+32至+38°(脱水和脱溶剂,0.2g,醋酸盐,20mL,100mm)
处理注意事项
1. 稳定性测试
加速试验使用那些填充聚丙烯眼药水容器(25~1°C,相对湿度75±5%,遮光,6个月)的结果,在正常市场流通中稳定3年。
2. 开封后4周,不要使用残留液体。
3. 请注意,此剂可能会因冷冻等方式沉淀晶体。
药效药理
1. 眼压下降作用
对于健康成年男性,由于在右眼结膜中对一滴右眼的眼睑进行眼药水,眼压降低,眼压值在眼睑后12-14小时显示最低值。
2. 生物等价试验
将本剂和标准配方目眼放在健康成年男性的一次右眼结膜中,测量了两组(交叉方法)的眼压值。 给药前后的眼压最大变化值和眼压变化值-时间曲线下面积(μAUC0-24hr)作为等价指标,所得值的平均值差为90%置信区间方法分析的结果,在log(0.80)至log(1.25)的范围内,确认了这两种剂的生物等价物。
适应症
青光眼,高眼压
用法与用量。
一滴,每天一次。
包装
眼药水 0.005%
2.5mL×5 瓶
2.5mL×10瓶
制造供应商
橘生制药工业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/531077_1319739Q1215_1_11 

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