部份中文拉坦前列素/噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
英文名：Latanoprost 0.005% oder Timolol 0.5%
商品名：Xalacom Augentropfen
中文名：复方拉坦前列素/噻吗洛尔滴眼液
生产商：辉瑞公司
药品简介
Xalacom（Latanoprost 0.005% oder Timolol 0.5%）滴眼液是一种降低眼内压升高的联合抗青光眼药物。滴注后一小时开始使用,最长效果持续6-8小时。
作用机理
Xalacom由两种成分组成：拉坦前列素和马来酸替莫洛尔，这两种成分通过不同的作用机理可降低眼内压（IOP）升高，并且与单独使用两种化合物相比，联合作用可进一步降低眼压。
Latanoprost，前列腺素F2α类似物，是一种选择性前列腺素FP受体激动剂，可通过增加房水的流出而降低IOP，其主要作用机理是增加葡萄膜巩膜的流出，此外，流出设施的增加（小梁流出阻力的降低）。在人类中已有报道，拉坦前列素对房水的产生，血水屏障或眼内血液循环没有显着影响；拉坦前列素在猴子眼中进行慢性治疗（经囊外晶状体摘除术并未影响视网膜血管）拉坦前列素在短期治疗期间未引起假晶状体眼后段的荧光素渗漏，这是通过荧光素血管造影确定的。
替莫洛尔是一种β-1和β-2（非选择性）肾上腺素受体阻滞剂，没有明显的内在拟交感神经，直接的心肌抑制药或膜稳定活性，但通过减少睫状上皮中水的形成来降低IOP。
尚不清楚确切的作用机制，但可能抑制由内源性β-肾上腺素刺激引起的环状AMP合成的增加，尚未发现Timolol会显着影响血水屏障对血浆蛋白的通透性。长期治疗后，噻吗洛尔对局部眼部血流没有影响。
适应症
Xalacom适用于成人（包括老年人），用于降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压（IOP）降低。
用法与用量
成人（包括老人）
推荐的治疗方法是每天在患眼中滴眼药水一次。
如果错过了一个剂量，则应按计划的下一个剂量继续治疗，每天不超过受影响的眼睛一滴。
小儿
Xalacom在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
滴眼液之前应摘掉隐形眼镜，并可能在15分钟后重新插入。
如果使用的是一种以上的眼用局部用药，则应至少间隔五分钟使用一次。
当使用鼻泪管闭塞或闭合眼睑2分钟时，全身吸收减少，这可能导致全身副作用减少和局部活性增加。
禁忌症
Xalacom禁用于以下患者：
•反应性气道疾病，包括支气管哮喘或支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺疾病。
•窦性心动过缓，病态窦房结综合征，窦房传导阻滞，二级或三级房室传导阻滞不受起搏器控制，明显的心力衰竭，心源性休克。
•对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
首次开放之前：3年
打开容器后：4周
特殊的储存注意事项
首次打开之前：存放在冰箱中（2°C – 8°C）
首次打开后：请勿在25°C以上的温度下存放。
在4周内使用（请参阅第6.3节）。
将瓶子放在外包装箱中以防光照。
容器的性质和内容
带有螺帽的聚乙烯滴管容器（5 mL），盖上明显的聚乙烯。
每个瓶子包含2.5 mL滴眼液。
包装尺寸：1 x 2.5毫升，3 x 2.5毫升，6 x 2.5毫升
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1536/smpc
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Xalacom Augentropfen 3×2.5ml
Was ist Xalacom und wann wird es angewendet?
Xalacom Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei Wirkstoffen, dem Prostaglandin Latanoprost und dem Betablocker Timolol. Xalacom Augentropfen werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Xalacom Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Xalacom enthält Benzalkoniumchlorid, welches von Kontaktlinsen absorbiert werden kann. Die Kontaktlinsen sollten daher vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen werden und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.
Wann darf Xalacom nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Xalacom.
Xalacom darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Xalacom Vorsicht geboten?
Wenn Sie früher an Asthma, Lungen-, Herz- oder Kreislaufleiden, tiefem Blutdruck, Zuckerkrankheit, Überfunktion der Schilddrüse, oder einer Entzündung der Hornhaut des Auges erkrankt waren, oder wenn zurzeit eine solche Krankheit besteht, teilen Sie dies dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin mit, bevor Sie Xalacom anwenden.
Unmittelbar nach der Anwendung kann die Sicht verschwommen sein. Warten Sie deshalb bis diese Erscheinung abklingt, bevor Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an Muskelschwäche leiden oder gelitten haben oder wenn bei Ihnen die Krankheit Myasthenia gravis diagnostiziert wurde.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit gemischt farbigen Augen (z.B. grün-braun, blau-braun), vorwiegend bei jenen mit brauner Grundfarbe, kann Xalacom zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) führen. Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer Augen bemerken.
Wenn Sie gemischt-farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin mit, dass Sie Xalacom anwenden, falls Sie eine Narkose erhalten sollten.
Die Anwendung von Xalacom bei Kindern wird nicht empfohlen, da noch keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Xalacom während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xalacom sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Xalacom?
Erwachsene: 1 Tropfen Xalacom 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für zwei Minuten nach dem Eintropfen.
Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie keinesfalls die Tropfenzahl!
Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Xalacom anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xalacom haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xalacom auftreten.
Erkrankungen der Augen:
Sehr häufig: Linsentrübung.
Häufig: Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Rötung der Augen, Einschränkungen des räumlichen Sehvermögens (Gesichtsfeldausfälle), Entzündung der Augenlider, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Xalacom Vorsicht geboten?»), Augenschmerzen, Störungen der Hornhaut.
Gelegentlich: Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Lichtscheu.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Beschwerden der Bindehaut, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Entzündung der Iris, Sehstörungen, Verletzung der Hornhaut, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, trockene Augen, Herabhängen des Lids, Doppeltsehen.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Xalacom wegen einer Netzhautschwellung eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen:
Häufig: Infektion der Atemwege, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck.
Gelegentlich: Entzündung der Kiefer- bzw. Stirnhöhlen, Zuckerkrankheit, Depression, Hautausschlag, Gelenkentzündung (Arthritis), Schwindel, Brustenge (Angina Pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
In nicht bekannter Häufigkeit wurde zudem berichtet über: Verstärkung von Asthma, akute Asthma-Attacken, Verdunkelung der Haut der Augenlider, lokalisierte Hautreaktion auf den Augenlidern, allergische Reaktionen (wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber, Hautausschlag), Appetitlosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Desorientiertheit, Nervosität, Gedächtnisschwund, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Albträume, Ameisenlaufen, Schläfrigkeit, Tinnitus, Herzrhythmusstörungen, Herzschwäche, Herzstillstand, Herzklopfen, Lungenödem, Kreislaufkollaps, kalte Hände und Füsse, erniedrigter Blutdruck, Schlaganfall, Husten, verstopfte Nase, Atemstillstand, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Haarausfall, Impotenz, Müdigkeit, Schwellungen.
Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, besonders bei solchen mit vorbestehendem Asthma, können Husten, Asthma, akute Asthma-Attacken, eine Verstärkung des Asthmas, Atemnot oder Atemstillstand ausgelöst werden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Während der Behandlung mit Xalacom können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten. Falls solche allergische Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzliche Trübung des Sehens auftreten, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Falls Sie Xalacom versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Die ungeöffnete Packung vor Licht geschützt im Kühlschrank bei 2-8 °C lagern. Die angebrochene Flasche bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt lagern und innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Allfällige Reste müssen entsorgt werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xalacom enthalten?
Wirkstoffe: 1 ml Xalacom enthält 50 µg Latanoprost und Timolol Maleat entsprechend 5 mg Timolol als Wirkstoffe.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke und 0.2 mg des Konservierungsmittels Benzalkoniumchlorid.
Zulassungsnummer
55612 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xalacom? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1×2.5 ml und 3×2.5ml.
Zulassungsinhaberin
Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.