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Lumigan 0,1mg/ml colirio,1frasco×3ml(Bimatoprost 贝美前列素滴眼液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 0.1毫克/毫升 1瓶×3毫升 
包装规格 0.1毫克/毫升 1瓶×3毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Allergan S A
生产厂家英文名:
Allergan S A
该药品相关信息网址1:
http://www.empr.com/lumigan/drug/1171/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lumigan 0,1mg/ml colirio en solucion, 1frasco de 3ml.
原产地英文药品名:
Bimatoprost
中文参考商品译名:
Lumigan滴眼液 0.1毫克/毫升 1瓶×3毫升
中文参考药品译名:
贝美前列素
曾用名:
简介:

 

部份中文贝美前列素处方资料(仅供参考)
英文名:Bimatoprost
商品名:LUMIGAN
中文名:贝美前列素滴眼液
生产商:ALLERGAN, S.A.
药品简介
Lumigan(Bimatoprost)是一种主要含前列腺素类似物Bimatoprost的眼滴液,用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的(多次用药无法达到目标眼内压值)开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。
作用机理
比马前列素降低人眼内压的作用机制是通过增加通过小梁网的房水流出并增强葡萄膜巩膜流出。眼内压的降低在第一次给药后约4小时开始,并且在约8至12小时内达到最大效果。效果持续时间至少持续24小时。
比马前列素是一种有效的眼降压药。它是一种合成的前列腺素,在结构上与前列腺素F2α(PGF2α)有关,不通过任何已知的前列腺素受体发挥作用。比马前列素有选择地模拟新发现的生物合成物质称为前列腺素的作用。然而,尚未在结构上鉴定出前列腺酰胺受体。
在对LUMIGAN 0.1mg/ml眼药水的成年人进行的为期12个月的关键性研究中,在12个月研究期内,每次访问所测得的平均每日IOP值一天之内的差异不超过1.1mmHg,且从未大于17.7毫米汞柱
LUMIGAN 0.1mg/ml眼药水含有200ppm的BAK。
在患有假性剥脱性和色素性青光眼的开角型青光眼和有虹膜切开术的慢性闭角型青光眼患者中使用LUMIGAN的经验有限。
适应症
降低成人慢性开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压升高(作为单一疗法或作为β受体阻滞剂的辅助疗法)。
用法与用量
推荐剂量是每天一次在患眼中滴一滴,晚上使用。剂量不应超过每天一次,因为更频繁的给药可能会降低眼内压的降低作用。
小儿:
尚未确定LUMIGAN在0至18岁儿童中的安全性和有效性。
肝肾功能不全的患者:
LUMIGAN尚未在患有肾病或中度至重度肝功能不全的患者中进行研究,因此在此类患者中应谨慎使用。在基线时有轻度肝病或丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或胆红素异常的患者中,比马前列素0.3mg/ml滴眼液在24个月内对肝功能无不良影响。
给药方法
如果使用一种以上的局部眼科药用产品,则应每隔至少5分钟施用一次。
禁忌症
对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。
怀疑先前曾对苯扎氯铵产生不良反应并导致停用的患者禁用LUMIGAN 0.1mg/ml。
保质期
2年。
首次开放后4周。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
白色不透明低密度聚乙烯瓶,带聚苯乙烯螺旋盖。 每个瓶子的填充量为3毫升。
提供以下包装尺寸:装有1或3瓶3毫升溶液的纸箱。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/482/smpc
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LUMIGAN 0,1mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1frasco de 3ml.
Precio LUMIGAN 0,1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml: PVP 11.82 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.
Laboratorio comercializador: ALLERGAN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de prostaglandinas. Sustancia final: Bimatoprost.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de BIMATOPROST 0,1MG/ML 3ML COLIRIO.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 0,1 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 3 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- BIMATOPROST. Principio activo: 0,1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Febrero de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Noviembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Febrero de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Febrero de 2010.
4 excipientes:
LUMIGAN 0,1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
BENZALCONIO, CLORURO DE.
CLORURO DE SODIO.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bimatoprost.
Descripción clínica del producto: Bimatoprost 0,1 mg/ml colirio.
Descripción clínica del producto con formato: Bimatoprost 0,1 mg/ml colirio 3 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 665747. Número Definitivo: 02205003.

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