近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准了EYSUVIS(loteprednol etabonate 0.25% 洛美特诺依他泊酸酯）眼用悬浮剂，用于干眼症短期(最长两周)治疗方案。
干眼症是一种影响泪液和眼表的慢性、间歇性、多因素性疾病，可引起泪膜不稳、炎症、不适、视力障碍和眼表损伤。大约80%患有干眼症的人患有间歇性耀斑。这些耀斑可能是由各种各样的触发器引起，而且通常无法通过目前的治疗得到充分的管理。 
EYSUVIS利用Kala的AMPPLIFY™粘液穿透颗粒（MPP）药物输送技术来增强洛替泼诺依替博酸酯（LE）进入眼目标组织的渗透。 Kala已完成EYSUVIS的一项2期和3期3期临床试验，即STRIDE 1，STRIDE 2和STRIDE 3（STRIDE-短期缓解干眼症）。
Kala认为EYSUVIS的广泛作用机制，快速缓解症状和体征，良好的耐受性和安全性以及与现有疗法互补的潜力，可能会导致短期治疗干眼症成为首选方案疾病，包括干眼症发作和其他干眼症相关疾病的管理。
批准日期：公司：KalaPharmaceuticals，Inc
EYSUVIS（氯替泼诺 [loteprednol etabonate]）眼用悬浮液0.25％,用于局部眼科
美国初次批准：1998年
作用机理
皮质类固醇可抑制对多种刺激物的炎症反应，并延迟或缓慢愈合。皮质类固醇抑制水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张，白细胞迁移，毛细血管增生，成纤维细胞增生，胶原蛋白沉积和炎症相关的瘢痕形成。 虽然已知糖皮质激素会结合并激活
对于糖皮质激素受体，尚未明确建立糖皮质激素/糖皮质激素受体依赖性炎症调节的分子机制。然而，皮质类固醇被认为抑制前列腺素的产生。
适应症和用途
EYSUVIS是一种皮质类固醇激素，可用于短期（最多两周）干眼病的体征和症状治​​疗。
剂量和给药
使用前先摇两到三秒钟。
每天四次向每只眼睛滴入一到两滴EYSUVIS。
剂量形式和强度
含有2.5mg/mL洛美特诺依他泊酸酯的眼用混悬剂。
禁忌症
EYSUVIS与其他眼用皮质类固醇激素一样，被禁忌感染角膜和结膜的大多数病毒性疾病，包括上皮性单纯疱疹性角膜炎（树突性角膜炎），牛痘和水痘，以及眼睛的分枝杆菌感染和眼部真菌病。
警告和注意事项
延迟愈合和角膜穿孔：只有在借助放大镜（例如狭缝）对患者进行检查之后，才可以由医生进行初次处方和每次换药灯生物显微镜检查，以及荧光素染色（如适用）。
眼内压（IOP）升高：长期使用皮质类固醇可能导致青光眼，并损害视神经，视力和视野。只有在检查了患者并评估了眼压后，医生才应更新用药顺序。
白内障：使用皮质类固醇可能导致后囊内白内障形成。
细菌感染：使用皮质类固醇激素可能会抑制宿主反应，从而增加继发性眼部感染的危险。在化脓的情况下，皮质类固醇可能掩盖感染或增强感染现有感染。
病毒感染：使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要格外小心。使用眼用皮质类固醇可能会延长病程，并可能加剧
眼部许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。
真菌感染：长期局部应用皮质类固醇激素可同时发生角膜真菌感染。
在使用或正在使用皮质类固醇的任何持续性角膜溃疡中，都必须考虑真菌的入侵。
不良反应
使用EYSUVIS两周后最常见的药物不良反应是滴注部位疼痛，据报道有5％的患者。
要报告可疑的不良反应，请致电1-833-287-KALA（1-833-287-5252）或FDA的1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与KalaPharmaceuticals，Inc.联系。
包装供应/存储和处理方式
0.25％的EYSUVIS（洛美特诺依他泊酸酯眼用悬浮液）是一种无菌眼用悬浮液，以白色，低密度的聚乙烯滴管瓶装，带有线性低密度聚乙烯笔尖，粉红色高密度聚乙烯帽和白色低密度聚乙烯防篡改顶盖，其尺寸如下：
装在10毫升瓶中的8.3毫升（NDC 71571-333-83）
储存和处理
如果明显的防篡改顶盖密封未完好，请勿使用。
可以将白色的防篡改上盖扔掉。 不用时，保留粉红色的盖子并保持瓶口密闭。
直立存放在15°C至25°C（59°F至77°F）下。不要冻结。 打开后，EYSUVIS可以一直使用到瓶上的有效期。
完整说明资料附件：
https://www.eysuvis.com/pdf/prescribing-information.pdf