干眼症新药Cequa(cyclosporine ophthalmic solution)0.09%是首个也是唯一一个获得FDA批准的采用纳米胶束（NCELL）技术的环孢素治疗药物，该技术有助于提高环孢素的生物利用度和理化稳定性，改善眼组织的渗透性。
近日，眼科新药Cequa（cyclosporine 环孢素眼用溶液 0.09%）获得美国FDA批准，用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液，每日2次滴于眼部可增加泪液产生。
批准日期：2018年8月17日 公司：SunPharmaceutical Industries，Inc
CEQUA（环孢菌素 cyclosporine）眼用溶液0.09％，用于外用/眼科使用
最初的美国批准：1983年
作用机制
当全身给药时，环孢菌素是钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂。在由于与干燥性角膜结膜炎相关的眼部炎症推测其泪液产生受到抑制的患者中，局部施用环孢菌素被认为充当部分免疫调节剂。确切的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
CEQUA眼用溶液是钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，用于增加干燥性角膜结膜炎患者的泪液产生（干眼）。
剂量和给药
每天两次（相隔约12小时）将一滴CEQUA滴入每只眼睛。双眼使用后立即丢弃小瓶。
剂量形式和强度
含有环孢菌素0.9mg/mL的眼用溶液。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
为避免眼睛受伤和污染的可能性，建议患者不要将小瓶尖端贴在眼睛或其他表面上。
不良反应
使用CEQUA（环孢菌素眼用溶液）0.09％后最常见的不良反应是滴注部位疼痛（22％）和结膜充血（6％）。
如何提供/存储和处理
CEQUA眼用溶液包装在无菌，无防腐剂的一次性小瓶中。 每个小瓶含0.25mL，填充0.9mL LDPE小瓶; 10个塑料瓶（5个样品瓶中的2个卡）包装在聚铝箔铝袋中; 6个小袋包装在一个盒子里。 每盒60个小瓶的全部内容必须完整分配。
60个一次性小瓶各0.25mL-NDC 47335-506-96
储存：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）。 将一次性样品瓶存放在原始铝箔袋中。
完整说明书资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=48c3d8a3-4289-4b52-9189-58b48596095c
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CEQUA(cyclosporine ophthalmic solution) 0.09% for topical ophthalmic use is the first and only dry eye treatment to combine cyclosporine A with nanomicellar technology
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 47355-507-97
For topical use in the eye
sterile, Preservative-Free
CequaTM
(cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%
10 SINGLE-USE SAMPLE VIALS
1 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each)
Rx only
Keep out of reach of children.
Not child resistant.
SUN PHARMA