部分中文阿柏西普处方资料（仅供参考）

商品名：Ahzantive Fertigspr

英文名：aflibercept

中文名：阿柏西普预充注射器

生产商；ratiopharm GmbH

药品简介

Ahzantive是Eylea（Aflibercept）阿柏西普的生物仿制药，其疗效、安全性和免疫原性与参考产品相当。于2025年获欧盟委员会批准，用于治疗新生血管年龄相关（“湿”）黄斑变性（nAMD）和其他严重的视网膜疾病，如糖尿病黄斑水肿（DME）、近视脉络膜新生血管化（CNV）引起的视力损害和视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿。

Ahzantive预充式注射器于2026年5月开始在法国、德国、西班牙和荷兰等欧洲推出。为患有严重视网膜疾病的患者提供更广泛的生物仿制药治疗选择，

作用机制

血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和胎盘生长因子（PlGF）是血管生成因子VEGF家族的成员，可以作为内皮细胞的强效促有丝分裂、趋化和血管形成因子。VEGF通过两种受体酪氨酸激酶起作用；VEGFR-1和VEGFR-2存在于内皮细胞表面。PlGF仅与VEGFR-1结合，VEGFR-1也存在于白细胞表面。VEGF-A过度激活这些受体会导致病理性新生血管和血管通透性过高。PlGF可以在这些过程中与VEGFA协同作用，也被认为可以促进白细胞浸润和血管炎症。

适应症

Ahzantive适用于成人治疗

• 新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD），

• 视网膜静脉阻塞（RVO分支或RVO中心）继发黄斑水肿导致的视力损害，

• 糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害，

• 近视脉络膜新生血管（近视CNV）引起的视力损害。

用法与用量

Ahzantive仅用于玻璃体内注射。

Ahzantive只能由具有玻璃体注射经验的合格医生给药。

剂量

年龄相关性黄斑变性

Ahzantive的推荐剂量为2mg阿柏西普，相当于0.05mL。

急性治疗开始于每月注射一次，连续三剂。然后将治疗间隔延长至两个月。

根据医生对视觉和/或解剖结果的判断，治疗间隔可以保持在两个月或使用治疗和延长给药方案进一步延长，其中注射间隔以2周或4周的增量增加，以保持稳定的视觉和/或者解剖结构。

如果视觉和/或解剖结果恶化，治疗间隔应相应缩短。

注射之间不需要监测。根据医生的判断，监测访问的时间表可能比注射访问更频繁。

尚未研究两次注射之间大于4个月或小于4周的治疗间隔。

RVO继发黄斑水肿（分支RVO或中央RVO）

Ahzantive的推荐剂量为2mg阿柏西普，相当于0.05mL。

初次注射后，每月进行一次治疗。两剂之间的间隔不应短于一个月。

如果视觉和解剖结果表明患者没有从持续治疗中受益，则应停止使用Ahzantive。

每月治疗持续到达到最大视力和/或没有疾病活动的迹象。可能需要连续三次或更多次每月注射。

然后，可以继续治疗并延长治疗方案，逐渐增加治疗间隔，以保持稳定的视觉和/或解剖结果，但目前还没有足够的数据来确定这些间隔的长度。如果视觉和/或解剖结果恶化，治疗间隔应相应缩短。

监测和治疗时间表应由主治医生根据个体患者的反应确定。

疾病活动的监测可能包括临床检查、功能测试或成像技术（如光学相干断层扫描或荧光素血管造影）。

糖尿病性黄斑水肿

Ahzantive的推荐剂量为2mg阿柏西普，相当于0.05mL。

急性治疗开始时每月注射一次，连续注射五剂，然后每两个月注射一次。

根据医生对视觉和/或解剖结果的判断，治疗间隔可以保持在2个月或个体化，例如采用治疗和延长给药方案，其中治疗间隔通常以2周的增量增加，以保持稳定的视觉和/器官结果。治疗间隔超过4个月的数据有限。如果视觉和/或解剖结果恶化，治疗间隔应相应缩短。

尚未对短于4周的治疗间隔进行研究。

监测时间表应由主治医生确定。

如果视觉和解剖结果表明患者没有从持续治疗中受益，则应停止使用Ahzantive。

近视性脉络膜新生血管

Ahzantive的推荐剂量是单次玻璃体内注射2mg阿柏西普，相当于0.05mL。

如果视觉和/或解剖结果表明疾病持续存在，可以服用额外的剂量。复发应被视为疾病的新表现。

监测时间表应由主治医生确定

两剂之间的间隔不应短于一个月。

特殊人群

肝和/或肾损伤

目前尚未对患有肝和/或肾损伤的患者进行使用阿柏西普的具体研究。

现有数据表明，这些患者不需要调整阿占替尼的剂量。

老年患者

不需要特别考虑。75岁以上患有以下疾病的患者经验有限

距离测量设备

儿科人群

Ahzantive在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到证实。阿柏西普在儿科人群中没有用于湿性AMD、CRVO、BRVO、DME和近视CNV的相关用途。

给药方法

玻璃体内注射必须由具有玻璃体内注射经验的合格医生根据医疗标准和适用指南进行。一般来说，必须确保足够的感官和无菌，包括局部广谱杀菌剂（例如，将聚维酮碘应用于眼周皮肤、眼睑和眼表）。建议进行手术手消毒、消毒、无菌盖布和无菌眼睑窥镜（或同等产品）。

玻璃体内注射后，应立即监测患者的眼压升高情况。适当的监测可能包括检查视神经头的灌注或眼压计。如果需要，应提供无菌穿刺设备。

玻璃体内注射后，应指示患者立即报告任何提示眼内炎的症状（如眼部疼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊）。

每个预充式注射器只能用于治疗一只眼睛。从预先填充的注射器中提取多剂量可能会增加污染和随后感染的风险。

预充式注射器含有超过推荐剂量的2mg阿柏西普（相当于0.05mL注射溶液）。注射器的可提取体积是指可以从注射器中喷出的量，并且不能全部使用。对于Ahzantive预充式注射器，可提取体积至少为0.09mL。在注射推荐剂量之前，必须排出多余的体积。

注射预充注射器的全部体积可能会导致过量。为了排出含有过量药物的气泡，缓慢按下柱塞，使柱塞的边缘（而不是圆顶的尖端）与注射器上的给药线对齐（相当于0.05mL，即2 mgaflibercept）。

注射针应在角膜缘后3.5-4.0毫米处插入玻璃体腔，避开水平子午线，对准眼球中心。然后输送0.05mL的注射体积；后续注射应使用不同的巩膜部位。

注射后，任何未使用的产品都必须丢弃。

关于给药前药品请参阅的处理。

禁忌症

• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

• 活动性或疑似眼部或眼周感染。

• 活动性严重眼内炎症。

保质期

2年

储存特别注意事项

存放在冰箱中（2°C-8°C）。

不要冻结。

请存放在原始包装中，以防光照。

未开封的泡罩可以在25°C以下的冰箱外储存长达24小时。打开水疱后，在无菌条件下进行。

容器的性质和内容物

预充式注射器（环烯烃聚合物）中的溶液标有剂量线，带有柱塞塞（氯丁基橡胶）和带注射器盖的鲁尔锁适配器（氯丁基胶）。每个预充注射器的可提取体积至少为0.09mL。

包装尺寸为：1支预充注射器。

上市许可持证商

Formycon AG

请参阅随附Ahzantive的完整处方信息：

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ahzantive-epar-product-information_en.pdf

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Ahzantive 40mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

ratiopharm GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Aflibercept                    3,6mg

Histidin                       Hilfsstoff

Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfsstoff

Natrium chlorid                Hilfsstoff

Polysorbat 20                  0,027mg Hilfsstoff

Saccharose                     Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke   Hilfsstoff

Produktinformation zu Ahzantive 40mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr. 3

Die Produktbewertungen zu Ahzantive 40mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Ein in der Anwendung von Injektionen in das Auge erfahrener Arzt wird das Präparat unter aseptischen (sauberen und sterilen) Bedingungen in Ihr Auge injizieren.

Das Arzneimittel wird in das Auge injiziert (intravitreale Injektion).

Wechselwirkungen bei Ahzantive 40mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Ahzantive 40mg/ml Injektionslösung i.e.Fertigspr.1Stk（1324,13 €）