Eylea HD在临床上表现出与Eylea（aflibercept）注射液2mg相当的视力提高，但注射次数较少。也是第一种也是唯一一种治疗方法，在最初的三个月剂量后，每隔8周和16周立即给药。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Eylea HD（aflibercept）注射液8mg用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）患者。
在所有适应症的前3个月，EYLEA HD的推荐剂量为每4周（每月）8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液），wAMD和DME每8至16周（2至4个月）8mg，DR每8至12周（2到3个月）。
wAMD是一种视网膜疾病，可能随着年龄的增长而影响人们。当异常血管在黄斑下方生长并渗漏液体时，就会发生这种情况。黄斑是眼睛的一部分，负责敏锐的中央视觉和精细的细节。这种液体会损伤黄斑并留下疤痕，从而导致视力下降。据估计，有140万美国人患有wAMD。
DR是一种以视网膜血管微血管损伤为特征的眼病，通常是由糖尿病患者血糖控制不佳引起的。这种疾病通常始于非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR），通常没有任何警告信号或症状。NPDR可能发展为增殖性糖尿病视网膜病变（PDR），这是一种异常血管生长到视网膜表面并进入玻璃体腔的疾病阶段，可能导致严重的视力丧失。
DME可能发生在DR的任何阶段，因为视网膜中的血管变得越来越脆弱并渗漏液体，可能导致视觉损伤。在美国，约有150万成年人被诊断患有DME，而约有600万人在没有DME的情况下患有DR。
批准日期：2023年8月18日 公司：再生元制药
EYLEA HD（阿普西柏[aflibercept]）注射液，玻璃体内使用
美国首次批准：2011年
作用机制
血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和胎盘生长因子（PlGF）是血管生成因子VEGF家族的成员，可作为内皮细胞的促有丝分裂、趋化和血管通透性因子。VEGF通过存在于内皮细胞表面的两种受体酪氨酸激酶VEGFR-1和VEGFR-2发挥作用。PlGF仅与VEGFR-1结合，VEGFR-1也存在于白细胞表面。通过VEGF-A可导致新生血管形成和血管通透性。阿普西柏作为一种可溶性诱饵受体，结合VEGF-a和PlGF，从而抑制这些同源VEGF受体的结合和激活。
适应症和用法
EYLEA HD是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，用于治疗以下患者：
•新血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
•糖尿病性黄斑水肿（DME）。
•糖尿病视网膜病变（DR）。
剂量和给药
•新血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
•EYLEA HD的推荐剂量是每4周（大约每28天+/-7天）玻璃体内注射8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液），前三次给药，然后每8-16周，+/-1周玻璃体内注射8mg（0.07mL的114.3mg/mL溶液）。
•糖尿病性黄斑水肿（DME）
•EYLEA HD的推荐剂量为8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液），前三个剂量每4周（大约每28天+/-7天）玻璃体内注射一次，然后每8至16周+/-1周玻璃体内注射8mg（.07mL 114.3g/mL溶液）。
•糖尿病视网膜病变（DR）
•EYLEA HD的推荐剂量为每4周（约每28天+/-7天）玻璃体内注射8mg（0.143mg/mL溶液中的0.07mL），前三次给药，然后每8-12周，+/-1周玻璃体内注射一次8mg（114.3mg/mL溶液中）。
剂型和强度
•注射：8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液），单剂量小瓶。
禁忌症
•眼部或眼周感染。
•活动性眼内炎症。
•超敏反应。
警告和注意事项
•玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指示患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，并应管理得当。
•玻璃体内注射后60分钟内眼压升高。
•玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在动脉血栓栓塞事件的潜在风险。
不良反应
在接受EYLEA HD治疗的患者中，最常见的不良反应（≥3%）是白内障、结膜出血、眼压升高、眼部不适/眼部疼痛/眼部刺激、视力模糊、玻璃体漂浮物、玻璃体脱离、角膜上皮缺损和视网膜出血。
要报告疑似不良反应，请致电-855-395-3248联系Regeneron，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
包装供应/储存和处理
供应方式
EYLEA HD（aflibercept）是一种透明至微乳白色、无色至淡黄色的溶液，在以下介绍中提供[参见剂量和用法]。Eachvial仅供单眼使用。丢弃未使用的部分。
NDC编号         纸箱类型                  纸箱内容物
61755-050-01    装有注射组件的小瓶试剂盒  •一个EYLEA HD 8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液）
                                           ，单剂量玻璃瓶
                                          •一个18规格x 1½英寸、5微米的过滤针，用于取
                                           出小瓶内容物
                                          •一根30规格x½英寸的注射针，用于玻璃体内注射
                                          •一个1毫升注射器用于给药
                                          •一个处方信息
61755-051-01    仅小瓶                    •一个EYLEA HD 8mg（0.07mL 114.3mg/mL溶液）单
                                           剂量玻璃瓶
                                          •一个处方信息
储存和处理
将EYLEA HD在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏。不要冻结。请勿超过纸箱和集装箱标签上的日期使用。存放在原纸箱中，直到使用时为止，以避光。

请参阅随附的EYLEA HD完整处方信息：
https://www.regeneron.com/downloads/eyleahd_fpi.pdf