部份中文氟轻松处方资料（仅供参考）
英文名：Fluocinolone Acetonide
商品名：Iluvien implante kit
中文名：氟轻松玻璃体内植入缓释剂
生产商：ALIMERA SCIENCES
药品简介
2012年7月19日，眼科生物药Iluvien（Fluocinolone Acetonide）在欧洲批准，用于治疗对现有疗法反应不足的慢性糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）相关视力受损。
Iluvien（Fluocinolone Acetonide）为玻璃体内植入缓释剂，通过注射给药，它在患者体内能持续释放亚微克水平的氟轻松醋酸酯（FAc）长达36个月。
作用机理
皮质类固醇抑制对多种刺激剂的炎症反应。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增殖、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的疤痕形成。
皮质类固醇被认为是通过诱导磷脂酶A抑制蛋白（统称为脂皮质素）发挥作用。据推测，这些蛋白质通过抑制常见的前体花生四烯酸的释放来控制炎症介质的生物合成，例如前列腺素和白三烯。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂中释放出来。皮质类固醇也被证明可以降低血管内皮生长因子的水平，这是一种增加血管通透性并引起水肿的蛋白质。
适应症
ILUVIEN用于治疗与慢性糖尿病性黄斑水肿（DMO）相关的视力障碍，被认为对现有疗法反应不足。
ILUVIEN适用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎的复发。
用法与用量
剂量
推荐剂量是在受影响的眼睛中植入一颗ILUVIEN。不推荐双眼同时给药。
每个ILUVIEN植入物可释放氟轻松长达36个月。
糖尿病性黄斑水肿
如果患者出现视力下降或继发于糖尿病性黄斑水肿复发或恶化导致视网膜厚度增加，则可在12个月后再次植入植入物。
除非潜在益处大于风险，否则不应进行再治疗。
只有对先前使用激光光凝术或其他可用疗法治疗糖尿病性黄斑水肿反应不足的患者才应使用ILUVIEN治疗。
影响后段的非感染性葡萄膜炎
当用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎复发时，没有可用的数据支持使用额外植入物对患者进行再治疗。
儿科人群
在糖尿病性黄斑水肿(DMO)的儿科人群中，玻璃体内施用的醋酸氟轻松没有相关用途。
儿童葡萄膜炎的安全性和有效性尚未确定。
特殊人群
老年患者或肾或肝功能不全的患者无需调整剂量。
给药方法
仅供玻璃体内使用。
ILUVIEN治疗仅供玻璃体内使用，应由有玻璃体内注射经验的眼科医生进行。玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用无菌手套、无菌盖布和无菌眼睑窥器（或等效物）。注射前应给予充分的麻醉和广谱杀菌剂。
ILUVIEN的注射程序如下：
1. 治疗眼科医生可酌情给予术前抗生素滴剂。
2. 注射前，在注射部位（推荐颞下象限）进行局部麻醉，滴一滴，然后用棉签涂药器浸泡在麻醉剂中或结膜下进行充分麻醉。
3. 将2-3滴足量的局部防腐剂注入下穹窿。盖子可以用蘸有足够的局部防腐剂的棉签涂抹器擦洗。放置一个无菌盖窥器。让受试者抬头并在注射部位使用浸有足够防腐剂的棉签涂抹器。在注射ILUVIEN之前，让局部防腐剂干燥30-60秒。
4. 托盘的外部不应被认为是无菌的。助手（非无菌）应从纸箱中取出托盘并检查托盘和盖子是否损坏。如果损坏，请勿使用设备。
如果可以接受，助手应在不接触内表面的情况下从托盘上撕下盖子。
5. 通过预加载的涂药器的观察窗目视检查，确保里面有药物植入物。
6. 从托盘中取出涂药器，戴无菌手套的手仅接触无菌表面和涂药器。
在ILUVIEN准备好注射之前，不应取下针头上的保护盖。
注射前，涂药器尖端必须保持在水平面之上，以确保植入物在涂药器内正确定位。
7. 为了减少植入物的空气量，给药过程需要两个步骤。在将针头注入眼睛之前，按下按钮并将其滑动到第一个停止点（在按钮轨道旁边的弯曲黑色标记处）。在第一站，松开按钮，它将移动到UP位置。如果按钮没有升到UP位置，请勿继续操作本机。
8. 植入物的最佳位置低于视盘和眼睛赤道后。借助卡尺从边缘测量4毫米的颞下。
9. 小心地从针头上取下保护帽并检查针头以确保它没有弯曲。
10. 轻轻移动结膜，使退针后结膜和巩膜的进针点不对齐。应注意避免针与眼睑边缘或睫毛接触。将针头注入眼睛。要释放植入物，当按钮处于向上位置时，将按钮向前滑动到按钮轨道的末端并移除针头。注意：确保按钮在移除针之前到达轨道的末端。
11. 取下眼睑窥器并进行间接检眼镜检查，以验证植入物的位置、视网膜中央动脉灌注是否充足以及没有任何其他并发症。巩膜凹陷可以增强植入物的可视化。检查应包括在注射后立即检查视神经乳头的灌注情况。眼科医生可以自行决定立即进行眼压(IOP)测量。
手术后，应监测患者的潜在并发症，如眼内炎、眼内压升高、视网膜脱离、玻璃体出血或脱离和眼压低（治疗后最多观察 8天）。植入物注射后2至7天应进行带眼压计的生物显微镜检查。
此后，由于醋酸氟轻松的释放持续时间延长，建议至少每季度监测患者的潜在并发症，大约为36个月。
禁忌症
ILUVIEN玻璃体内植入物禁用于存在青光眼或活动性或疑似眼部或眼周感染，包括大多数角膜和结膜病毒性疾病，包括活动性上皮单纯疱疹性角膜炎（树突状角膜炎）、牛痘、水痘、分枝杆菌感染和真菌疾病。
ILUVIEN禁用于以下患者：
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 传染性葡萄膜炎。
保质期
2年
第一次打开盖子后，立即使用。
存放的特殊注意事项
储存在30°C 以下。 不要冷藏或冷冻。
在应用之前不要打开密封的托盘。
容器的性质和内容
植入物以一次性涂抹器的形式提供，带有25号针头。每个无菌涂药器包含一个浅棕色3.5毫米长的圆柱形植入物。涂抹器包装在用盖子密封的塑料托盘中。
上市持证商
Alimera Sciences Limited
请参阅随附的ILUVIEN完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3061/smpc
-------------------------------------
ILUVIEN 190 MICROGRAMOS IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1implante.
Laboratorio titular: ALIMERA SCIENCES EUROPE LIMITED.
Laboratorio comercializador: BRILL PHARMA S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Fluocinolona acetónido.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/01/2013, la dosificación es 190 microgramos y el contenido son 1 implante.
Vías de administración:
VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
1.- FLUOCINOLONA ACETONIDO. Principio activo: 190 microgramos. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 190 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Enero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Enero de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Enero de 2013.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluocinolona.
Descripción clínica del producto: Fluocinolona 190 microgramos implante oftálmico.
Descripción clínica del producto con formato: Fluocinolona 190 microgramos 1 implante oftálmico.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 05 de Agosto de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 695033. Número Definitivo: 76832.