部份中文法瑞昔单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Vabysmo injection
英文名：Faricimab
中文名：法瑞昔单抗重组玻璃体内注射液
生产商：中外药业
药品简介
近日，新药Vabysmo(faricimab)在日本推出上市，用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。
Vabysmo(faricimab-svoa)是一款双特异性抗体，同时靶向作用于血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）这两条不同的信号通路。从生物学机制上看，VEGF-A和Ang-2信号会使血管不稳定，诱导形成新生血管和促进炎症。Faricimab在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。与单纯anti-VEGF疗法相比，Faricimab用于治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率，改善患者的远期视力结局。
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
药效分类名称
眼科用VEGF注1）/Ang-2注2）抑制剂
抗VEGF/抗Ang-2人源化双特异性单克隆抗体
注1）VEGF:Vascular Endothelial Growth Factor
注2）Ang-2:Angiopoietin-2
批准日期：2022年5月
商品名
VABYSMO solution for Intravitreal Injection
一般的名称
ファリシマブ（遺伝子組換え）
（Faricimab（Genetical Recombination））（JAN）
本質
Faricimab是一种基因重组人源化双特异性单克隆抗体，由小鼠抗人血管内皮生长因子A（VEGF-A）抗体和人抗人血管生成素2（Ang2）抗体的互补性确定部分、人框架部分以及抗Ang2-L链的CL结构域和H链的CH1结构域交换的人IgG1的恒定部分组成。抗VEGF-A-H链的第240、241、259、316、335、360、372和441个氨基酸残基分别被Ala、Ala、Ala、Gly、Cys、Trp和Ala取代。抗Ang2-H链的第250、251、269、326、345、365、382、384、423和451个氨基酸残基分别被Ala、Ala、Ala、Gly、Cys、Ser、Ala、Val和Ala取代。法利西马布由中国仓鼠卵巢细胞产生。法利西马布含有453个氨基酸残基的抗VEGF-A-H链（γ1链）由1根、214个氨基酸残基构成的抗VEGF-A-L链（κ链）由1根、463个氨基酸残基构成的抗Ang2-H链（γ1-κ链）由1根及213个氨基酸残基构成的抗Ang2-L链（λ-γ链）由1根构成的糖蛋白（分子量约149000）。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Farisimab是一种针对VEGF-A和Ang-2的人源化双特异性单克隆IgG1抗体，同时抑制在眼部疾病中对血管新生和血管漏出起重要作用的VEGF-A和Ang-2，从而对伴有新生血管的老龄黄斑变性、糖尿病黄斑浮肿以及伴随视网膜静脉闭塞症的黄斑浮肿发挥治疗效果。
对靶抗原的结合作用及细胞测定的中和活性
在in vitro，Farisimab特异性结合VEGF-A和Ang-2，解离常数分别为3和22nmol/L，显示出高亲和力。另外，在细胞测定中，分别以浓度依赖性抑制了重组人VEGF-165引起的人脐静脉内皮细胞增殖和Ang-2引起的Tie-2受体磷酸化，因此确认中和VEGF-A和Ang-2。
在动物模型中的作用
Farisimab在使用了食蟹猴的激光诱发脉络膜新生血管模型的in vivo试验中，抑制了血管新生和血管通透性的亢进。
适应症
○伴有中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性
○糖尿病黄斑浮肿
○视网膜静脉闭塞症伴黄斑浮肿
用法与用量
〈伴中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性〉
每4周1次、通常连续4次（导入期）玻璃体内给药6.0mg（0.05mL）作为法瑞昔单抗（基因重组），但根据症状适当减少给药次数。在之后的维持期中，通常每隔16周进行1次玻璃体内给药。另外，根据症状适当调节给药间隔，但应留出8周以上。
〈糖尿病黄斑浮肿〉
每4周1次、通常连续4次在玻璃体内给药6.0mg（0.05mL）作为法瑞昔单抗（基因重组），但根据症状适当减少给药次数。此后，逐渐延长给药间隔，通常每隔16周1次在玻璃体内给药。另外，根据症状适当调节给药间隔，但应留出4周以上。
〈视网膜静脉闭塞症伴黄斑浮肿〉
每次在玻璃体内给予6.0mg（0.05mL）作为法瑞昔单抗（基因重组）。给药间隔必须在4周以上。
包装
0.24mLx1小瓶（1个带有特殊过滤器的液体收集针）
制造商和分销商
中外药业股份有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319408A1020_1_03/