部份中文地塞米松玻璃体内植入处方资料（仅供参考）
英文药名：dexamethasone intravitreal
商品名称：Ozurdex implant
中文药名：地塞米松玻璃体内植入涂药物
生产厂家：ALLERGAN, S.A.
药品介绍：
眼新药Ozurdex（dexamethasone，地塞米松玻璃体内植入物 0.7mg）是一种可生物降解的植入物，含有一种叫做地塞米松的抗炎皮质类固醇。该药物可从玻璃体内注射到眼后部，植入物将在几个月内缓慢地将地塞米松释放到视网膜上。
药理作用
地塞米松是一种有效的皮质类固醇，已被证明可通过抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管渗漏和炎症反应的吞噬细胞迁移来抑制炎症。血管内皮生长因子(VEGF)是一种细胞因子，在黄斑水肿的情况下以增加的浓度表达。 它是血管通透性的有效促进剂。皮质类固醇已被证明可抑制VEGF的表达。此外，皮质类固醇可防止前列腺素的释放，其中一些已被确定为黄斑囊样水肿的介质。
适应症
OZURDEX适用于治疗以下成年患者：
• 由于糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍，他们是假晶状体或被认为对非皮质类固醇治疗反应不足或不适合非皮质类固醇治疗。
• 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后出现黄斑水肿。
• 眼后段炎症表现为非感染性葡萄膜炎。
剂量学和给药方法
剂量学
推荐剂量是玻璃体内给予受影响眼睛的一种OZURDEX植入物。不推荐同时对双眼给药。
二甲醚
接受 OZURDEX 治疗的患者如果经历了初始反应，并且医生认为可以从再治疗中受益而不会暴露于显着风险，则应考虑再治疗。
如果患者出现视力下降和/或视网膜厚度增加，继发于糖尿病性黄斑水肿复发或恶化，则可在大约6个月后进行再治疗。
目前没有关于重复给药超过7个植入物的DME的有效性或安全性的经验。
RVO和葡萄膜炎
当患者对治疗有反应，随后视力下降时，应考虑重复给药，并且医生认为重新治疗可能受益而不会暴露于显着风险。
经历并保持视力改善的患者不应再治疗。OZURDEX不会减慢视力恶化的患者不应重新治疗。
关于少于6个月的重复给药间隔​​的信息非常有限。
有关在后段非感染性葡萄膜炎和视网膜静脉阻塞中重复给药超过2个种植体的当前安全经验的信息。
注射后应监测患者，以便在发生感染或眼压升高时进行早期治疗。
特殊人群
老年人（≥65岁）
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
尚未在肾功能不全患者中研究OZURDEX，但在该人群中无需特殊考虑。
肝功能损害
尚未在肝功能损害患者中研究OZURDEX；然而，在这个人群中不需要特殊考虑。
儿科人群
OZURDEX 在儿科人群中没有相关使用
• 糖尿病性黄斑水肿
• 视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 或视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 后的黄斑水肿
OZURDEX 在儿童葡萄膜炎中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
OZURDEX 是一次性玻璃体内植入物，仅用于玻璃体内使用。
每个涂药器只能用于治疗单眼。
玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用无菌手套、无菌布巾和无菌眼睑窥器（或等效物）。
应指导患者在每次注射前后3天内每天自行滴用广谱抗菌滴剂。注射前，应对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒（例如，使用 OZURDEX 批准的临床试验中在结膜上滴5%聚维酮碘溶液）并给予充分的局部麻醉.从纸箱中取出铝箔袋并检查是否有损坏。然后，在无菌区域，打开铝箔袋，轻轻地将涂药器放在无菌托盘上。小心地从涂抹器上取下盖子。打开铝箔袋后，应立即使用涂抹器。
用一只手握住涂抹器，将安全拉环从涂抹器上直接拉出。不要扭曲或弯曲标签。将针头的斜面向上远离巩膜，将针头推进约1毫米进入巩膜，然后朝向眼睛中心重新定向进入玻璃体腔，直到硅胶套紧贴结膜。慢慢按下执行器按钮，直到听到咔嗒声。在从眼睛中取出涂抹器之前，确保完全按下致动器按钮并锁定与涂抹器表面齐平。以与进入玻璃体相同的方向取出针头。
有关玻璃体内植入物给药的说明。
注射
OZURDEX后立即在注射象限中使用间接检眼镜确认植入成功。在大多数情况下，可视化是可能的。在无法看到植入物的情况下，取一个无菌棉签轻轻按压注射部位，使植入物可见。
玻璃体内注射后，患者应继续接受广谱抗菌素治疗。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 活动性或疑似眼部或眼周感染，包括大多数角膜和结膜病毒性疾病，包括活动性上皮单纯疱疹性角膜炎（树突状角膜炎）、牛痘、水痘、分枝杆菌感染和真菌病。
• 仅靠医药产品无法充分控制的晚期青光眼。
• 晶状体后囊破裂的无晶状体眼。
• 带有前房人工晶状体(ACIOL)、虹膜或经巩膜固定人工晶状体和破裂的晶状体后囊的眼睛。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
每包包含：
一种包含700微克地塞米松的缓释无菌可植入杆状植入物，位于一次性涂药器的针头（不锈钢）中。
涂药器由针内的柱塞（不锈钢）组成，植入物通过套管（硅胶）固定到位。 柱塞由涂抹器主体侧面的杠杆控制。 针头由盖子保护，杠杆由安全标签保护。
含有植入物的涂药器包装在一个密封的箔袋中，里面装有干燥剂
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5654/smpc
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OZURDEX 700microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR,1implante.
Laboratorio titular: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.
Laboratorio comercializador: ALLERGAN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Dexametasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 700 microgramos y el contenido son 1 implante.
Vías de administración:
VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
1.- DEXAMETASONA. Principio activo: 700 microgramos. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 700 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Octubre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Octubre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Octubre de 2010.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.
Descripción clínica del producto: Dexametasona 700 microgramos implante oftálmico.
Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 700 microgramos 1 implante oftálmico.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Julio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 665887. Número Definitivo: 10638001.