部分中文维替泊芬处方资料（仅供参考）
英文名：Verteporfin for injection
商品名：Visudyne
中文名：维替泊芬冻干粉注射剂
生产商：诺华制药
药品简介
近日，欧盟委员会已授予治疗脉络膜新血管化（cvn）的Visudyne（verteporfin）冻干粉注射剂上市。CNV是由病理性近视（严重的近视）引起的，这是一种严重的眼科疾病可能导致视力逐渐丧失。
Visudyne已被批准用于治疗由年龄性黄斑变性（ＡＭＤ）导致的主要的典型性脉络膜新血管化（ＣＶＮ）。病理性近视CNV通常发生在30岁以上的人身上。Visudyne是第一种被批准治疗这种逐渐恶化病情的药物治疗方法。
作用机理
Verteporfin，也称为苯并卟啉衍生物一元酸（BPD-MA），由具有相同活性的区域异构体BPD-MAC和BPD-MAD的1：1混合物组成，用作光活化药物（光敏剂）。
就其本身而言，临床推荐剂量的维替泊芬没有细胞毒性，只有在有氧存在下被光激活时才会产生细胞毒性剂，当卟啉吸收的能量转移到氧上时，就会产生高反应性的短寿命单线态氧。氧气会破坏扩散范围内的生物结构，导致局部血管阻塞，细胞损伤，在某些情况下还会导致细胞死亡。
除局部曝光外，使用维替泊芬对PDT的选择性还基于通过迅速增殖包括脉络膜新脉管系统的内皮细胞的维替泊芬的选择性和快速摄取和保留。
适应症
Visudyne适用于治疗
-渗出性（湿性）与年龄相关的黄斑变性（AMD）的成年人，主要为典型的小凹下脉络膜新生血管形成（CNV）或
-继发于病理性近视的小凹下脉络膜新生血管形成的成年人。
用法与用量
成人，包括老人（≥65岁）
Visudyne光动力疗法（PDT）分为两个步骤：
第一步是将Visudyne静脉内输注10分钟，剂量为6mg/m2身体表面积，用30ml输注溶液稀释。
第二步是在输注开始后15分钟，对Visudyne进行光激活。
应每3个月对患者进行一次重新评估，如果CNV再次出现渗漏，则每年可能最多接受4次Visudyne治疗。
Visudyne治疗第二次治疗
没有临床数据支持对第二只眼的同时治疗，但是，如果认为有必要对第二只眼进行治疗，则应在第一只眼中施加光后立即向第二只眼施加光，但不应晚于第二只眼的20分钟。开始输液。
特殊人群
肝功能不全
中度肝功能不全或胆道梗阻的患者应慎重考虑采用维舒酮治疗；这些患者无经验；由于维替泊芬主要通过胆道（肝）途径排泄，因此维替泊芬暴露量可能增加。轻度肝功能不全的患者，并且不需要任何剂量调整。
严重肝功能不全的患者禁用维苏定。
肾功能不全
尚未对患有肾功能不全的患者进行维舒德尼的研究，但其药理学特征并未表明需要调整剂量。
小儿
尚未确定Visudyne在儿科人群中的安全性和有效性，未在该人群中显示Visudyne。
给药方法
该药品仅用于静脉输液。
为了激活Visudyne，通过安装裂隙灯的光纤设备和合适的隐形眼镜，使用会产生非热红光（波长689nm±3nm）的二极管激光器，建议光强度为600mW/cm2，则需要83秒才能交付所需的50J/cm2的光剂量。
脉络膜新生血管病变的最大线性尺寸是通过荧光素血管造影和眼底照相术估计的，建议使用阻抗在2.4 --2.6X范围内的眼底照相机，治疗部位应覆盖所有新脉管系统，血液和/或受阻的荧光。为确保治疗边界不佳的边界，应在可见病变周围再增加500µm的边缘，治疗点的鼻边缘必须距视盘的颞边缘至少200μm。临床研究中的第一种治疗方法是6400μm。对于大于最大治疗点尺寸的病变的治疗，请将光照射到最大面积的活动性病变上。
遵循以上建议以达到最佳治疗效果非常重要。
有关给药前重新配制药品的说明。
保质期
密封小瓶中的保质期
4年
重构和稀释后的保质期
已证明其在25°C下可保持4个小时的化学和物理使用稳定性，从微生物学的角度出发，应立即使用该药品，如果不立即使用，则应在使用前保持其使用时间和使用条件。 使用者应承担责任，并且在避光条件下，在25°C以下通常不会超过4小时。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
有关在重新配制和稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
15毫克粉状溶液，可滴入一次性玻璃小瓶（I型）中，并用溴丁基瓶塞和铝掀盖密封。
装有1小瓶的包装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1322/smpc
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VISUDYNE 15mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial.
Precio VISUDYNE 15mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial: PVP 1929.82 Euros. (13 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS RUBIO, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes Antineovascularización. Sustancia final: Verteporfina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 15 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- VERTEPORFINA. Principio activo: 15mg. Composición: 1vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 15 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Febrero de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Febrero de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Febrero de 2001.
3 excipientes:
VISUDYNE 15 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATIDILGLICEROL DE HUEVO.
BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: verteporfina.
Descripción clínica del producto: Verteporfina 15 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Verteporfina 15 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 909713. Número Definitivo: 00140001.