部份中文地塞米松植入物处方资料（仅供参考）
英文药名：dexamethasone
商品名称：Ozurdex intravitreal implant
中文药名：地塞米松玻璃体内植入物
生产厂家：Allergan GmbH
药品介绍：
2014年9月，欧洲委员会已授予Ozurdex（dexamethasone）玻璃体内植入物上市。Ozurdex（dexamethasone）是一种眼部植入剂，含有皮质类固醇地塞米松，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DMO）导致的视觉障碍，包括接受人工晶状体植入的患者，以及不适用非皮质类固醇治疗的患者。
DMO在糖尿病患者中较为常见，可引起肿胀，流体泄露至黄斑区，影响视力。在欧洲，该疾病困扰着几十万人，而且随着糖尿病发病率上升，DMO发病率随之上升。
作用机制
已显示地塞米松是一种皮质类固醇，通过抑制多种炎性细胞因子来抑制炎症，导致水肿，纤维蛋白沉积减少，毛细血管渗漏和炎性细胞迁移。
适应症
OZURDEX适用于患有以下疾病的成年患者：
•假性晶状体或被认为对非皮质类固醇疗法反应不足或不适合的糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力障碍。
•视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）后发生黄斑水肿。
•眼后段发炎，表现为非感染性葡萄膜炎。
用法与用量
推荐剂量为一种OZURDEX植入物，将其玻璃体内施用于患眼。不建议同时使用两只眼睛。
二甲醚
经OZURDEX治疗的患者已经出现初步反应，并且在医生看来，可以从复治中受益而又不承受重大风险，应考虑进行复治。
如果患者继发于糖尿病性黄斑水肿或恶化，则视力下降和/或视网膜厚度增加，可在约6个月后进行再治疗。
目前尚无在7种植入物中重复施用DME的功效或安全性的经验。
RVO和葡萄膜炎
当患者对治疗产生反应，随后视力下降，并且在医生看来，可以受益于再次治疗而不会遭受重大风险，应考虑重复给药。
经历并保持视力改善的患者不应退缩。 OZURDEX并不能减慢视力下降的患者，不应该再治疗。
重复给药间隔​​少于6个月的信息非常有限。
有关在后段非感染性葡萄膜炎和视网膜静脉阻塞中重复使用超过2个植入物的重复给药的当前安全经验的信息。
注射后应监测患者，以便在感染或眼内压升高时进行早期治疗。
特殊人群
老年人（≥65岁）
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
尚未对有肾功能不全的患者进行OZURDEX的研究，但是在此人群中无需特殊考虑。
肝功能不全
尚未对肝功能不全患者进行OZURDEX研究；但是，此人群不需要任何特殊考虑。
小儿
在OZURDEX患儿中没有相关用途
•糖尿病性黄斑水肿
•视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）后发生黄斑水肿
尚未确定OZURDEX在小儿人群葡萄膜炎中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
OZURDEX是一次性使用的玻璃体内植入物，仅用于玻璃体内。
每个涂抹器只能用于治疗一只眼睛。
玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用无菌手套，无菌盖布和无菌眼睑镜（或等效物）。
应当指导患者在每次注射之前和之后的3天之内每天自行服用广谱抗菌药物。注射前，应对眼周皮肤，眼睑和眼表进行消毒（例如在结膜上使用滴眼液中的聚维酮碘5％溶液，如在临床试验中已批准OZURDEX一样进行），并应进行适当的局部麻醉。从纸箱中取出铝箔袋，并检查是否损坏。然后，在无菌区域中，打开铝箔袋，然后将涂药器轻轻放在无菌托盘上。小心地从涂抹器上取下盖子。打开铝箔袋后，应立即使用涂药器。
一只手握住涂药器，然后将安全卡舌直接拉出涂药器。请勿扭曲或弯曲标签。在针的斜角远离巩膜的情况下，将针推进巩膜约1毫米，然后朝向眼睛的中心重新定向到玻璃体腔中，直到硅胶套紧贴结膜。慢慢按下执行器按钮，直到听到咔嗒声为止。从眼睛中拔出涂药器之前，请确保完全按下执行器按钮并锁定与涂药器表面齐平。按照与进入玻璃体相同的方向取下针头。
有关玻璃体内植入物管理的说明。
注射OZURDEX后立即在注射部位使用间接检眼镜检查以确认成功植入。在大多数情况下，可视化是可能的。在无法看到植入物的情况下，取一个无菌的棉签并轻轻压下注射部位，以使植入物可见。
玻璃体内注射后，应继续用广谱抗菌药物治疗患者。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
每包包含：
一种位于一次性涂抹器的针头（不锈钢）中的缓释无菌可植入杆状植入物，其中包含700微克地塞米松。
施药器由针头内的柱塞（不锈钢）组成，植入物通过套筒（硅胶）固定在适当位置。柱塞由施加器主体侧面的杠杆控制。针头由盖保护，杠杆由安全卡舌保护。
包含植入物的施药器包装在包含干燥剂的密封箔袋中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5654/smpc
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OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1implante.
Precio OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1implante: PVP 1846.15 Euros.(13 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.
Laboratorio comercializador: ALLERGAN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Dexametasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 700 microgramos y el contenido son 1 implante.
Vías de administración:
VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
1.- DEXAMETASONA. Principio activo: 700 microgramos. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 700 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Octubre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Octubre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Octubre de 2010.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.
Descripción clínica del producto: Dexametasona 700 microgramos implante oftálmico.
Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 700 microgramos 1 implante oftálmico.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 665887. Número Definitivo: 10638001.