近日，国食品和药物管理局(FDA)已批准Iluvien（fluocinolone acetonide intravitreal implant）0.19mg玻璃体内植入物，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
Iluvien是第一个每日剂量类固醇注射到视网膜长达36个月的多年眼植入物。ILUVIEN用于治疗DME的患者，这些患者先前曾接受一疗程的皮质类固醇治疗，但临床上眼压（IOP）没有显著升高。
批准日期：2014年9月26日 公司：Alimera Sciences, Inc
ILUVIEN（醋酸氟轻松[Fluocinolone Acetonide]）玻璃体内植入剂0.19mg 用于玻璃体内注射
美国最初批准：1963
作用机制
皮质类固醇抑制对包括多种炎性细胞因子在内的多种刺激剂的炎症反应。 它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增殖、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的瘢痕形成。
皮质类固醇被认为是通过诱导统称为脂皮质素的抑制性蛋白抑制磷脂酶A2发挥作用。 据推测，这些蛋白质通过抑制常见前体花生四烯酸的释放来控制炎症介质的生物合成，例如前列腺素和白三烯。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂中释放出来。
适应症和用法
ILUVIEN含有一种皮质类固醇，适用于治疗先前接受过一个疗程的皮质类固醇治疗且眼内压没有临床显着升高的患者的糖尿病性黄斑水肿 (DME)。
剂量和给药
用于眼科玻璃体内注射。
玻璃体内注射程序应在无菌条件下进行。
玻璃体内注射后，应监测患者的眼压升高和眼内炎。
剂型和规格
在药物输送系统中含有0.19mg醋酸氟轻松的不可生物侵蚀的玻璃体内植入物。
禁忌症
眼部或眼周感染。
青光眼。
超敏反应。
警告和注意事项
玻璃体内注射与眼内炎、眼部炎症、眼内压升高和视网膜脱离有关。注射后应监测患者。
使用皮质类固醇可能会导致后囊膜下白内障、眼内压升高、青光眼，并可能增加由细菌、真菌或病毒引起的继发性眼部感染。
如果后晶状体囊不完整，植入物可能会迁移到前房。
不良反应
在对照研究中，报告的最常见不良反应是白内障发展和眼压升高。
要报告疑似不良反应请致电1-844-445-8843联系Alimera Sciences, Inc.或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA.
包装提供/储存和处理
ILUVIEN（醋酸氟轻松玻璃体内植入物）0.19mg在无菌一次性预装涂药器中提供，带有25号针头，包装在纸盒内用盖子密封的托盘中。
国家数据中心68611-190-02
储存：储存于15°-30°C(59°-86°F)。
请参阅随附的ILUVIEN完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4400e471-7402-11df-93f2-0800200c9a66
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Iluvien(Fluocinolone Acetonide 0.19mg Intravitreal Implant) in the Treatment of Diabetic Macular Edema
Fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.19mg(ILUVIEN)is a nonbiodegradable, injectable, corticosteroid implant that is approved in several countries, including the USA, for the treatment of diabetic macular edema(DME).ILUVIEN®releases fluocinolone acetonide at an initial rate of 0.25 µg/day (average rate 0.2 µg/day) and lasts 36 months.  


Iluvien (sustained release fluocinolo
ILUVIEN is an injectable, non-erodible, intravitreal implant for the treatment of DME, a potentially blinding condition that affects approximately one million people in the U.S. alone. ILUVIEN is designed to release the drug fluocinolone acetonide (FA) for up to three years. Importantly, the device is small enough to be injected into the back of the eye with a 25 gauge needle creating a self-sealing hole. This insertion procedure is very similar to an intravitreal injection, a procedure commonly employed by retinal specialists.
DME is a common complication of diabetic retinopathy and is caused by fluid build-up in the central vision portion of the retina. Retinal blood vessels in a diabetic's eyes deteriorate and leak, causing retinal swelling. Currently, the only FDA approved method for treating DME involves laser photocoagulation therapy, which can leave irreversible blind spots. Currently there is no FDA approved drug therapy for the treatment of DME.