近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jetrea(ocriplasmin)玻璃体内注射上市，Jetrea是第一个被批准治疗一种眼情况被称为症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)。
玻璃体黄斑粘连可能对眼问题有贡献，如玻璃体(眼中果冻样物质)开始离开黄斑(视网膜负责阅读视力的部分)。这种运动由于拉或拽黄斑可导致黄斑损伤。
Jetrea是一种酶分解负责眼中玻璃体黄斑粘连的蛋白质。这些蛋白的分解玻璃体和黄斑间更好分离和可减少拉扯将出现的机会。这种情况的另外治疗是一种手术被称为玻璃体切除术.
FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H.说“今天的批准代表一个对患症状性玻璃体黄斑粘连患者治疗重要进展，”“那些有这种视力威胁的疾病患者现有一种非手术治疗选择。”
批准日期：2017年8月18日 公司：ThromboGenics NV
JETREA（奥克纤溶酶[ocriplasmin]）注射液，用于玻璃体内注射
美国初次批准：2012年
最近的重大变化
用法用量：02/2017
作用机理
Ocriplasmin对玻璃体和玻璃体视网膜界面（VRI）（例如层粘连蛋白，纤连蛋白和胶原蛋白）的蛋白质成分具有蛋白水解活性，从而溶解了负责玻璃体黏膜（VMA）的蛋白质基质。
适应症和用途
JETREA是一种蛋白水解酶，可用于治疗有症状的玻璃体粘连。
剂量和给药
仅用于单次眼内玻璃体内注射。
无需稀释。
推荐剂量为0.125mg（0.1mL），通过玻璃体内注射单次给药至患眼。
剂量形式和强度
注射剂：一次性使用的玻璃小瓶，在0.3mL溶液中含JETREA 0.375mg，用于玻璃体内注射（1.25mg/mL）。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
由于牵拉情况的进展，视力下降可能会发生，需要手术干预。应该监视患者并指导他们报告任何症状，不要拖延。
玻璃体内注射后可能会发生玻璃体内注射相关的影响（眼内炎症/感染，眼内出血和眼内压升高（IOP））。应该监视患者并指导他们报告任何症状，不要拖延。
晶状体半脱位的潜力。
不良反应
JETREA治疗的患者中最常报告的反应（≥5％）为玻璃体漂浮物，结膜出血，眼痛，视光检查，视力模糊，黄斑裂孔，视力下降，视力障碍和视网膜水肿。
包装供应/存储和处理方式
每个小瓶的JETREA在0.3mL不含防腐剂的柠檬酸缓冲溶液（1.25mg/mL）中均包含0.375mg环氧纤溶酶。JETREA装在2mL玻璃瓶中，带有蓝色聚丙烯可掀盖。样品瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。小瓶仅供一次性使用。
NDC 24856-002-01
存储
冷冻保存在-4°F（-20°C）或以下。 将小瓶存放在原始包装中直至使用，以保护其免受光照。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fe91cb6f-c77b-4a9f-9df5-a413cd5dbbd7