odomel ophthalmic suspension 0.02％.10×5ml(Fluorometholone 氟米龙滴眼液) - 抗炎滴眼液

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odomel ophthalmic suspension 0.02％.10×5ml(Fluorometholone 氟米龙滴眼液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

5毫升/瓶 10瓶/盒

包装规格：

5毫升/瓶 10瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

千寿药业有限公司

生产厂家英文名:

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.health.ne.jp/medicine/rx/620008980_15590.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ODOMEL OPHTHALMIC SUSPENSION（オドメール点眼液0．02％）5ml/Vial 10Vial/box

原产地英文药品名:

Fluorometholone

中文参考商品译名:

ODOMEL（オドメール点眼液0．02％）5毫升/瓶 10瓶/盒

中文参考药品译名:

氟米龙

曾用名:

简介：

部份中文庆大霉素处方资料（仅供参考）
商品名：ODOMEL OPHTHALMIC
英文名：Fluorometholone
中文名：氟米龙滴眼液
生产商：千寿药业
オドメール点眼液0.02％
药用分类名称
抗炎类固醇眼药水
批准日期：2008年12月
商標名
ODOMEL OPHTHALMIC SUSPENSION 0.02％
一般名
フルオロメトロン（Fluorometholone）〔JAN〕
化学名
9-Fluoro-11β,17-dihydroxy-6α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione
構造式
分子式
C22H29FO4
分子量
376.46
性状
氟甲通是一种白色到淡黄色的结晶粉末，没有气味。
容易溶于丙烯、甲醇、乙醇（99.5）或四氢氟烷，几乎不溶于水或二乙醚。
处理注意事项
注意事项
这种药物，因为颗粒可能很难分散，即使摆动取决于储存的方式，并存储向上。
储蓄方法
室温储存
稳定性测试
长期储存试验使用最终包装产品（25°C，相对湿度60%，3年）的结果，该剂在正常市场流通下，确认稳定3年。
药效药理
抗炎作用
（1）利用大鼠的氯顿油诱导结膜炎模型对该制剂的抗炎作用进行了研究，观察到结膜水肿的抑制作用。
生物等价试验
通过目视氯通油在大鼠中诱导结膜水肿，作为结膜水肿的上眼睑重量的指标，通过t测试对获得这种药物和标准制剂的上眼睑重量进行统计分析。因此，该制剂与标准制剂之间没有显著差异，两种制剂的生物等价性得到确认。
（2）利用兔牛血清白蛋白诱导葡萄膜炎模型对该制剂的抗炎作用进行了研究，发现葡萄膜炎的抑制作用。
生物等价试验
将牛血清白蛋白注射到兔子的玻璃体中，引起葡萄膜炎。此外，在29天的炎症症状的轻柔，牛血清白蛋白被注射到耳静脉，再次葡萄膜炎。内眼和外眼的炎症根据评分标准评分，分数的总分是葡萄膜炎的指标。获得此剂和标准制剂，15、16和17天诱导葡萄膜炎（表1），第30天总分（表2）和第30天（葡萄膜炎复发24小时后）收集的总得分（表3），在t检验中进行了统计分析。在任何结果中，未观察到该制剂和标准制剂之间的显著差异，确认了两种制剂的生物等价性。
适应症
眼部和前眼的炎症性疾病（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、硬膜炎、上膜炎、虹膜炎、虹膜状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等）
用法与用量
在使用过程中搅拌良好后，通常一次或两滴，每天2至4次。根据年龄和症状，适当增加或减少。
包装
5mL×10
制造供应商
千寿制药有限公司
销售
武田薬品工業株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原文为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1315704Q1123_1_06/