部份中文奈帕芬胺处方资料（仅供参考）
商标名：Nevanac Augentropfen 0.1%
英文名：Nepafenac
中文名：奈帕芬胺滴眼液悬浮
生产商：诺华制药
药品简介
奈帕芬胺（Nevanac ）为新一代NSAIDS，该药与2005年获欧美批准，是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂，主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后，可迅速穿过角膜，并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸，它能迅速到达靶位点发挥作用。
作用机制
奈帕芬酸是一种非甾体抗炎镇痛前药。在局部眼部给药后，奈帕芬酸会穿透角膜并被眼组织水解酶转化为非甾体抗炎药安芬酸。Amfenac抑制前列腺素H合酶（环加氧酶）的作用，这是一种生产前列腺素所需的酶。
适应症
NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液适用于成人：
- 预防和治疗与白内障手术相关的术后疼痛和炎症
- 降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险.
用法与用量
剂量
成年人，包括老年人
为预防和治疗疼痛和炎症，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴入1滴NEVANAC，在手术当天和前2天继续术后几周。根据临床医生的指示，治疗可延长至术后前3周。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
在临床试验中，患者使用NEVANAC 3mg/ml滴眼液混悬液治疗长达21天。
为降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊内滴入1滴NEVANAC，持续至当天根据临床医生的指示，手术时间和术后60天。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
每日一次给药NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液提供与每日3次给药NEVANAC 1mg/ml滴眼液，混悬液相同的每日总剂量奈帕芬酸。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
尚未在肝病或肾功能不全的患者中研究NEVANAC。奈帕芬酸主要通过生物转化消除，并且在局部眼部给药后全身暴露非常低。这些患者无需调整剂量。
儿科人群
NEVANAC在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。在获得进一步数据之前，不建议在这些患者中使用它。
老年人口
在老年和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后，如果存在防篡改卡环且松动，请在使用产品前取下。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果错过了剂量，应尽快滴一滴，然后再恢复常规。不要使用双倍剂量来弥补错过的1次。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏。
乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药可诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。
保质期
18个月
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 将瓶子放在外纸箱中以避光。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
圆形或椭圆形低密度聚乙烯瓶，带有分配塞和含有3毫升悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖。 瓶子可以装在袋子里。
纸箱内含1瓶。
请参阅随附的Nevanac完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2675/smpc
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Nevanac Augentropfen 0.1% 5ml
Was ist Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension ist bestimmt zur:
Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen nach Katarakt- (grauer Star) Operationen
Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach Katarakteingriffen bei Diabetikern
Sie erhalten Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen.
Wann darf Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension.
Bevor Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension anwenden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn bei Ihnen bereits früher allergische Reaktionen, Nesselfieber, Juckreiz, Asthmaanfälle oder Schnupfen nach der Anwendung entzündungshemmender Medikamente (z.B. mit Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen, Proxicam, Diclofenac) aufgetreten sind.
Wann ist bei der Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
Nach Anwendung von Augentropfen kann es zu vorübergehendem Schleiersehen kommen. Bis Sie wieder klar sehen, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder Arzneimittel einnehmen, die die Blutungszeit verlängern können,
an anderen Augenkrankheiten leiden, die sich verschlimmern können (z.B. an einer Augeninfektion, trockenen Augen, Augenschwellung oder Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Zellverlust),
Steroide oder andere topische NSAID anwenden, da diese die Heilung von Augenwunden verlangsamen oder verzögern können,
an systembedingten Erkrankungen leiden wie Diabetes oder rheumatoider Arthritis,
mehrfach am Auge operiert wurden oder komplizierte Eingriffe am Auge hatten,
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder,
andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
In Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension befindet sich ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das weiche Kontaktlinsen verfärben und Augenreizungen verursachen kann. Tragen Sie deshalb keine Kontaktlinsen, solange Sie Nevanac Augentropfensuspension anwenden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Daher ist die Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zu empfehlen.
Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin, wenn sich während der Behandlung Ihre Augenbeschwerden verschlechtern oder wenn Sie neue Symptome feststellen.
Darf Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder im gebährfähigen Alter sind und nicht verhüten, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension anwenden. Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nicht empfohlen. Wenden Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nicht an, wenn Ihr Arzt es nicht ausdrücklich angeordnet hat.
Beim Stillen könnte Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension in die Muttermilch übertreten. Wenden Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension während der Stillzeit nur an, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich angeordnet hat.
Wie verwenden Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension?
Die Anwendung und Sicherheit von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung wird bei diesen Patienten daher nicht empfohlen.
Erwachsene und Patienten über 65 Jahre:
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 1 Tropfen 3mal täglich (morgens, mittags und abends) in das (die) betroffene(n) Auge(n) zu geben. Tropfen Sie immer zur selben Tageszeit.
Wann und wie lange ist Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension anzuwenden?
Beginnen Sie 1 Tag vor der Katarakt-Operation. Setzen Sie die Behandlung am Tag der Operation fort. Verwenden Sie danach Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension so lange, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Die Behandlung kann nach der Operation bis zu 2 Wochen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) bzw. bis zu 8 Wochen (zur Vermeidung der Bildung eines Makulaödems dauern.
Tropfen Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nur dann in beide Augen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies angewiesen hat. Verwenden Sie Nevanac 1 mg/ml ausschliesslich zum Eintropfen in Ihr(e) Auge(n).
Wie ist Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension anzuwenden?
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Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Halten Sie das geschlossene Fläschchen mit der Öffnung nach unten und schütteln Sie dieses einmal vor jedem Gebrauch nach unten.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Entfernen Sie den abgesprengten Sicherheitsring nach dem ersten Öffnen.
Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Beugen Sie den Kopf zurück.
Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Stellen Sie sich vor einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Augentropfen gelangen können.
Drücken Sie leicht an die Seitenwände des Fläschchens, bis sich ein Tropfen löst und in Ihr Auge fällt (Abbildung 2).
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge. Für die Anwendung am zweiten Auge brauchen Sie das Fläschchen nicht erst zu verschliessen und erneut nach unten zu schütteln.
Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn zu viel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension vergessen haben: setzen Sie die Behandlung mit einer Anwendung fort, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Sollte es kurz vor der nächsten planmäßigen Anwendung sein, lassen sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die angeordnete Behandlungsdauer.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension haben?
Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, setzen Sie die Behandlung mit Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nicht aus, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Ausser bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Falls sich die Rötung Ihrer Augen durch die Augentropfen verstärkt oder die Augenschmerzen zunehmen, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension auftreten:
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen):
Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen der Augenoberfläche oder des farbigen Abschnitts des Auges (Iritis), Hornhautentzündung, Augenallergie, Augenschmerzen, Fremdkörpergefühl im Auge, Lidrandverkrustungen.
Selten:
Auswirkungen auf das Auge: Verschwommensehen, Lichtempfindlichkeit, trockenes Auge, Augenreizung, Augenjuckreiz, Augensekret, Augenausfluss, verstärkter Tränenfluss, Schwellung des Augenlids.
Auswirkungen auf den Körper: verstärkte allergische Symptome, Schwindel, Kopfschmerz, Übelkeit, Hauterschlaffung, Entzündung, Rötung und Jucken der Haut.
Folgende Nebenwirkungen könnten zusätzlich bei der Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension auftreten:
Auswirkungen auf das Auge: Schaden an der Hornhaut wie Abnahme der Hornhautdicke oder Hornhautperforation, Augenentzündung, verzögerte Heilung des Auges, Vernarbungen auf der Augenoberfläche, Trübung, reduzierte Sehschärfe, Augenschwellung, Augenrötung.
Auswirkungen auf den Körper: Erbrechen, erhöhter Blutdruck.
Diabetiker
Im Rahmen einer klinischen Studie traten folgende Nebenwirkungen bei Patienten mit Diabetes auf, die Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension 8 Wochen oder länger zur Vorbeugung gegen Schwellungen im hinteren Augenbereich anwendeten, wie sie manchmal nach Kataraktoperationen auftreten können.
Auswirkungen auf das Auge:
Häufig (bis zu 1 von 10 Personen): Entzündungen der Augenoberfläche.
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen): Schädigungen der Augenoberfläche mit Verlust von Zellen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit:
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Vier Wochen nach dem ersten Öffnen sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, um Augeninfektionen zu vermeiden. Notieren Sie sich das Anbruchdatum auf das freie Feld von jedem Flaschenetikett.
Aufbewahrung:
Bewahren Sie das Arzneimittel nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension enthalten?
Nevanac 1 mg/ml ist eine sterile Augentropfensuspension und enthält als Wirkstoff 1 mg Nepafenac pro 1ml.
Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
58745 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung: Tropfflasche zu 5ml.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.