部份中文奈帕芬胺处方资料（仅供参考）
商品名：Nevanac Suspension Opht
英文名：Nepafenac
中文名：奈帕芬胺滴眼液悬浮
生产商：诺华制药
药品简介
奈帕芬胺（Nevanac ）为新一代NSAIDS，该药与2005年获欧美批准，是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂，主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后，可迅速穿过角膜，并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸，它能迅速到达靶位点发挥作用。
作用机制
奈帕芬酸是一种非甾体抗炎镇痛前药。在局部眼部给药后，奈帕芬酸会穿透角膜并被眼组织水解酶转化为非甾体抗炎药安芬酸。Amfenac抑制前列腺素H合酶（环加氧酶）的作用，这是一种生产前列腺素所需的酶。
适应症
NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液适用于成人：
- 预防和治疗与白内障手术相关的术后疼痛和炎症
- 降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险.
用法与用量
剂量
成年人，包括老年人
为预防和治疗疼痛和炎症，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴入1滴NEVANAC，在手术当天和前2天继续术后几周。根据临床医生的指示，治疗可延长至术后前3周。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
在临床试验中，患者使用NEVANAC 3mg/ml滴眼液混悬液治疗长达21天。
为降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊内滴入1滴NEVANAC，持续至当天根据临床医生的指示，手术时间和术后60天。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
每日一次给药NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液提供与每日3次给药NEVANAC 1mg/ml滴眼液，混悬液相同的每日总剂量奈帕芬酸。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
尚未在肝病或肾功能不全的患者中研究NEVANAC。奈帕芬酸主要通过生物转化消除，并且在局部眼部给药后全身暴露非常低。这些患者无需调整剂量。
儿科人群
NEVANAC在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。在获得进一步数据之前，不建议在这些患者中使用它。
老年人口
在老年和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后，如果存在防篡改卡环且松动，请在使用产品前取下。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果错过了剂量，应尽快滴一滴，然后再恢复常规。不要使用双倍剂量来弥补错过的1次。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏。
乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药可诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。
保质期
18个月
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 将瓶子放在外纸箱中以避光。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
圆形或椭圆形低密度聚乙烯瓶，带有分配塞和含有3毫升悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖。 瓶子可以装在袋子里。
纸箱内含1瓶。
请参阅随附的Nevanac完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2675/smpc
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Nevanac Suspension Opht 3mg/ml Flasche 3ml
Was ist Nevanac 3 mg/ml und wann wird es angewendet?
Nevanac enthält den Wirkstoff Nepafenac und zählt zur Gruppe der nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID).
Nevanac 3 mg/ml Augentropfensuspension ist bei Erwachsenen bestimmt zur:
Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach Kataraktoperationen am Auge.
Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach Katarakteingriffen bei Diabetikern.
Sie erhalten Nevanac 3 mg/ml Augentropfensuspension auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Nevanac 3 mg/ml nicht angewendet werden?
Nevanac 3 mg/ml darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sind.
wenn Sie während der Behandlung mit anderen NSAID bereits Asthma, Hautallergien oder starke Entzündungsreaktionen in der Nase bekommen haben. Beispiele für nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Ketoprofen, Piroxicam, Diclofenac.
Wann ist bei der Anwendung von Nevanac 3 mg/ml Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Nevanac 3 mg/ml anwenden:
wenn Sie zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder Arzneimittel einnehmen, die die Blutungszeit verlängern können.
wenn Sie an Augenkrankheiten leiden (z.B. an einer Augeninfektion, trockenen Augen, Augenschwellung oder Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Zellverlust)
wenn sie Steroide oder andere topische NSAIDs anwenden, da diese die Heilung von Augenwunden verlangsamen oder verzögern können.
wenn Sie an systembedingten Erkankungen leiden wie Diabetes oder rheumatoider Arthritis
wenn Sie mehrfach am Auge operiert wurden oder komplizierte Eingriffe am Auge hatten.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
Wenn Sie an anderen Krankheiten leiden.
wenn Sie Allergien haben oder
wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko kann die längere Anwendung von NSAIDs am Auge zu Hornhautschäden, Hornhautentzündungen und zur Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.
Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit Nevanac 3 mg/ml.
Kurze Zeit nach der Anwendung von Nevanac 3 mg/ml kann Ihre Sicht verschwommen sein. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen.
In Nevanac 3 mg/ml befindet sich ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das weiche Kontaktlinsen verfärben und Augenreizungen verursachen kann. Tragen Sie deshalb keine Kontaktlinsen, solange Sie Nevanac 3 mg/ml anwenden.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie Nevanac 3 mg/ml nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Darf Nevanac 3 mg/ml während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Nevanac 3 mg/ml anwenden. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sollen Nevanac 3 mg/ml nicht anwenden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Anwendung von Nevanac 3 mg/ml eine Empfängnis wirksam verhindern. Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Nevanac 3 mg/ml nicht empfohlen. Wenden Sie Nevanac 3 mg/ml nicht an, wenn Ihr Arzt es nicht ausdrücklich angeordnet hat.
Beim Stillen könnte Nevanac 3 mg/ml in die Muttermilch übertreten. Wenden Sie Nevanac 3 mg/ml während der Stillzeit nur an, wenn Ihr Arzt es nicht ausdrücklich angeordnet hat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wie verwenden Sie Nevanac 3mg/ml?
Sicherheit und Wirksamkeit von Nevanac 3 mg/ml bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenden Sie Nevanac 3mg/ml nur am Auge an. Nicht einnehmen oder injizieren.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen. Tropfen Sie immer zur gleichen Uhrzeit.
Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation. Setzen Sie die Anwendung am Operationstag fort. Verwenden Sie Nevanac 3 mg/ml so lange, wie von Ihrem Arzt angeordnet. Dies kann bis zu 14 Tage (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tage (zur Vermeidung der Bildung von Makulaödemen und zur Verbesserung des Sehens) nach Ihrer Operation sein.
Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
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Vor Gebrauch gut schütteln.
Halten Sie das geschlossene Fläschchen mit der Öffnung nach unten und schütteln Sie dieses einmal vor jedem Gebrauch nach unten.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Wenn ein Anbruchschutzring vorhanden ist, ist er nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe lose. Entfernen Sie diesen vor der ersten Anwendung am Auge.
Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Beugen Sie den Kopf zurück.
Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Stellen Sie sich vor einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Berühren Sie jedoch weder das Auge, noch das Augenlid, die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Drücken Sie leicht an die Seitenwände des Fläschchens, bis sich ein Tropfen löst und in Ihr Auge fällt (Abbildung 2).
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge. Für die Anwendung am zweiten Auge brauchen Sie das Fläschchen nicht erst zu verschliessen und erneut nach unten zu schütteln.
Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Nevanac 3 mg/ml und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Nevanac 3 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten
Spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung von Nevanac 3 mg/ml vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit einer Anwendung fort, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Sollte es kurz vor der nächsten planmässigen Anwendung sein, lassen sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten planmässigen Anwendung fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. In ein erkranktes Auge sollte pro Tag nicht mehr als ein Tropfen getropft werden.
Wenn Sie die Anwendung von Nevanac 3 mg/ml abbrechen
Beenden Sie die Behandlung mit Nevanac 3 mg/ml nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ausser bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die angeordnete Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nevanac 3 mg/ml haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie haben unter Umständen ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen der Augenoberfläche, wenn Sie:
komplizierte Eingriffe am Auge hatten
mehrfache Augenoperationen innerhalb kurzer Zeit hatten
verschiedene Erkrankungen der Augenoberfläche wie z.B. Entzündung oder trockenes Auge haben
verschiedene allgemeine Erkrankungen wie Diabetes oder rheumatoide Arthritis haben
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn die Rötung Ihrer Augen durch die Augentropfen stärker wird oder Ihre Augen stärker schmerzen. Dies kann eine Folge einer Entzündung der Augenoberfläche - mit oder ohne Verlust oder Beschädigung von Zellen - oder einer Entzündung des farbigen Abschnitts des Auges (Iritis) sein. Diese Nebenwirkungen wurden bei bis zu 1 von 100 Anwendern beobachtet.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls im Zusammenhang mit Nevanac beobachtet (entweder mit Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit Nevanac 3 mg/ml Augentropfensuspension, oder mit beiden):
Gelegentliche Nebenwirkungen (Können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Zellverlust, Fremdkörpergefühl im Auge, Verkrustungen oder Erschlaffung der Augenlider, Entzündung der Iris (des farbigen Teils Ihrer Augen), Flüssigkeitsansammlungen oder Schwellungen im hinteren Augenbereich, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, Augenschmerzen, anormale Augenempfindungen, allergische Konjunktivitis (Augenallergie).
Seltene Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Auswirkungen auf das Auge: Verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit, trockenes Auge, Augenreizung, Augenjuckreiz, Augenausfluss, verstärkter Tränenfluss, Schwellung des Augenlids.
Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, allergische Symptome (allergische Schwellung des Augenlids), Übelkeit; Entzündung, Rötung und Jucken der Haut.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Auswirkungen auf das Auge: Schaden an der Hornhaut wie Abnahme der Hornhautdicke oder Hornhautperforation, Augenentzündung, verzögerte Heilung des Auges, Vernarbungen auf der Augenoberfläche, Trübung, reduzierte Sehschärfe, Augenschwellung, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Erbrechen, erhöhter Blutdruck.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Nicht über 25 °C lagern. Flasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Notieren Sie sich das Anbruchdatum auf dem freien Feld des Umkartons.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nevanac 3 mg/ml enthalten?
Der Wirkstoff ist Nepafenac. 1 ml Suspension enthält 3 mg Nepafenac.
Die sonstigen Bestandteile sind Borsäure, Propylenglycol, Carbomer, Natriumchlorid, Guar (Ph.Eur.), Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und gereinigtes Wasser. Geringe Mengen an Salzsäure und/oder Natronlauge wurden zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Zulassungsnummer
65711 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nevanac 3 mg/ml? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Nevanac 3 mg/ml Augentropfensuspension in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung: Tropfflasche zu 3 ml.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.