近日，FDA批准Durezol（difluprednate 中文译名：双氟泼特钠）眼用乳液0.05% ，治疗与眼科手术有关的炎症和疼痛。
Durezol是一种眼科用的无菌局部消炎皮质类固醇。
皮质类固醇可抑制对多种可能延迟或延缓愈合的刺激剂的炎症反应。 它们抑制水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张，白细胞迁移，毛细血管增生，成纤维细胞增生，胶原蛋白沉积以及与炎症相关的疤痕形成。
批准日期：2011年01月25日 公司：诺华制药
DUREZOL（双氟泼特钠[difluprednate]）眼用乳剂0.05％
美国初次批准：2008年
适应症和用途
DUREZOL®是一种局部皮质类固醇，适用于：
与眼外科手术有关的炎症和疼痛的治疗。
内源性前葡萄膜炎的治疗。
剂量和给药
为了治疗与眼科手术有关的炎症和疼痛，在手术后24小时开始，每天4次向患眼的结膜囊中滴入一滴，并在术后第二周持续整个过程，然后每天2次，共一周然后根据响应进行锥化。
对于内源性前葡萄膜炎的治疗，每天将1滴滴入患眼结膜囊中，每天4次，共14天，然后根据临床指示逐渐变细。
剂量形式和强度
DUREZOL含有0.05％的diflupredate，作为无菌防腐眼用乳液，仅用于局部眼科。
禁忌症
与其他眼用皮质类固醇激素一样，DUREZOL禁止用于大多数活跃的角膜和结膜病毒性疾病，包括上皮单纯性疱疹性角膜炎（树突性角膜炎），牛痘和水痘，以及眼的分枝杆菌感染和眼结构真菌病。
警告和注意事项
眼内压（IOP）升高：长期使用皮质类固醇可能会导致青光眼，并损害视神经，视力和视野。如果该产品使用了10天或更长时间，则应监控IOP。
白内障：使用皮质类固醇可能导致后囊内白内障形成。
延迟愈合：白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加起泡的发生率。在导致角膜或巩膜变薄的那些疾病中，已知使用局部类固醇会发生穿孔。医师应仅在对患者进行放大检查（例如裂隙灯生物显微镜检查和适当的情况下荧光素染色）后，由医生进行初次开处方和续订28天以上的药物。
细菌感染：长期使用皮质类固醇激素可能会抑制宿主反应，从而增加继发性眼部感染的危险。在急性化脓情况下，类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。如果症状和症状在2天后仍未改善，则应重新评估患者。
病毒感染：在有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要格外小心。眼内类固醇的使用可能会延长病程，并可能加剧眼睛的许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。
真菌感染：长期应用局部类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染。在使用或正在使用类固醇的任何持续性角膜溃疡中，都必须考虑真菌的入侵。
不良反应
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-757-9195与Alcon Laboratories，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
包装供应/存储和处理方式
0.05％的DUREZOL（双氟泼特钠眼用乳液）是无菌的水性眼用乳液，装在不透明的塑料瓶中，带有可控的滴头和粉红色的盖帽，其尺寸如下：
8 mL瓶中5 mL NDC 0065-9240-07
储存和处理
存放在15°C至25°C（59°F至77°F）。 不要冻结。 避光。 不使用时，请将瓶子放在保护性纸箱中。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d07b65d5-f8e3-4594-a7fb-108218746cec