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Levofloxacin Eye Drops 1.5%.10Vial×5ml(左氧氟沙星滴眼液「KISSEI」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10瓶×5毫升 
包装规格 10瓶×5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本橘生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319742Q1144_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Levofloxacin(レボフロキサシン点眼液1.5%「キッセイ」)10Vial×5mL
原产地英文药品名:
Levofloxacin Hydrate
中文参考商品译名:
Levofloxacin(レボフロキサシン点眼液1.5%「キッセイ」)10瓶×5毫升
中文参考药品译名:
左氧氟沙星水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文左氧氟沙星处方资料(仅供参考)
英文名:Levofloxacin Hydrate
商标名:Levofloxacin
中文名:左氧氟沙星滴眼液
生产商:日本橘生制药
レボフロキサシン点眼液1.5%「キッセイ」
药用分类名称
广泛的抗菌眼药水
批准日期:2011年11月
商標名
Levofloxacin Eye Drops 1.5%「KISSEI」
一般名:レボフロキサシン水和物(Levofloxacin Hydrate) (JAN)
化学名:(3S)-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid hemihydrate
構造式:
分子式:C18H20FN3O4・1/2H2O
分子量:370.38
性状:
本产品为淡黄色白色至黄白色晶体或结晶粉末。本产品容易溶于醋酸(100),不易溶于水或甲醇,不易溶于乙醇(99.5)。本产品溶解在0.1mol/L盐酸试液中。本产品逐渐变成深浅黄色白色,由光。
熔点:约226°C(分解)
车光度:[α]D20:-92-99°(0.1g,甲醇,10mL,100mm)
处理注意事项
稳定性测试
加速试验使用聚乙烯眼容器(40~1°C,相对湿度75±5%,6个月)的结果,在正常市场流通中稳定3年。
药效药理
角膜青霉素感染模型的治疗效果(兔子)
对于通过接种青霉素而制备的实验兔角膜绿藻感染,在接种6小时后,每天对50μL进行6次3天眼药水,给药后第1天后,这种药物的效果与生理盐水相比显著。
生物等价试验
实验兔角膜绿藻感染的角膜浊度评分作为指标,对药物和标准制剂的分数进行了Steel-Dwas型多比较检验,发现在整个观察期间没有显著差异。 两种剂的生物等价物得到确认。
适应症
<適応菌種>
对本剂的敏感葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、微球菌、莫拉克塞拉、科里内细菌、克雷布西拉、肠杆菌、塞拉西亚、普罗修斯、莫加内拉-莫加尼、流感细菌、 赫莫菲尔斯·埃齐普特乌斯(科赫·周细菌),伪多莫纳斯,绿藻,斯特诺特洛莫纳斯(赞特莫纳斯),麦芽菲利亚,阿西内托巴托,痤疮。
<適応症>
眼睑炎、泪炎、麦粒瘤、结膜炎、扁桃体炎、角膜炎(包括角膜溃疡)和眼科围手术期的无菌治疗。
用法与用量。
通常,一次一滴,每天三次。此外,根据症状适当增加或减少。
包装
左氟沙星滴眼液 1.5%
5mL×10瓶
制造供应商
橘生制药工业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319742Q1144_1_03/

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