Uplizna 100mg Infusion 3Vial×10ml（Inebilizumab 伊奈利珠单抗重组静脉输液） - 视神经脊髓炎谱系障碍

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Uplizna 100mg Infusion 3Vial×10ml（Inebilizumab 伊奈利珠单抗重组静脉输液）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

100毫克重组静脉输液 1瓶×10毫升，1盒×3瓶

包装规格：

100毫克重组静脉输液 1瓶×10毫升，1盒×3瓶

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

田边三菱制药

生产厂家英文名:

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.uplizna.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/uplizna.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Uplizna（ユプリズナ点滴静注）100mg Infusion 3Vial×10ml/Vial

原产地英文药品名:

Inebilizumab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Uplizna（ユプリズナ点滴静注）100毫克重组静脉输液 3瓶×10毫升

中文参考药品译名:

伊奈利珠单抗重组

曾用名:

MEDI-551

简介：

部份中文伊奈利珠单抗重组处方资料（仅供参考）

商品名：Uplizna Intravenous Infusion

英文名：inebilizumab

中文名：伊奈利珠单抗重组静脉输液

生产商：田边三菱制药

药品简介

首个B细胞消耗剂Uplizna（MEDI-551，inebilizumab）在日本获批，神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

2021年03月28日,日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗CD19单抗药物Uplizna（MEDI-551，inebilizumab），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，视神经脊髓炎）患者，预防疾病复发。

Uplizna是一种治疗NMOSD的新机制药物，每半年（6个月）一次给药间隔的便利性，将为NMOSD患者在预防复发期方面提供一种新的治疗选择。

NMOSD是一种中枢神经系统自身免疫性疾病，以严重的视神经炎和横贯性脊髓炎为特征，是一种顽固性疾病。复发可能反复发生，一次复发就可能导致视力下降或轮椅活动.

ユプリズナ点滴静注100mg

药效分类名称

抗CD19单克隆抗体制剂

inebilizumab转基因制剂

批准日期：2021年6月

商品名

UPLIZNA for Intravenous Infusion

一般名：‌

イネビリズマブ（遺伝子組換え）

（Inebilizumab（Genetical Recombination））

本質：‌

伊奈利珠单抗是转基因人源化单克隆抗体，由小鼠抗人CD19抗体的互补性决定部、人框架及人IgG1的恒定部构成。伊奈利珠单抗由糖蛋白6-α-L-岩藻糖转移酶缺失的中国仓鼠卵巢细胞产生。伊奈利珠单抗是由2个由451个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和2个由218个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量：约149000）。

使用注意事项

本品应放入外箱保存。外箱开封后应遮光保存。

避免冻结。

不要激动。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

〈视神经脊髓炎频谱障碍（包括视神经脊髓炎）〉

由于国内的临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。

药效药理

作用机制

伊奈利珠单抗特异性结合人CD19，通过抗体依赖性细胞损伤（ADCC）活性耗尽CD19阳性B细胞。

药理作用