部份中文沙妥珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Satralizumab
商品名：Enspryng
中文名：沙妥珠单抗重组注射器
生产商：中外制药
药品简介
2020年6月29日,日本厚生劳动省（MHLW）已批准Enspryng（satralizumab）用于预防视神经脊髓炎谱系障碍（NMOS）复发，包括NMO，用于治疗水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）血清阳性的成人和儿童。
Enspryng作为单一疗法和基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中表现出了强大的疗效，并显著降低了复发风险，每四周皮下注射一次。
视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌肉无力和瘫痪。患有NMOSD的人会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、永久的神经损伤和残疾。在某些情况下，复发可能导致死亡。NMOSD影响欧洲1万多人，美国1.5万人，全球约20万人。这种疾病在30多岁和40多岁的非高加索女性中最为常见。
NMOSD通常与致病性抗体（AQP4-IgG）有关，这些抗体靶向并损伤一种称为星形胶质细胞的特定细胞类型，导致视神经、脊髓和大脑的炎症性病变。约70-80%的NMOSD患者的血清中可检测到AQP4-IgG抗体。 
エンスプリング皮下注120mgシリンジ
药物类别名称
具有pH依赖性结合的人源化抗IL-6受体单克隆抗体
批准日期：2020年06月29日
商品名
ENSPRYNG Syringes for Subcutaneous Injection
一般的名称
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
 （Satralizumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
C6340H9776N1684O2022S46
分子量
約146,000
化学構造式
糖蛋白由两条具有214个氨基酸残基的L链和两条具有443个氨基酸残基的H链组成
处理注意事项
打开外壳后，请避开光线。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此将对所有病例进行使用结果调查，直到在制造和销售后积累了一定数目的病例数据为止。确定正在使用该药物的患者的背景信息，尽早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
Satralizumab是一种人源化单克隆抗体，对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合，并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外，satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。
血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用
Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。
适应症
预防视神经脊髓炎频谱疾病（包括视神经脊髓炎）复发
用法与用量
通常，对于成人和儿童，在第一次，2周，4周后以及之后每4周皮下注射120mg的satralizumab（基因重组）。
包装
1mLx1针筒





制造商
中外制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/63994A4G1022_1_01/