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Eylea inj kit 40mg/ml(アイリーア硝子体内注射液,阿柏西普重组注射溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 40毫克/毫升/瓶 
包装规格 40毫克/毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
拜耳药品
生产厂家英文名:
Bayer Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319405A1027_1_07/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EYLEA(アイリーア硝子体内注射液)40mg/mL/vial
原产地英文药品名:
Aflibercept(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
EYLEA(アイリーア硝子体内注射液)40毫克/毫升/瓶
中文参考药品译名:
阿柏西普重组
曾用名:
简介:

 

部份中文阿普西柏处方资料(仅供参考)
商品名:Eylea solution for IVT inj.
英文名:aflibercept
中文名:阿普西柏重组注射溶液
生产商:拜耳药品
药品简介
2021年11月10日,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的治疗适应症:用于早产儿,治疗需要治疗的早产儿视网膜病变(ROP)。
早产儿视网膜病变(ROP)是早产儿未成熟视网膜的一种血管疾病,其特征是血管生长不完全,导致眼内血管生长因子(VEGF)水平升高和异常血管生长。关键风险因素包括出生时的低龄和低体重。轻度ROP通常会自发消退,而严重的ROP则需要及时治疗。激光手术是ROP的标准护理方法,它会破坏视网膜组织,并可能与严重并发症如高度近视(近视)相关。 
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
药效分类名称
眼科用VEGF※)抑制剂
※)VEGF:vascular endothelial growth factor(血管内皮增殖因子)
审批等。
批准日期:2012年11月
商標名
EYLEA solution for IVT inj. 40mg/mL
一般名
アフリベルセプト(遺伝子組換え)
Aflibercept(Genetical Recombination)
分子式
C4330H6812N1168O1306S32
(蛋白質部分,2量体)
分子量
約115,000
本質
亚单位组成的人VEGF受体1,人VEGF第一3 Ig结构域受体2,和基因工程融合糖蛋白的两个Ig结构域组成人IgG1的Fc结构域的432个氨基酸残基2分子
操作注意事项
为了维持光屏蔽,此剂可以被存储在考虑到外箱的状态。
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部,要正确使用
药效药理
1.作用机制
Aflibercept(基因重组)是将人VEGF受体1和2的胞外结构域结合到人IgG1的Fc结构域的重组融合糖蛋白,作为可溶性的诱饵受体通过将VEGF-A和胎盘生长因子(PlGF)以高于原始受体的亲和力结合到VEGF-A和胎盘生长因子(PlGF)上来抑制其作用,VEGF-A被认为参与渗出型老化黄斑变性等眼病中出现的病态血管新生和血管漏出。另外,还与同样报告了对眼部疾病的干预的VEGF-B结合。
2.与VEGF家族的结合性
对人VEGF-A165、VEGF-A121、VEGF-B和PlGF-2的Aflopt键的解离常数(KD)分别为0.5pM、0.36pM、1.9pM和39pM(in vitro)。
3.在动物模型中的作用
在小鼠、大鼠和猴眼病动物模型中,甲胎蛋白胨抑制了眼内病态血管生成和血管漏出的发生。在猴子的激光诱发脉络膜新生血管模型中,通过在玻璃体内投用阿弗利贝尔塞普,抑制了激光伤害后脉络膜新生血管(CNV)的形成,并且改善了已经形成的CNV病变的血管漏出。
适应症
○伴有中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性
○视网膜静脉闭塞症伴黄斑浮肿
○病理性近视的脉络膜新生血管
○糖尿病黄斑浮肿
○血管新生青光眼
○早产儿视网膜病
用法与用量
〈伴中心窝下脉络膜新生血管的老年黄斑变性〉
以2毫克(0.05mL)作为异佛尔酮(转基因),每隔1个月1次,连续3次(导入期)在玻璃体内给药。在此后的维持期中,通常每2个月1次在玻璃体内给药。另外,根据症状适当调节给药间隔,但需留出1个月以上。
〈伴随视网膜静脉闭塞症的黄斑浮肿、病态近视的脉络膜新生血管〉
每次在玻璃体内给药2mg(0.05mL)作为异佛尔酮(转基因)。给药间隔应为1个月以上。
〈糖尿病黄斑浮肿〉
以2毫克(0.05mL)作为异佛尔酮(转基因),每隔1个月1次,连续5次在玻璃体内给药。此后,通常每2个月进行1次玻璃体内给药。另外,根据症状适当调节给药间隔,但需留出1个月以上。
〈血管新生青光眼〉
在玻璃体内1次投用2mg(0.05mL)作为异佛尔酮(转基因)。另外,必要时可以再给药,但要间隔1个月以上。
〈未成熟儿视网膜病〉
在玻璃体内1次给予0.4mg(0.01mL)作为异佛尔酮(转基因)。另外,必要时可以再给药,但要间隔1个月以上。
包装
玻璃体内注射液
40毫克/毫升 1瓶(带针Toeki一头连着专用过滤器)
制造厂商
拜耳药品有限公司
销售
参天製薬株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319405A1027_1_13/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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