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Raxone 150mg film-coated tablets(idebenone,艾地苯醌薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/片 180片/瓶 
包装规格 150毫克/片 180片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Chiesi Limited
生产厂家英文名:
Chiesi Limited
该药品相关信息网址1:
https://go.drugbank.com/drugs/DB09081
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Raxone 150mg film-coated tablets 180
原产地英文药品名:
idebenone
中文参考商品译名:
Raxone薄膜片 150毫克/片 180片/瓶
中文参考药品译名:
艾地苯醌
曾用名:
简介:

 

部份中文艾地苯醌处方资料(仅供参考)
商品名:Raxone film-coated tablets
英文名:idebenone
中文名:艾地苯醌薄膜片
生产商:Chiesi Limited
药品简介
全球首款遗传性视神经病变药物Raxone(idebenone,艾地苯醌)薄膜片已获欧盟批准上市
2015年9月11日,欧盟委员会批准Santhera的首款药物Raxone(idebenone)上市,用于Leber遗传性视神经病变(LHON)青少年及成年患者的视觉障碍治疗。这种罕见病症是一种遗传性的线粒体疾病,如果不进行治疗,它通常会使健康患者快速、深刻及永久性失明。
LHON是一种特别灾难性的疾病,因为遭受这种疾病的患者不健康,并通常比较年轻,他们在几个月内会迅速双眼失明。如果不进行治疗,多数患者仍会持续失明。
Raxone是一种口服药物,每天的用药剂量为900mg(每天三次,每次2片,随食物一起服用),用于青少年及成年LHON患者视觉障碍治疗。
作用机制
艾地苯醌是一种短链苯醌,是一种抗氧化剂,被认为能够将电子直接转移到线粒体电子传递链的复合物III,从而在复合物I缺乏的实验条件下绕过复合物I并恢复细胞能量(ATP)的产生.类似地,在 LHON 中,艾地苯醌可以将电子直接转移到电子传递链的复合体III,从而绕过受导致 LHON 的所有三个主要mtDNA突变影响的复合体I,并恢复细胞 ATP 的生成。
根据这种生化作用模式,艾地苯醌可能会重新激活LHON患者中有活力但无活性的视网膜神经节细胞 (RGC)。根据症状出现的时间和已经受影响的RGC的比例,艾地苯醌可以促进视力丧失患者的视力恢复。
适应症
Raxone适用于治疗青少年和成年Leber遗传性视神经病变(LHON)患者的视力障碍。
用法与用量
治疗应由具有LHON经验的医生发起和监督。
剂量
推荐剂量为900毫克/天艾地苯醌(300毫克,每天3次)。
对照临床试验没有关于艾地苯醌连续治疗超过6个月的数据。
特殊人群
老年
老年患者LHON的治疗无需特殊剂量调整。
肝或肾损害
尚未对肝或肾受损患者进行研究。建议谨慎治疗肝或肾功能不全的患者。
儿科人群
Raxone在12岁以下LHON患者中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述,但无法对剂量学提出建议。
给药方法
Raxone薄膜衣片应用水整片吞服。片剂不应破碎或咀嚼。Raxone应与食物一起服用,因为食物会增加艾地苯醌的生物利用度。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
5年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯瓶,带有白色聚丙烯儿童防篡改可拧开瓶盖,内含180片薄膜包衣片。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32655
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Santhera's Raxone® Receives First Positive EAMS Scientific Opinion from UK's MHRA in Duchenne
June 22, 2017 - Santhera Pharmaceuticals  announces that the UK's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has granted Raxone (idebenone) a positive scientific opinion through the Early Access to Medicines Scheme (EAMS) for patients with respiratory function decline not taking glucocorticoids in Duchenne
Muscular Dystrophy (DMD).
Licensee:
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
Marketing authorisation number(s)
EU/1/15/1020/001

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